Diuresi, capacità funzionale della vescica e LUTS nei pazienti con CKD e ESRD.
Diuresi, capacità funzionale della vescica e LUTS (sintomi del tratto urinario inferiore) in pazienti con CKD (malattia renale cronica) e ESRD (malattia renale allo stadio terminale).
Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza di LUTS in pazienti con insufficienza renale cronica da moderata a grave (stadio IIIb), grave (stadio IV) ed ESRD: insufficienza renale cronica in stadio V) senza trapianto renale (sia pazienti in pre-dialisi che in dialisi). Lo studio esaminerà anche la correlazione tra diuresi, capacità funzionale della vescica e LUTS in questa popolazione.
Attraverso i risultati ottenuti, i ricercatori sperano di poter prevedere a quali valori di diuresi e capacità funzionale della vescica questi pazienti inizieranno a sviluppare LUTS. Gli investigatori valuteranno anche l'impatto di LUTS sulla qualità della vita di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti in pre-dialisi e dialisi peritoneale (dialisi domiciliare) ed emodialisi verrà chiesto di compilare un diario minzionale delle 24 ore il giorno prima della visita di controllo o della sessione di dialisi, oppure questo può essere registrato il giorno della raccolta delle urine delle 24 ore pianificata.
A tutti i pazienti verrà chiesto di compilare un questionario ICIQ-LUTS. Il questionario ICIQ-LUTS è un questionario validato per indagare la presenza di LUTS in modo non invasivo: ICIQ-FLUTS (sintomi del tratto urinario inferiore femminile) per le pazienti di sesso femminile e ICIQ-MLUTS (sintomi del tratto urinario inferiore maschile) per i pazienti di sesso maschile.
Verranno registrati i seguenti dati del paziente:
- Età
- Genere
- eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato) (CKD-EPD)
- Causa di CKD-ESRD
- In caso di dialisi: modalità di durata (emodialisi o dialisi peritoneale)
- Antecedenti
- Comorbidità
- Farmaco
- Diario minzionale 24 ore su 24
- Questionario LUTS
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgio, 1082
- Valida
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Belgio, 1090
- universitair ziekenhuis VUB
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Vilvoorde, Vlaams Brabant, Belgio, 1800
- AZ Jan Portaels
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- GFR(CKD-Epi) < 45 ml/min e diuresi minima persistente
- in grado di leggere e comprendere l'olandese, il francese o l'inglese
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- eGFR (CKD-EPI) > 45 ml/min
- eGFR (CKD-EPI) < 45 ml/min e > 3 mesi assente diuresi minima persistente
- incapace di leggere e comprendere l'olandese, il francese o l'inglese
- destinatari di trapianto renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Questionario ICIQ
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questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di LUTS in ESRD mediante questionario ICIQ
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Un questionario LUTS maschile o femminile ICIQ sarà preso dallo sperimentatore in tutti i pazienti che hanno firmato IC.
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della capacità della vescica in ESRD
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Al paziente verrà chiesto di tenere un diario minzionale di 24 ore. Questo consiste nel tenere un registro del tempo di minzione e del volume di urina emessa in ml ogni minzione.
Questo sarà misurato in millilitri
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: veerle de boe, md, universitair ziekenhuis VUB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-284
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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