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만성 간질환에서 빈혈의 병인

2021년 9월 26일 업데이트: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

만성 간질환에서 빈혈의 병인에 있어 철분대사, 영양결핍, 위장관 손실 및 만성염증의 역할 평가

빈혈은 간경변증의 가장 흔한 합병증으로 75%에서 나타납니다. 간 질환에서 빈혈의 원인은 다양하며 종종 다인성입니다. 간경화의 다양하고 때로는 다인성 병인을 감안할 때 이러한 환자 그룹에서 빈혈의 정확한 원인을 결정하는 것은 어렵습니다. 간경변증에서 발생하는 가장 흔한 유형의 빈혈은 만성 염증 상태에 기인한 정상적혈구성 정상색소성 빈혈입니다. 헤모글로빈 수준을 회복하고 전반적인 임상 상태를 개선하고 중증도 점수를 향상시키기 위해 특정 요인을 교정해야 하는 간 질환 환자의 빈혈 관리에 대한 핵심 질문입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

빈혈의 일반적인 원인으로는 상부 위장관(GI) 출혈로 인한 급성 및 만성 실혈, 영양실조, 용혈, 문맥압항진증에 이차적인 비장과다증, 응고 장애가 있습니다. 알코올은 직접적인 골수 독성에 의한 빈혈, 구강 섭취 부족으로 인한 비타민 B12 및 엽산 결핍, 장 흡수 장애를 유발합니다. 리바비린과 인터페론을 투여받은 만성 C형 간염 바이러스 감염 환자에서 치료 관련 빈혈이 관찰되었습니다. 범혈구감소증과 저세포성 골수를 특징으로 하는 간염 관련 재생 불량성 빈혈은 B형 간염, C형 간염 및 엡스타인-바 바이러스와 같은 간성 바이러스 감염과 동시에 또는 6개월 이내에 나타나는 개체입니다. 정맥류로 인한 급성 및 만성 실혈, 문맥 고혈압성 위병증 및 위 전정부 혈관 확장증은 철결핍성 빈혈을 유발할 수 있으며, 이 그림은 소적혈구성 저색소성 빈혈 중 하나입니다. 간경변증에서 보이는 또 다른 흔한 혈액학적 이상은 거대적혈구증입니다. 간경변증에서 거대적혈구증의 원인도 다인성적이다. 비타민 B12와 엽산 결핍은 영양실조, 장 투과성 증가, 장세균불균형으로 인해 특히 알코올 기원의 간경변증에서도 자주 나타납니다.

간경변증 환자는 패혈증 발생률이 높아 대상 부전을 유발할 수 있으며 입원 기간이 길어지고 사망률이 증가할 수 있습니다. 많은 연구에서 간경화 환자의 약 30%-50% 입원 환자가 패혈증을 가지고 있다고 추정했습니다. 내원 시 패혈증이 없는 환자 중 약 15%의 입원 환자가 입원 기간 동안 패혈증이 발생합니다. 감염이 진행된 후 환자는 급성 신장 손상(AKI), 쇼크, 뇌병증 또는 파종성 혈관내 응고(DIC)로 발전하여 생존 가능성을 더욱 감소시킬 수 있습니다. 패혈증 및 관련 사이토카인은 골수억제 효과가 있으며 적혈구가 혈액 세포를 만드는 것을 방지합니다. 이로 인해 염증성 바이오마커로서 페리틴이 증가하고 간에서 헵시딘 생성에 영향을 미침으로써 철분 대사를 변경합니다. 패혈증 환자의 빈혈 악화는 잘 기록되어 있으며 염증 매개 적혈구의 억제를 유발하는 항생제와 거핵구 및 백혈구와 같은 기타 조혈 전구체와 같은 약물을 사용하면 더욱 영향을 받습니다.

이 연구에서 참가자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 적절한 병력, 임상 검사 및 바이러스 마커(HbsAg, Anti-HCV, Total anti-Hbc, AIH 마커(Anti-nuclear 항체/항평활근 항체/항간 신장 마이크로좀 항체), 혈청 세룰로플라스민, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 검사 및 간경변에 대한 방사선 조사. 간경변증의 중증도는 Child-Pugh's 및 MELD/MELD-Na 점수에 의해 결정됩니다.

빈혈을 평가하기 위해 다음 결과가 기록됩니다: RBC 지수, 망상적혈구 수 및 말초 혈액 도말 검사, RFT, LFT, INR, 철 연구 - 혈청 철, 페리틴, 총 철 결합 용량 및 %트랜스페린 포화도, 혈청 비타민 B12를 포함한 전체 헤모그램 , 엽산 수치. 용혈에 대한 검사에는 젖산 탈수소효소, 혈청 합토글로빈, 직접 쿰스 검사 및 혈장 헤모글로빈이 포함됩니다. 상부 위장관 내시경 소견은 또한 빈혈을 유발하는 위장 실혈의 기여도를 평가하기 위해 기록될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
      • Chandigarh, 인도, 160012
        • 모병
        • PGIMER
        • 수석 연구원:
          • Dr. Madhumita Premkumar, MD, DM
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간장외래, 간장과 또는 응급실에 입원한 모든 만성 간질환 환자

설명

포함 기준:

  1. 18-75세
  2. 성별
  3. 빈혈을 동반한 만성 간질환자(임신하지 않은 여성의 헤모글로빈(18세 이상)

제외 기준:

  1. 연구 참여에 동의하지 않는 자
  2. 신장 기능 장애(S. 크레아티닌 ≥ 2mg/dL)
  3. 임신/수유
  4. 간이식 후 환자
  5. HIV 감염
  6. 진정제 또는 항우울제와 같은 향정신성 약물을 복용하는 환자
  7. 조절되지 않는 패혈증 환자
  8. 너무 아파 프로토콜을 수행할 수 없는 환자
  9. 활동성 출혈이 진행 중인 환자
  10. 알려진 원발성 혈액 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
빈혈을 동반한 만성 간질환
모든 병인의 간 질환 환자에서 WHO 기준에 의해 진단된 빈혈이 있는 모든 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 질환 환자의 빈혈 원인
기간: 1 개월
간 질환 환자에서 빈혈의 다양한 병인 유병률 확인
1 개월
간질환 중증도와의 상관관계
기간: 1 개월
MELD, MELD Na 및 CTP 점수로 측정한 간 질환 중증도와 빈혈 중증도의 연관성
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

수사관

  • 수석 연구원: Madhumita Premkumar, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM/2020/1624

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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