Aktywność COMT i zdolność do hipnotyzowania
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jessie Kittle, Stanford University
Aktywność COMT jako biomarker podatności na hipnozę i analgezję hipnotyczną przy użyciu multipleksowanej platformy medycyny precyzyjnej
Hipnoza to skuteczne narzędzie do leczenia bólu podczas operacji, które może zmniejszyć zużycie opioidów nawet o 40%.
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu COMT (SNP) mogą przewidywać wrażliwość na ból i stosowanie opioidów w okresie okołooperacyjnym, a także mogą być związane z podatnością na hipnozę lub odpowiedzią na znieczulenie hipnotyczne.
Analiza haplotypów COMT z DNA wyekstrahowanego ze śliny lub krwi za pomocą gigantycznej platformy nanotechnologicznej magnetorezystywnej (GMR) może być szybsza, tańsza i co najmniej tak dokładna jak pirosekwencjonowanie.
Badanie to ma na celu walidację testu GMR multi-SNP point-of-care (POC) do szybkiego genotypowania SNP predykcyjnych aktywności COMT oraz przetestowanie wykonalności wykorzystania aktywności COMT jako biomarkera podatności na hipnozę i / lub odpowiedzi na znieczulenie hipnotyczne .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy tej próby są losowani z trzech wcześniejszych prób.
W jednym badaniu zmierzono podatność na hipnozę i pobrano próbki genetyczne z pozwoleniem na wykorzystanie do przyszłych badań, z tej kohorty zostaną pobrane 23 próbki.
W drugim badaniu mierzono podatność na hipnotyzację u zdrowych ochotników. 42 uczestników zgodziło się na kontakt w celu przyszłych badań, które zostaną zaproszone do udziału poprzez przesłanie próbki śliny do analizy DNA.
W trzecim badaniu zastosowano analgezję nasenną w operacji wymiany stawu kolanowego. Około 32 pacjentów zostało poddanych testowi podatności na hipnozę i zostanie zaproszonych do udziału w pierwotnej analizie.
Kolejnych około 30 pacjentów z grupy kontrolnej tego badania zostało pobranych po operacji z powodu bólu i używania opioidów i zostanie poproszona o dostarczenie próbki genetycznej do wykorzystania w analizie wyników drugorzędowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza rejestracja w jednej z 3 określonych prób hipnozy
- Rejestracja odbywa się wyłącznie za zaproszeniem
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poprzednich badań, którzy odmówili kontaktu w celu przyszłych badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z wcześniej mierzonym HIP
Genetyka tej grupy pacjentów zostanie przeanalizowana i porównana z wynikami HIP.
|
Gigantyczny czujnik magnetorezystancyjny analizuje polimorfizmy genetyczne w próbkach pacjentów.
|
|
Uczestnicy bez pomiaru HIP
Ta kohorta pacjentów z grupy kontrolnej badania wymiany stawu kolanowego (u których nie mierzono HIP) zostanie poddana analizie genetycznej, bólu i stosowaniu opioidów i porównaniu z genetyką, bólem i stosowaniem opioidów w grupie hipnozy z ta próba.
|
Gigantyczny czujnik magnetorezystancyjny analizuje polimorfizmy genetyczne w próbkach pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zgodność szybkiego genotypowania SNP za pomocą gigantycznych czujników magnetorezystywnych z genotypowaniem przy użyciu pirosekwencjonowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Przetestujemy hipotezę, że cztery SNP COMT (rs4680, rs4818, rs4633 i rs6269) można wykryć na platformie GMR z 99% dokładnością w porównaniu z pirosekwencjonowaniem
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Określ, które haplotypy COMT SNP wiążą się z wysoką/średnią/niską podatnością na hipnozę mierzoną na podstawie wyniku profilu indukcji hipnotycznej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ, które diplotypy/haplotypy COMT wiążą się z wysokim/średnim/niskim pooperacyjnym stosowaniem opioidów w ekwiwalentach miligramów morfiny/godzinę/kilogram masy ciała (MME/kg/h) oraz wysokimi/średnimi/niskimi średnimi wynikami bólu w numerycznej skali bólu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Ustalenie, czy istnieje związek między diplotypami/haplotypami COMT a bólem lub używaniem opioidów w podgrupie pacjentów poddanych hipnozie przed operacją wymiany stawu kolanowego w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy nie byli zahipnotyzowani podczas przyjęcia do szpitala po operacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shan Wang, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58341
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .