송곳니 후퇴에서 Flapless Laser Corticotomy의 효과
2022년 10월 30일 업데이트: Abubakr Reda Fadeel Ali Bakr, Suez Canal University
송곳니 견인에서 Flapless 레이저 Corticotomy의 효과: 무작위 통제 시험
본 연구는 무절개 레이저 피질절개술이 견치 후퇴율에 미치는 영향을 평가하기 위해 시행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ismailia, 이집트
- Orthodontic department , Faculty of dentistry , Suez Canal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제3대구치를 제외하고 선천적으로 결손된 치아가 없는 완전한 치아.
- 경미하거나 밀집이 없는 경우에는 4개의 소구치 발치, 송곳니 후퇴 및 양악 치조 돌출을 통한 최대 고정이 필요합니다.
- 이전 교정 치료 이력 없음
- 약물 복용 이력이 없거나 전신 질환, 증후군, 두개안면 기형에 대한 이력이 없는 임상적으로 건강한 환자.
- 치근이 정상이고 치근 흡수가 없는 활력 치아.
- 적절한 구강 위생; 전체 치열에 걸쳐 3mm를 초과하지 않는 프로빙 깊이 값; 부착된 치은의 적절한 두께(1-2 mm).
- 뼈 손실의 방사선 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 골다공증, 부갑상선기능항진증 또는 비타민 D 결핍과 같이 골 형성 또는 골밀도에 영향을 미쳤을 수 있는 전신 질환.
- 국소적 또는 전신적 수술 금기의 존재.
- 제3대구치를 제외하고 발치되거나 빠진 영구치/치아.
- 안면비대칭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 무절개 레이저 피질 절제술 그룹
Flapless laser corticotomy는 canine retraction 전에 14개의 상악궁 중 한쪽(experimental side)에 무작위로 할당됩니다.
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Flapless laser corticotomy는 Er, Cr: YSGG 레이저로 계획된 위치를 따라 일련의 원형 구멍이 만들어지기 때문에 수행됩니다.
레이저 절단의 깊이는 출혈을 촉진하기 위해 골수골에 1mm 깊이의 몇 부분 외에도 각 3mm 깊이까지 판독되는 스토퍼가 있는 치주 탐침에 의해 수술 중에 지속적으로 측정되고 제어됩니다.
송곳니 후퇴는 이 절차 후에 시작됩니다.
150gm으로 조정된 코일스프링을 사용하여 17x25 stst archwire에 canine retraction을 시행하고, 고정보강의 간접적인 방법으로 miniscrew를 사용한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 상악 대조군
Canine retraction은 Laser corticotomy 없이 다른 쪽에서 수행됩니다.
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150gm으로 조정된 코일스프링을 사용하여 17x25 stst archwire에 canine retraction을 시행하고, 고정보강의 간접적인 방법으로 miniscrew를 사용한다.
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실험적: 하악 무절개 레이저 피질절개술군
Flapless laser corticotomy는 canine retraction 전에 14개의 하악궁 중 한쪽(experimental side)에 무작위로 할당됩니다.
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Flapless laser corticotomy는 Er, Cr: YSGG 레이저로 계획된 위치를 따라 일련의 원형 구멍이 만들어지기 때문에 수행됩니다.
레이저 절단의 깊이는 출혈을 촉진하기 위해 골수골에 1mm 깊이의 몇 부분 외에도 각 3mm 깊이까지 판독되는 스토퍼가 있는 치주 탐침에 의해 수술 중에 지속적으로 측정되고 제어됩니다.
송곳니 후퇴는 이 절차 후에 시작됩니다.
150gm으로 조정된 코일스프링을 사용하여 17x25 stst archwire에 canine retraction을 시행하고, 고정보강의 간접적인 방법으로 miniscrew를 사용한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 하악 대조군
Canine retraction은 Laser corticotomy 없이 다른 쪽에서 수행됩니다.
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150gm으로 조정된 코일스프링을 사용하여 17x25 stst archwire에 canine retraction을 시행하고, 고정보강의 간접적인 방법으로 miniscrew를 사용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 후퇴 비율.
기간: 송곳니 후퇴 3개월, 송곳니가 한 달에 원위로 이동한 거리(mm)
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송곳니의 원위부 움직임, 측정 단위 mm를 시간 단위 월로 나눈 값, 스캔한 디지털 모델 사용
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송곳니 후퇴 3개월, 송곳니가 한 달에 원위로 이동한 거리(mm)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 회전
기간: 3개월, 치료 시작 시 평가(기준선) 및 송곳니 후퇴 3개월 종료 시
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스캔한 디지털 모델을 사용하여 송곳니 후퇴 3개월 후 도 단위로 측정된 송곳니 회전
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3개월, 치료 시작 시 평가(기준선) 및 송곳니 후퇴 3개월 종료 시
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첫 번째 어금니 고정 손실
기간: 3개월, 송곳니 수축 직전 및 송곳니 수축 3개월 종료 시점에 평가
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스캔한 디지털 모델을 사용하여 송곳니 후퇴 3개월 후 mm 단위로 측정된 제1대구치의 근심 이동
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3개월, 송곳니 수축 직전 및 송곳니 수축 3개월 종료 시점에 평가
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뿌리 흡수
기간: 3개월, 치료 시작 시점(기준선) 및 송곳니 후퇴 3개월 종료 시점 평가
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콘 빔 CT 스캔을 사용하여 mm 단위로 측정한 송곳니 뿌리 길이
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3개월, 치료 시작 시점(기준선) 및 송곳니 후퇴 3개월 종료 시점 평가
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치주 상태
기간: 3개월, 송곳니 수축 직전, 송곳니 수축 3개월 후
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다음을 측정하기 위해 치주 탐침을 사용하여 평가: 탐침 깊이(mm)
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3개월, 송곳니 수축 직전, 송곳니 수축 3개월 후
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펄프 활력
기간: 3개월, 송곳니 수축 직전 및 송곳니 수축 3개월 종료 시점에 평가
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에틸 클로라이드를 뿌린 마른 면을 적용하여 열(냉각) 테스트를 사용하여 평가
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3개월, 송곳니 수축 직전 및 송곳니 수축 3개월 종료 시점에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abubakr R Bakr, Msc Assistan lecturer, Faculty of dentistry , Suez canal university , Ismailia , Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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