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Activité COMT et hypnotisabilité

23 août 2021 mis à jour par: Jessie Kittle, Stanford University

Activité COMT en tant que biomarqueur pour l'hypnotisabilité et l'analgésie hypnotique à l'aide d'une plateforme de médecine de précision multiplexée

L'hypnose est un outil efficace de gestion de la douleur pour la chirurgie qui peut réduire l'utilisation d'opioïdes jusqu'à 40 %. Les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) COMT peuvent prédire la sensibilité à la douleur et l'utilisation d'opioïdes en période périopératoire, et peuvent également être associés à l'hypnotisabilité ou à la réponse à l'analgésie hypnotique. L'analyse des haplotypes COMT à partir d'ADN extrait de la salive ou du sang à l'aide d'une plate-forme nanotechnologique magnétorésistive géante (GMR) peut être plus rapide, moins coûteuse et au moins aussi précise que le pyroséquençage. Cette étude vise à valider un test GMR multi-SNP au point de service (POC) pour le génotypage rapide des SNP prédictifs de l'activité COMT, et à tester la faisabilité de l'utilisation de l'activité COMT comme biomarqueur pour l'hypnotisabilité et/ou la réponse à l'analgésie hypnotique .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University/Stanford Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cet essai sont issus de trois essais antérieurs. Un essai a mesuré l'hypnotisabilité et collecté des échantillons génétiques avec l'autorisation de les utiliser pour de futures recherches, 23 échantillons seront tirés de cette cohorte. Le deuxième essai a mesuré l'hypnotisabilité chez des volontaires sains, 42 participants ont accepté d'être contactés pour de futures études seront invités à participer en soumettant un échantillon de salive pour analyse ADN. Le troisième essai a utilisé l'analgésie hypnotique pour la chirurgie de remplacement du genou, environ 32 patients ont subi un test d'hypnotisabilité et seront invités à participer à l'analyse principale. Environ 30 autres patients du groupe témoin de cet essai ont eu une douleur et une consommation d'opioïdes recueillies après l'opération, et seront invités à fournir un échantillon génétique à utiliser pour l'analyse des résultats secondaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription préalable à l'un des 3 essais d'hypnose spécifiques
  • L'inscription se fait uniquement sur invitation

Critère d'exclusion:

  • Participants aux essais précédents qui ont refusé d'être contactés pour de futures recherches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants avec HIP précédemment mesuré
Cette cohorte de patients verra sa génétique analysée et comparée à ses scores HIP.
Dispositif: Capteur magnétorésistif géant (GMR)
Un capteur magnétorésistif géant analyse les polymorphismes génétiques dans les échantillons de patients.
Participants sans HIP mesurés
Cette cohorte de patients du groupe témoin de l'essai sur l'arthroplastie du genou (dont la HIP n'a pas été mesurée) verra sa génétique, sa douleur et sa consommation d'opioïdes analysées et comparées à la génétique, à la douleur et à la consommation d'opioïdes du groupe d'hypnose de ce procès.
Dispositif: Capteur magnétorésistif géant (GMR)
Un capteur magnétorésistif géant analyse les polymorphismes génétiques dans les échantillons de patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de concordance entre le génotypage rapide des SNP avec des capteurs magnétorésistifs géants et le génotypage par pyroséquençage
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle les quatre SNP COMT (rs4680, rs4818, rs4633 et rs6269) peuvent être détectés sur la plate-forme GMR avec une précision de 99 % par rapport au pyroséquençage
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans
Déterminez quels haplotypes COMT SNP sont associés à une hypnotisabilité élevée/moyenne/faible mesurée par le score du profil d'induction hypnotique.
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminez quels diplotypes/haplotypes COMT sont associés à une utilisation postopératoire élevée/moyenne/faible d'opioïdes en milligrammes d'équivalents de morphine/heure/kilogramme de poids corporel (MME/kg/h) et à des scores de douleur moyens élevés/moyens/faibles sur l'échelle numérique de la douleur.
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans
Déterminer s'il existe une relation entre les diplotypes / haplotypes COMT et la douleur ou l'utilisation d'opioïdes dans un sous-groupe de patients qui ont subi une hypnose avant une arthroplastie du genou par rapport aux patients du groupe témoin qui n'ont pas été hypnotisés, lors de leur hospitalisation postopératoire
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shan Wang, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

4 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 58341

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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