Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COMT-активность и гипнабельность

4 апреля 2026 г. обновлено: Jessie Markovits, Stanford University

COMT-активность как биомаркер гипнабельности и гипнотической анальгезии с использованием мультиплексной платформы прецизионной медицины

Гипноз — эффективный инструмент обезболивания при хирургических вмешательствах, который может снизить употребление опиоидов до 40%. Однонуклеотидные полиморфизмы COMT (SNP) могут предсказать болевую чувствительность и использование опиоидов в периоперационном периоде, а также могут быть связаны с гипнабельностью или реакцией на гипнотическую анальгезию. Анализ гаплотипов COMT из ДНК, извлеченной из слюны или крови, с использованием гигантской магниторезистивной (GMR) нанотехнологической платформы может быть быстрее, дешевле и, по крайней мере, таким же точным, как пиросеквенирование. Это исследование направлено на валидацию анализа GMR с несколькими SNP по месту оказания медицинской помощи (POC) для быстрого генотипирования SNP, предсказывающего активность COMT, и на проверку возможности использования активности COMT в качестве биомаркера гипнабельности и/или ответа на гипнотическую анальгезию. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники этого испытания отбираются из трех предыдущих испытаний. В одном испытании измерялась гипнабельность и собирались генетические образцы с разрешением на использование для будущих исследований, из этой когорты будут отобраны 23 образца. Во втором испытании измерялась гипнабельность здоровых добровольцев, 42 участника согласились связаться с ними для будущих исследований, которые будут приглашены для участия, предоставив образец слюны для анализа ДНК. В третьем испытании использовалась гипнотическая анальгезия при операции по замене коленного сустава, примерно 32 пациента прошли проверку на гипнабельность и будут приглашены для участия в первичном анализе. Еще примерно у 30 пациентов из контрольной группы этого исследования после операции собирали данные о боли и употреблении опиоидов, и им будет предложено предоставить генетический образец для использования в анализе вторичных результатов.

Описание

Критерии включения:

  • Предварительная регистрация в одном из 3 конкретных испытаний гипноза
  • Запись только по приглашению

Критерий исключения:

  • Участники предыдущих испытаний, которые отказались от участия в будущих исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с ранее измеренным HIP
Генетика этой когорты пациентов будет проанализирована и сравнена с их показателями HIP.
Устройство: Гигантский магниторезистивный датчик (GMR)
Гигантский магниторезистивный датчик анализирует генетические полиморфизмы в образцах пациентов.
Участники без HIP измерены
Эта когорта пациентов из контрольной группы исследования по замене коленного сустава (у которых не измерялся их HIP) будет проанализирована их генетика, боль и употребление опиоидов и сравнено с генетикой, болью и употреблением опиоидов в группе гипноза из тот суд.
Устройство: Гигантский магниторезистивный датчик (GMR)
Гигантский магниторезистивный датчик анализирует генетические полиморфизмы в образцах пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное соответствие быстрого генотипирования SNP с помощью гигантских магниторезистивных сенсоров по сравнению с генотипированием с использованием пиросеквенирования
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Мы проверим гипотезу о том, что четыре SNP COMT (rs4680, rs4818, rs4633 и rs6269) могут быть обнаружены на платформе GMR с точностью 99% по сравнению с пиросеквенированием.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Определите, какие гаплотипы COMT SNP связаны с высокой/средней/низкой гипнабельностью, измеренной с помощью оценки профиля гипнотической индукции.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, какие диплотипы/гаплотипы COMT связаны с высоким/средним/низким послеоперационным употреблением опиоидов в миллиграмм-эквивалентах морфина/час/килограмм массы тела (MME/кг/час) и высокими/средними/низкими средними баллами боли по числовой шкале боли.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Определите, существует ли связь между диплотипами/гаплотипами СОМТ и болью или употреблением опиоидов в подгруппе пациентов, подвергшихся гипнозу до операции по замене коленного сустава, по сравнению с пациентами в контрольной группе, которые не подвергались гипнозу, во время их госпитализации после операции.
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Shan Wang, PhD, Stanford University
  • Главный следователь: David Spiegel, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 58341

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться