超声内镜和引导支气管镜检查后的并发症
2022年4月13日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
引导支气管镜检查和内窥镜检查后 30 天的发病率、死亡率和计划外入院率
本研究旨在前瞻性和系统性地调查引导支气管镜检查和/或超声内镜检查后 30 天内发生的直接和间接并发症。
该研究的结果应该可靠地帮助阐明与这些关键诊断程序相关的即时和晚期并发症的进一步发生率、模式、危险因素和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
701
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有引导支气管镜检查、超声内镜检查或两者兼有指征的患者-
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁，
- 指示接受支气管镜检查、内窥镜检查或两者。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 根据国际指南[31]，支气管镜检查绝对禁忌症。
- 血小板计数 <50000
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
严重并发症的发生率
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：30天
|
30天
|
|
并发症总发生率
大体时间：30天
|
30天
|
|
与严重并发症相关的危险因素
大体时间：30天
|
30天
|
|
计划外入院率
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocco Trisolini, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月7日
研究完成 (实际的)
2022年3月8日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月3日
首次发布 (实际的)
2020年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.