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COMT 활동 및 최면 가능성

2026년 4월 4일 업데이트: Jessie Markovits, Stanford University

복합 정밀 의학 플랫폼을 사용하여 최면 가능성 및 최면 진통에 대한 바이오마커로서의 COMT 활동

최면은 오피오이드 사용을 최대 40%까지 줄일 수 있는 효과적인 수술용 통증 관리 도구입니다. COMT SNP(single nucleotide polymorphisms)는 수술 중 통증 민감도와 아편유사제 사용을 예측할 수 있으며 최면 효과 또는 최면 진통제에 대한 반응과도 연관될 수 있습니다. 거대 자기 저항(GMR) 나노기술 플랫폼을 사용하여 타액이나 혈액에서 추출한 DNA에서 COMT 일배체형을 분석하는 것은 더 빠르고 저렴하며 적어도 파이로시퀀싱만큼 정확할 수 있습니다. 이 연구는 COMT 활성을 예측하는 SNP의 신속한 유전형 분석을 위한 다중 SNP 현장 진료(POC) GMR 분석의 유효성을 검증하고 최면 적용 가능성 및/또는 최면 진통에 대한 반응에 대한 바이오마커로서 COMT 활성을 사용할 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University/Stanford Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 시험의 참가자는 세 번의 이전 시험에서 뽑습니다. 한 임상시험은 최면 가능성을 측정하고 향후 연구에 사용할 수 있도록 허가된 유전자 샘플을 수집했으며, 이 코호트에서 23개의 샘플을 추출할 것입니다. 두 번째 시험은 건강한 지원자의 최면 가능성을 측정했으며, 향후 연구를 위해 연락하기로 동의한 42명의 참가자는 DNA 분석을 위해 타액 샘플을 제출하여 참여하도록 초대됩니다. 세 번째 시험은 무릎 교체 수술에 최면 진통제를 사용했으며, 약 32명의 환자가 최면 검사를 받았으며 1차 분석에 참여하도록 초대될 것입니다. 그 시험의 대조군에서 또 다른 약 30명의 환자는 수술 후 통증 및 오피오이드 사용을 수집했으며, 2차 결과 분석에 사용할 유전자 샘플을 제공하도록 초대될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 3가지 특정 최면 실험 중 하나에 사전 등록
  • 등록은 초대를 통해서만 가능합니다.

제외 기준:

  • 향후 연구를 위해 연락을 거부한 이전 시험 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이전에 HIP를 측정한 참가자
이 환자 코호트는 유전학을 분석하고 HIP 점수와 비교합니다.
거대 자기 저항 센서는 환자 샘플의 유전적 다형성을 분석합니다.
HIP가 측정되지 않은 참가자
무릎 교체 시험의 대조군(HIP를 측정하지 않은)의 이 코호트 환자는 유전학, 통증 및 오피오이드 사용을 분석하고 최면 그룹의 유전학, 통증 및 오피오이드 사용과 비교합니다. 그 재판.
거대 자기 저항 센서는 환자 샘플의 유전적 다형성을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거대한 자기 저항 센서를 사용한 SNP의 빠른 유전자형 분석 대 파이로시퀀싱을 사용한 유전자형 분석의 백분율 일치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
파이로시퀀싱과 비교할 때 4개의 COMT SNP(rs4680, rs4818, rs4633 및 rs6269)가 GMR 플랫폼에서 99% 정확도로 감지될 수 있다는 가설을 테스트합니다.
학업 수료까지 평균 2년
어떤 COMT SNP 일배체형이 최면 유도 프로필 점수로 측정된 높음/중간/낮음 최면 가능성과 연관되는지 결정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리그램 모르핀 등가물/시간/체중 킬로그램(MME/kg/hr)에서 고/중/저 수술 후 오피오이드 사용과 숫자 통증 척도에서 고/중/저 평균 통증 점수와 관련된 COMT 이배체/일배체형을 결정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
수술 후 입원 기간 동안 무릎 교체 수술 전에 최면을 받은 환자와 최면을 받지 않은 대조군 환자의 하위 그룹에서 COMT 이중배체형/일배체형과 통증 또는 아편유사제 사용 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shan Wang, PhD, Stanford University
  • 수석 연구원: David Spiegel, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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