Diuresis, capacidad funcional de la vejiga y STUI en pacientes con ERC y ESRD.
Diuresis, capacidad funcional de la vejiga y STUI (síntomas del tracto urinario inferior) en pacientes con CKD (enfermedad renal crónica) y ESRD (enfermedad renal en etapa terminal).
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de STUI en pacientes con ERC de moderada a grave (Estadio IIIb), grave (Estadio IV) y ESRD (Estadio V ERC) sin trasplante renal (tanto pacientes en prediálisis como en diálisis). El estudio también investigará la correlación entre la diuresis, la capacidad vesical funcional y los STUI en esta población.
Con los resultados obtenidos, los investigadores esperan poder predecir a partir de qué valores de diuresis y capacidad vesical funcional estos pacientes comenzarán a desarrollar STUI. Los investigadores también evaluarán el impacto de los STUI en la calidad de vida de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes en prediálisis y diálisis peritoneal (diálisis domiciliaria) y hemodiálisis se les solicitará la cumplimentación de un diario miccional de 24h el día anterior a la visita de control o sesión de diálisis, o bien se podrá registrar el día de la recogida de orina de 24h prevista.
A todos los pacientes se les pedirá que completen un cuestionario ICIQ-LUTS. El cuestionario ICIQ-LUTS es un cuestionario validado para investigar la presencia de STUI de forma no invasiva: ICIQ-FLUTS (síntomas del tracto urinario inferior femenino) para pacientes mujeres e ICIQ-MLUTS (síntomas del tracto urinario inferior masculino) para pacientes masculinos.
Se registrarán los siguientes datos del paciente:
- Años
- Género
- eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) (CKD-EPD)
- Causa de CKD-ESRD
- En caso de diálisis: modalidad de duración (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
- Antepasados
- comorbilidades
- Medicamento
- diario miccional 24h
- Cuestionario STUI
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Bélgica, 1082
- Valida
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- universitair ziekenhuis VUB
-
Vilvoorde, Vlaams Brabant, Bélgica, 1800
- AZ Jan Portaels
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- FG (CKD-Epi) < 45 ml/min y diuresis mínima persistente
- capaz de leer y entender holandés, francés o inglés
Criterio de exclusión:
- <18 años
- FGe (CKD-EPI) > 45 ml/min
- eGFR (CKD-EPI) < 45 ml/min y > 3 meses sin diuresis mínima persistente
- incapaz de leer y entender holandés, francés o inglés
- receptores de trasplante renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuestionario ICIQ
|
cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de STUI en ESRD por cuestionario ICIQ
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
El investigador tomará un cuestionario ICIQ STUB masculino o femenino en todos los pacientes que firmaron IC.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la capacidad de la vejiga en la ESRD
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se le pedirá al paciente que lleve un diario de micción de 24 horas. Consiste en llevar un registro de la hora de la micción y el volumen de orina expulsado en ml en cada micción.
Esto se medirá en mililitros.
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: veerle de boe, md, universitair ziekenhuis VUB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-284
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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