Diureza, funkcjonalna pojemność pęcherza i LUTS u pacjentów z CKD i ESRD.
Diureza, funkcjonalna pojemność pęcherza i LUTS (objawy dolnych dróg moczowych) u pacjentów z CKD (przewlekła choroba nerek) i ESRD (schyłkowa niewydolność nerek).
Celem pracy jest ocena częstości występowania LUTS u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej (stadium IIIb), ciężką (stadium IV) CKD i ESRD: stadium V CKD) bez przeszczepu nerki (zarówno pacjenci przed dializami, jak i dializowani). W badaniu zbadana zostanie również korelacja między diurezą, czynnościową pojemnością pęcherza moczowego i LUTS w tej populacji.
Na podstawie uzyskanych wyników badacze mają nadzieję przewidzieć, przy jakich wartościach diurezy i czynnościowej pojemności pęcherza u tych pacjentów zaczną się rozwijać LUTS. Badacze ocenią również wpływ LUTS na jakość życia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przed dializami i dializami otrzewnowymi (dializami domowymi) oraz hemodializowani będą proszeni o wypełnienie 24-godzinnego dzienniczka mikcji na dzień przed wizytą kontrolną lub sesją dializy, lub można to zarejestrować w dniu planowanej 24-godzinnej zbiórki moczu.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ICIQ-LUTS. Kwestionariusz ICIQ-LUTS to zwalidowany kwestionariusz do badania obecności LUTS w sposób nieinwazyjny: ICIQ-FLUTS (objawy ze strony dolnych dróg moczowych u kobiet) dla pacjentek oraz ICIQ-MLUTS (objawy z dolnych dróg moczowych u mężczyzn) u mężczyzn.
Następujące dane pacjenta zostaną zarejestrowane:
- Wiek
- Płeć
- eGFR (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego) (CKD-EPD)
- Przyczyna CKD-ESRD
- W przypadku dializy: tryb trwania (hemodializa lub dializa otrzewnowa)
- Przeszłość
- Choroby współistniejące
- Lek
- 24-godzinny dziennik mikcji
- Kwestionariusz LUTS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1082
- Valida
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- universitair ziekenhuis VUB
-
Vilvoorde, Vlaams Brabant, Belgia, 1800
- AZ Jan Portaels
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- GFR(CKD-Epi) < 45 ml/min i utrzymująca się minimalna diureza
- w stanie czytać i rozumieć niderlandzki, francuski lub angielski
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- eGFR (CKD-EPI) > 45 ml/min
- eGFR (CKD-EPI) < 45 ml/min i brak > 3 miesięcy utrzymująca się minimalna diureza
- nie potrafi czytać i rozumieć niderlandzkiego, francuskiego ani angielskiego
- biorcy przeszczepu nerki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusz ICIQ
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania LUTS w ESRD według kwestionariusza ICIQ
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Kwestionariusz LUTS dla mężczyzn lub kobiet ICIQ zostanie wypełniony przez badacza u każdego pacjenta, który podpisał IC.
|
do 6 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena pojemności pęcherza w ESRD
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Pacjent zostanie poproszony o prowadzenie 24-godzinnego dzienniczka mikcji Polega on na zapisywaniu czasu mikcji oraz objętości wydalanego moczu w ml przy każdym mikcji.
Będzie to mierzone w mililitrach
|
do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: veerle de boe, md, universitair ziekenhuis VUB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-284
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .