Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COMT aktivitet og hypnotiserbarhed

23. august 2021 opdateret af: Jessie Kittle, Stanford University

COMT-aktivitet som en biomarkør for hypnotiserbarhed og hypnotisk analgesi ved hjælp af en multiplekseret præcisionsmedicinplatform

Hypnose er et effektivt smertebehandlingsværktøj til kirurgi, der kan reducere opioidbrug med op til 40 %. COMT enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) kan forudsige smertefølsomhed og opioidbrug perioperativt og kan også være forbundet med hypnotiserbarhed eller respons på hypnotisk analgesi. Analyse af COMT-haplotyper fra DNA ekstraheret fra spyt eller blod ved hjælp af en gigantisk magnetoresistiv (GMR) nanoteknologiplatform kan være hurtigere, billigere og mindst lige så præcis som pyrosequencing. Denne undersøgelse har til formål at validere et multi-SNP point-of-care (POC) GMR-assay til hurtig genotyping af SNP'er, der forudsiger COMT-aktivitet, og teste muligheden for at bruge COMT-aktivitet som en biomarkør for hypnotiserbarhed og/eller respons på hypnotisk analgesi .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University/Stanford Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i dette forsøg er trukket fra tre tidligere forsøg. Et forsøg målte hypnotiserbarhed og indsamlede genetiske prøver med tilladelse til at bruge til fremtidig forskning, 23 prøver vil blive udtaget fra denne kohorte. Det andet forsøg målte hypnotiserbarhed hos raske frivillige, 42 deltagere indvilligede i at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser vil blive inviteret til at deltage ved at indsende en spytprøve til DNA-analyse. Det tredje forsøg brugte hypnotisk analgesi til knæudskiftningskirurgi, ca. 32 patienter fik testet hypnotiserbarhed og vil blive inviteret til at deltage i den primære analyse. Yderligere ca. 30 patienter fra kontrolgruppen i dette forsøg fik smerte- og opioidbrug indsamlet postoperativt og vil blive inviteret til at levere genetisk prøve, der skal bruges til den sekundære resultatanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forudgående tilmelding til et af 3 specifikke hypnoseforsøg
  • Tilmelding sker kun ved invitation

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere i de tidligere forsøg, som afviste at blive kontaktet for fremtidig forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med HIP tidligere målt
Denne kohorte af patienter vil få analyseret deres genetik og sammenlignet med deres HIP-score.
Enhed: Giant magnetoresistiv sensor (GMR)
Kæmpe magnetoresistiv sensor analyserer genetiske polymorfismer i patientprøver.
Deltagere uden HIP målt
Denne kohorte af patienter fra kontrolgruppen i knæproteseforsøget (som ikke fik målt deres HIP) vil få analyseret deres genetik, smerte og opioidbrug og sammenlignet med genetik, smerte og opioidbrug i hypnosegruppen fra den retssag.
Enhed: Giant magnetoresistiv sensor (GMR)
Kæmpe magnetoresistiv sensor analyserer genetiske polymorfismer i patientprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent overensstemmelse mellem hurtig genotypebestemmelse af SNP'er med gigantiske magnetoresistive sensorer vs. genotypebestemmelse ved hjælp af pyrosequencing
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Vi vil teste hypotesen om, at de fire COMT SNP'er (rs4680, rs4818, rs4633 og rs6269) kan detekteres på GMR-platformen med 99% nøjagtighed sammenlignet med pyrosequencing
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Bestem, hvilke COMT SNP-haplotyper, der associeres med høj/medium/lav hypnotiserbarhed målt ved hypnotisk induktionsprofilscore.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, hvilke COMT-diplotyper/haplotyper, der associeres med høj/medium/lav postoperativ opioidbrug i milligram morfinækvivalenter/time/kilogram kropsvægt (MME/kg/time) og høj/middel/lav gennemsnitlig smertescore på den numeriske smerteskala.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Bestem, om der er en sammenhæng mellem COMT-diplotyper/haplotyper og smerte- eller opioidbrug i en undergruppe af patienter, der gennemgik hypnose før knæproteseoperation versus patienter i kontrolgruppen, som ikke blev hypnotiseret, under deres indlæggelse postoperativt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan Wang, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58341

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner