Diurese, funktionel blærekapacitet og LUTS hos CKD- og ESRD-patienter.
Diurese, funktionel blærekapacitet og LUTS (symptomer i nedre urinveje) hos patienter med CKD (kronisk nyresygdom) og ESRD (slutstadie nyresygdom).
Formålet med undersøgelsen er at evaluere prævalensen af LUTS hos patienter med moderat til svær (stadie IIIb), svær (stadie IV) CKD og ESRD: stadium V CKD) uden nyretransplantation (både prædialyse- og dialysepatienter). Studiet vil også undersøge sammenhængen mellem diurese, funktionel blærekapacitet og LUTS i denne population.
Ved hjælp af de opnåede resultater håber forskerne at kunne forudsige, ved hvilke værdier af diurese og funktionel blærekapacitet disse patienter vil begynde at udvikle LUTS. Efterforskerne vil også evaluere virkningen af LUTS på livskvaliteten for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prædialyse- og peritonealdialyse (hjemmedialyse) og hæmodialysepatienter vil blive bedt om at udfylde en 24-timers tømningsdagbog dagen før kontrolbesøget eller dialysesessionen, eller denne kan registreres dagen for planlagt 24-timers urinopsamling.
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde et ICIQ-LUTS-spørgeskema. ICIQ-LUTS-spørgeskemaet er et valideret spørgeskema til at undersøge tilstedeværelsen af LUTS på en ikke-invasiv måde: ICIQ-FLUTS (kvindelige nedre urinvejssymptomer) til kvindelige patienter og ICIQ-MLUTS (symptomer på nedre urinveje hos mænd) til mandlige patienter.
Følgende patientdata vil blive registreret:
- Alder
- Køn
- eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) (CKD-EPD)
- Årsag til CKD-ESRD
- I tilfælde af dialyse: varighedsmodalitet (hæmodialyse eller peritonealdialyse)
- Forhistorier
- Komorbiditeter
- Medicin
- 24 timers annulleringsdagbog
- LUTS spørgeskema
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgien, 1082
- Valida
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
- universitair ziekenhuis VUB
-
Vilvoorde, Vlaams Brabant, Belgien, 1800
- AZ Jan Portaels
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- GFR(CKD-Epi) < 45 ml/min og vedvarende minimal diurese
- kan læse og forstå hollandsk, fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- eGFR (CKD-EPI) > 45 ml/min
- eGFR (CKD-EPI) < 45 ml/min og > 3 måneder fraværende vedvarende minimal diurese
- ude af stand til at læse og forstå hollandsk, fransk eller engelsk
- nyretransplanterede modtagere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ICIQ spørgeskema
|
spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalens af LUTS i ESRD ved ICIQ-spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Et ICIQ mandligt eller kvindeligt LUTS-spørgeskema vil blive udfyldt af investigator hos alle patienter, der har underskrevet IC.
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af blærekapacitet ved ESRD
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Patienten vil blive bedt om at føre en 24-timers tømningsdagbog. Denne består i at føre en oversigt over tømningstidspunktet og mængden af urin, der passerer i ml for hvert hulrum.
Dette vil blive målt i milliliter
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: veerle de boe, md, universitair ziekenhuis VUB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-284
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .