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Etiopatogenia de la anemia en la enfermedad hepática crónica

26 de septiembre de 2021 actualizado por: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Evaluación del papel del metabolismo del hierro, la deficiencia nutricional, la pérdida gastrointestinal y la inflamación crónica en la etiopatogenia de la anemia en la enfermedad hepática crónica

La anemia es la complicación más común de la cirrosis hepática y se observa en el 75% de los casos. La etiología de la anemia en la enfermedad hepática es diversa y, a menudo, multifactorial. Dada la etiología diversa ya veces multifactorial de la cirrosis, es difícil determinar la causa exacta de la anemia en estos grupos de pacientes. El tipo más común de anemia que se encuentra en la cirrosis hepática es la anemia normocítica normocrómica, atribuible al estado inflamatorio crónico. La pregunta clave en el manejo de la anemia en pacientes con enfermedad hepática es qué factor específico debe corregirse para restaurar los niveles de hemoglobina y mejorar el estado clínico general y mejorar las puntuaciones de gravedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las causas comunes de anemia incluyen pérdida de sangre aguda y crónica debido a hemorragia gastrointestinal (GI) superior, desnutrición, hemólisis, hiperesplenismo secundario a hipertensión portal y alteración de la coagulación. El alcohol causa anemia por su toxicidad directa en la médula ósea, deficiencia de vitamina B12 y folato debido a la ingesta oral deficiente y malabsorción intestinal. La anemia relacionada con el tratamiento se observa en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C que reciben ribavirina e interferón. La anemia aplásica asociada a la hepatitis, caracterizada por pancitopenia y médula ósea hipocelular, es una entidad que se observa concurrentemente o dentro de los 6 meses posteriores a la infección por virus hepatotrópicos como la hepatitis B, la hepatitis C y el virus de Epstein-Barr. La pérdida de sangre aguda y crónica por várices, la gastropatía hipertensiva portal y la ectasia vascular antral gástrica pueden dar lugar a una anemia ferropénica, en la que el cuadro es el de una anemia microcítica hipocrómica. Otra anormalidad hematológica común que se observa en la cirrosis hepática es la macrocitosis. Las causas de la macrocitosis en la cirrosis hepática también son multifactoriales. La deficiencia de vitamina B12 y folato también se observa con frecuencia en la cirrosis hepática, particularmente de origen alcohólico, debido a la desnutrición y el aumento de la permeabilidad intestinal, y la disbiosis intestinal.

Los pacientes con cirrosis tienen una alta incidencia de sepsis que puede desencadenar una descompensación y puede resultar en una estancia hospitalaria prolongada y una mayor mortalidad. Muchos estudios han estimado que alrededor del 30% al 50% de las admisiones de pacientes con cirrosis tienen sepsis. De aquellos que no tienen sepsis al momento de la presentación, alrededor del 15 % de los pacientes ingresados ​​en el hospital desarrollan sepsis durante la estadía en el hospital. Después de que se desarrolla la infección, el paciente puede desarrollar lesión renal aguda (IRA), shock, encefalopatía o coagulación intravascular diseminada (CID), lo que reduce aún más las posibilidades de supervivencia. La sepsis y las citocinas asociadas tienen un efecto mielosupresor e impiden que el erythron produzca células sanguíneas. Esto da como resultado un aumento de la ferritina como biomarcador inflamatorio y altera el metabolismo del hierro al afectar la producción de hepcidina en el hígado. El empeoramiento de la anemia en pacientes con sepsis está bien documentado, y esto se ve afectado aún más por el uso de fármacos como los antibióticos que desencadenan la supresión mediada por la inflamación del erythron y otros precursores hematopoyéticos como los megacariocitos y los leucoblastos.

En el estudio, después de obtener el consentimiento informado, los participantes serán evaluados para determinar la etiología de la enfermedad hepática crónica con antecedentes adecuados, examen clínico e investigaciones que incluirán marcadores virales (HbsAg, Anti-HCV, Total anti-Hbc, marcadores AIH (Anti-nuclear anticuerpo/anticuerpo anti-músculo liso/anticuerpo anti-microsomal hígado-riñón), ceruloplasmina sérica, estudio de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) e investigaciones radiológicas para la cirrosis. La gravedad de la cirrosis se determinará mediante la puntuación de Child-Pugh y MELD/MELD-Na.

Para evaluar la anemia, se anotarán los siguientes resultados: hemograma completo con índices de glóbulos rojos, recuento de reticulocitos y frotis de sangre periférica, RFT, LFT, INR, estudios de hierro: hierro sérico, ferritina, capacidad total de unión de hierro y % de saturación de transferrina, vitamina B12 sérica , niveles de folato. El estudio de hemólisis incluiría lactato deshidrogenasa, haptoglobina sérica, prueba de Coombs directa y hemoglobina plasmática. También se anotarán los hallazgos de la endoscopia GI superior para evaluar la contribución de la pérdida de sangre gastrointestinal en la causa de la anemia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Madhumita Premkumar, MD, DM
  • Número de teléfono: +9101722756344
  • Correo electrónico: drmadhumitap1@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Arnav Aggarwal, MD
  • Número de teléfono: +918527459774
  • Correo electrónico: arnav272@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Reclutamiento
        • PGIMER
        • Investigador principal:
          • Dr. Madhumita Premkumar, MD, DM
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Arnav Aggarwal, MD
          • Número de teléfono: +918527459774
          • Correo electrónico: arnav272@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con enfermedad hepática crónica que acuden al servicio de consultas externas de hepatología, ingresados ​​en el servicio de hepatología o en los servicios de urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-75 años
  2. cualquier género
  3. Pacientes con enfermedad hepática crónica con anemia (Hemoglobina en mujeres no embarazadas (18 años de edad y mayores)

Criterio de exclusión:

  1. Quienes no consientan en participar en el estudio
  2. Disfunción renal (S. Creatinina ≥ 2mg/dL)
  3. Embarazo/Lactancia
  4. Pacientes post trasplante hepático
  5. infección por VIH
  6. Pacientes que toman drogas psicoactivas, como sedantes o antidepresivos.
  7. Pacientes con sepsis no controlada
  8. Pacientes que están demasiado enfermos para llevar a cabo el protocolo.
  9. Pacientes con sangrado activo en curso
  10. Pacientes con trastornos hematológicos primarios conocidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hepatopatía crónica con anemia
Todos los pacientes con anemia diagnosticada según los criterios de la OMS en pacientes con enfermedad hepática de cualquier etiología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etiologías de la anemia en pacientes con enfermedad hepática
Periodo de tiempo: 1 mes
Determinar la prevalencia de diversas etiologías de anemia en pacientes con enfermedad hepática.
1 mes
Correlación con la gravedad de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: 1 mes
Asociación de la gravedad de la enfermedad hepática medida por las puntuaciones MELD, MELD Na y CTP con la gravedad de la anemia
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Madhumita Premkumar, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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