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COMT-Aktivität und Hypnotisierbarkeit

4. April 2026 aktualisiert von: Jessie Markovits, Stanford University

COMT-Aktivität als Biomarker für Hypnotisierbarkeit und hypnotische Analgesie unter Verwendung einer Multiplex-Plattform für Präzisionsmedizin

Hypnose ist ein wirksames Instrument zur Schmerzbehandlung bei Operationen, das den Opioidverbrauch um bis zu 40 % reduzieren kann. COMT-Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) können Schmerzempfindlichkeit und Opioidgebrauch perioperativ vorhersagen und können auch mit Hypnotisierbarkeit oder Reaktion auf hypnotische Analgesie assoziiert sein. Die Analyse von COMT-Haplotypen aus DNA, die aus Speichel oder Blut extrahiert wurde, unter Verwendung einer riesigen magnetoresistiven (GMR) Nanotechnologieplattform kann schneller, kostengünstiger und mindestens so genau sein wie die Pyrosequenzierung. Diese Studie zielt darauf ab, einen Multi-SNP-Point-of-Care (POC)-GMR-Assay für die schnelle Genotypisierung von SNPs zu validieren, die die COMT-Aktivität vorhersagen, und die Machbarkeit der Verwendung der COMT-Aktivität als Biomarker für Hypnotisierbarkeit und/oder Reaktion auf hypnotische Analgesie zu testen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University/Stanford Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer an dieser Studie werden aus drei früheren Studien gezogen. Eine Studie maß die Hypnotisierbarkeit und sammelte genetische Proben mit der Erlaubnis zur Verwendung für zukünftige Forschung, 23 Proben werden aus dieser Kohorte gezogen. In der zweiten Studie wurde die Hypnotisierbarkeit bei gesunden Freiwilligen gemessen. 42 Teilnehmer erklärten sich bereit, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden, und werden zur Teilnahme eingeladen, indem sie eine Speichelprobe zur DNA-Analyse einsenden. Die dritte Studie verwendete hypnotische Analgesie für Kniegelenksersatzoperationen, etwa 32 Patienten wurden auf Hypnotisierbarkeit getestet und werden zur Teilnahme an der Primäranalyse eingeladen. Bei weiteren etwa 30 Patienten aus der Kontrollgruppe dieser Studie wurden Schmerzen und Opioidkonsum postoperativ gesammelt und sie werden eingeladen, eine genetische Probe zur Verwendung für die sekundäre Ergebnisanalyse bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige Einschreibung in eine von 3 spezifischen Hypnosestudien
  • Die Anmeldung erfolgt nur auf Einladung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an früheren Studien, die es ablehnten, für zukünftige Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit zuvor gemessener HIP
Bei dieser Kohorte von Patienten wird ihre Genetik analysiert und mit ihren HIP-Werten verglichen.
Gerät: Riesenmagnetoresistiver Sensor (GMR)
Riesenmagnetoresistiver Sensor analysiert genetische Polymorphismen in Patientenproben.
Teilnehmer ohne HIP gemessen
Bei dieser Kohorte von Patienten aus der Kontrollgruppe der Kniegelenkersatzstudie (deren HIP nicht gemessen wurde) werden ihre Genetik, ihre Schmerzen und ihr Opioidkonsum analysiert und mit der Genetik, ihrem Schmerz und ihrem Opioidkonsum der Hypnosegruppe verglichen dieser Versuch.
Gerät: Riesenmagnetoresistiver Sensor (GMR)
Riesenmagnetoresistiver Sensor analysiert genetische Polymorphismen in Patientenproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Übereinstimmung der schnellen Genotypisierung von SNPs mit riesigen magnetoresistiven Sensoren im Vergleich zur Genotypisierung mit Pyrosequenzierung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Wir werden die Hypothese testen, dass die vier COMT-SNPs (rs4680, rs4818, rs4633 und rs6269) auf der GMR-Plattform im Vergleich zur Pyrosequenzierung mit einer Genauigkeit von 99 % erkannt werden können
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Bestimmen Sie, welche COMT-SNP-Haplotypen mit hoher/mittlerer/niedriger Hypnotisierbarkeit assoziiert sind, gemessen anhand des Hypnotic Induction Profile-Scores.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, welche COMT-Diplotypen/Haplotypen mit einem hohen/mittleren/niedrigen postoperativen Opioidkonsum in Milligramm-Morphin-Äquivalenten/Stunde/Kilogramm Körpergewicht (MME/kg/h) und hohen/mittleren/niedrigen durchschnittlichen Schmerzwerten auf der numerischen Schmerzskala assoziiert sind.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Bestimmen Sie, ob es einen Zusammenhang zwischen COMT-Diplotypen/Haplotypen und Schmerzen oder Opioidkonsum in einer Untergruppe von Patienten gibt, die vor einer Kniegelenksersatzoperation Hypnose erhielten, im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe, die während ihrer postoperativen stationären Aufnahme nicht hypnotisiert wurden
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shan Wang, PhD, Stanford University
  • Hauptermittler: David Spiegel, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58341

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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