Atividade COMT e Hipnotizabilidade
23 de agosto de 2021 atualizado por: Jessie Kittle, Stanford University
Atividade COMT como um biomarcador para hipnotizabilidade e analgesia hipnótica usando uma plataforma de medicina de precisão multiplexada
A hipnose é uma ferramenta eficaz de controle da dor para cirurgia que pode reduzir o uso de opioides em até 40%.
Os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) da COMT podem prever a sensibilidade à dor e o uso de opioides no período perioperatório e também podem estar associados à hipnotizabilidade ou resposta à analgesia hipnótica.
Analisar os haplótipos COMT do DNA extraído da saliva ou do sangue usando uma plataforma de nanotecnologia magnetorresistiva gigante (GMR) pode ser mais rápido, menos caro e pelo menos tão preciso quanto o pirosequenciamento.
Este estudo tem como objetivo validar um ensaio GMR multi-SNP point-of-care (POC) para a genotipagem rápida de SNPs preditivos de atividade COMT e testar a viabilidade de usar a atividade COMT como um biomarcador para hipnotizabilidade e/ou resposta à analgesia hipnótica .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University/Stanford Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes neste teste são selecionados de três testes anteriores.
Um estudo mediu a hipnotizabilidade e coletou amostras genéticas com permissão para uso em pesquisas futuras, 23 amostras serão retiradas desta coorte.
O segundo estudo mediu a hipnotizabilidade em voluntários saudáveis, 42 participantes concordaram em ser contatados para estudos futuros e serão convidados a participar enviando uma amostra de saliva para análise de DNA.
O terceiro estudo utilizou analgesia hipnótica para cirurgia de substituição do joelho, aproximadamente 32 pacientes tiveram a hipnotizabilidade testada e serão convidados a participar da análise primária.
Outros aproximadamente 30 pacientes do grupo de controle daquele estudo tiveram dor e uso de opioides coletados no pós-operatório e serão convidados a fornecer amostra genética para ser usada na análise do desfecho secundário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição prévia em um dos 3 ensaios específicos de hipnose
- A inscrição é apenas por convite
Critério de exclusão:
- Participantes dos ensaios anteriores que se recusaram a ser contatados para pesquisas futuras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com HIP previamente medido
Esta coorte de pacientes terá sua genética analisada e comparada com suas pontuações HIP.
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Sensor magnetorresistivo gigante analisa polimorfismos genéticos em amostras de pacientes.
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Participantes sem HIP medido
Esta coorte de pacientes do grupo de controle do estudo de substituição do joelho (que não tiveram seu HIP medido) terá sua genética, dor e uso de opioides analisados e comparados com a genética, dor e uso de opioides do grupo de hipnose de aquele julgamento.
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Sensor magnetorresistivo gigante analisa polimorfismos genéticos em amostras de pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância percentual de genotipagem rápida de SNPs com sensores magnetorresistivos gigantes vs. genotipagem usando pirosequenciamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Testaremos a hipótese de que os quatro SNPs COMT (rs4680, rs4818, rs4633 e rs6269) podem ser detectados na plataforma GMR com 99% de precisão quando comparado ao pirosequenciamento
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Determine quais haplótipos SNP da COMT se associam à hipnotizabilidade alta/média/baixa medida pela pontuação do perfil de indução hipnótica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar quais diplotipos/haplótipos de COMT se associam ao uso de opioide pós-operatório alto/médio/baixo em equivalentes de morfina em miligramas/hora/quilograma de peso corporal (MME/kg/h) e escores médios de dor alto/médio/baixo na Escala Numérica de Dor.
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Determinar se existe uma relação entre diplotipos/haplótipos da COMT e dor ou uso de opioides em um subgrupo de pacientes submetidos à hipnose antes da cirurgia de substituição do joelho versus pacientes do grupo controle que não foram hipnotizados, durante a internação no pós-operatório
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan Wang, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
4 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58341
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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