CKD 및 ESRD 환자의 이뇨, 기능적 방광 용량 및 LUTS.
CKD(만성 신장 질환) 및 ESRD(말기 신장 질환) 환자의 이뇨, 기능적 방광 용량 및 LUTS(하부 요로 증상).
이 연구의 목적은 신장 이식을 받지 않은 중등도 내지 중증(IIIb기), 중증(IV기) CKD 및 ESRD(V기 CKD) 환자(투석 전 및 투석 환자 모두)에서 LUTS의 유병률을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이 집단에서 이뇨, 기능적 방광 용적 및 LUTS 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
얻은 결과를 통해 조사관은 이 환자가 LUTS를 개발하기 시작할 이뇨 및 기능적 방광 용량의 값을 예측할 수 있기를 희망합니다. 조사관은 또한 이러한 환자의 삶의 질에 대한 LUTS의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
투석 전 및 복막 투석(가정 투석) 및 혈액 투석 환자는 대조군 방문 또는 투석 세션 전날 24시간 배뇨 일지를 작성하도록 요청받거나 계획된 24시간 소변 수집일에 등록할 수 있습니다.
모든 환자는 ICIQ-LUTS 설문지를 작성해야 합니다. ICIQ-LUTS 설문지는 여성 환자의 경우 ICIQ-FLUTS(여성 하부 요로 증상), 남성 환자의 경우 ICIQ-MLUTS(남성 하부 요로 증상)의 비침습적 방법으로 LUTS의 존재를 조사하기 위한 검증된 설문지입니다.
다음 환자 데이터가 등록됩니다.
- 나이
- 성별
- eGFR(추정 사구체 여과율)(CKD-EPD)
- CKD-ESRD의 원인
- 투석의 경우: 기간 양식(혈액 투석 또는 복막 투석)
- 이력
- 동반 질환
- 약물
- 24시간 배뇨 일기
- LUTS 설문지
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, 벨기에, 1082
- Valida
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
- universitair ziekenhuis VUB
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Vilvoorde, Vlaams Brabant, 벨기에, 1800
- AZ Jan Portaels
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >18세
- GFR(CKD-Epi) < 45 ml/min 및 지속적인 최소 이뇨
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- eGFR(CKD-EPI) > 45ml/분
- eGFR (CKD-EPI) < 45 ml/min 및 > 3개월 결석 지속 최소 이뇨
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 없음
- 신장 이식 수혜자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ICIQ 설문지
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICIQ 설문지에 의한 ESRD의 LUTS 유병률
기간: 최대 6개월
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ICIQ 남성 또는 여성 LUTS 설문지는 IC에 서명한 모든 환자에서 조사관이 작성합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESRD에서 방광 용량 평가
기간: 최대 6개월
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환자는 24시간 배뇨 일지를 작성해야 합니다. 이것은 배뇨 시간과 각 배뇨 시 통과한 소변의 양(ml)을 기록하는 것입니다.
밀리리터 단위로 측정됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: veerle de boe, md, universitair ziekenhuis VUB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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