Diurese, funktionelle Blasenkapazität und LUTS bei CKD- und ESRD-Patienten.
Diurese, funktionelle Blasenkapazität und LUTS (Symptome der unteren Harnwege) bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und ESRD (Endstadium der Nierenerkrankung).
Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Prävalenz von LUTS bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer (Stadium IIIb), schwerer (Stadium IV) CKD und ESRD (Stadium V CKD) ohne Nierentransplantation (sowohl Prädialyse- als auch Dialysepatienten). Die Studie wird auch die Korrelation zwischen Diurese, funktioneller Blasenkapazität und LUTS in dieser Population untersuchen.
Anhand der gewonnenen Ergebnisse hoffen die Forscher, vorhersagen zu können, bei welchen Werten der Diurese und der funktionellen Blasenkapazität diese Patienten beginnen, LUTS zu entwickeln. Die Prüfärzte werden auch die Auswirkungen von LUTS auf die Lebensqualität dieser Patienten bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prädialyse- und Peritonealdialyse- (Heimdialyse-) und Hämodialysepatienten werden gebeten, am Tag vor dem Kontrollbesuch oder der Dialysesitzung ein 24-Stunden-Miktionstagebuch auszufüllen, oder dies kann am Tag der geplanten 24-Stunden-Urinsammlung registriert werden.
Alle Patienten werden gebeten, einen ICIQ-LUTS-Fragebogen auszufüllen. Der ICIQ-LUTS-Fragebogen ist ein validierter Fragebogen zur nicht-invasiven Untersuchung des Vorhandenseins von LUTS: ICIQ-FLUTS (weibliche Symptome der unteren Harnwege) für weibliche Patienten und ICIQ-MLUTS (männliche Symptome der unteren Harnwege) für männliche Patienten.
Folgende Patientendaten werden registriert:
- Das Alter
- Geschlecht
- eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) (CKD-EPD)
- Ursache von CKD-ESRD
- Bei Dialyse: Dauermodalität (Hämodialyse oder Peritonealdialyse)
- Vorgeschichte
- Komorbiditäten
- Medikament
- 24h Miktionstagebuch
- LUTS-Fragebogen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgien, 1082
- Valida
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
- universitair ziekenhuis VUB
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Vilvoorde, Vlaams Brabant, Belgien, 1800
- AZ Jan Portaels
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- GFR(CKD-Epi) < 45 ml/min und anhaltende minimale Diurese
- in der Lage, Niederländisch, Französisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- eGFR (CKD-EPI) > 45 ml/min
- eGFR (CKD-EPI) < 45 ml/min und > 3 Monate ohne anhaltende minimale Diurese
- unfähig, Niederländisch, Französisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen
- Empfänger von Nierentransplantaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: ICIQ-Fragebogen
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Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von LUTS bei ESRD durch ICIQ-Fragebogen
Zeitfenster: bis 6 Monate
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Ein männlicher oder weiblicher ICIQ-LUTS-Fragebogen wird vom Prüfarzt bei allen Patienten ausgefüllt, die IC unterschrieben haben.
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bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Blasenkapazität bei ESRD
Zeitfenster: bis 6 Monate
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Der Patient wird gebeten, ein 24-Stunden-Entleerungstagebuch zu führen. Dieses besteht darin, die Zeit der Entleerung und das ausgeschiedene Urinvolumen in ml pro Entleerung zu führen.
Dies wird in Milliliter gemessen
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bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: veerle de boe, md, universitair ziekenhuis VUB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-284
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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