Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Flapless Laser Corticotomy i Canine Retraction

30. oktober 2022 opdateret af: Abubakr Reda Fadeel Ali Bakr, Suez Canal University

Effekter af Flapless Laser Corticotomy i Canine Retraction: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er udført for at evaluere virkningerne af flapless laser corticotomi på hastigheden af ​​hundes tilbagetrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Orthodontic department , Faculty of dentistry , Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldt komplement af tænder uden medfødt manglende tænder undtagen 3. kindtænder.
  • Mindre eller ingen trængselstilfælde kræver udtrækning af fire præmolarer, hundetilbagetrækning og maksimal forankring med bimaxillær dentoalveolære fremspring.
  • Ingen historie med tidligere ortodontisk behandling
  • Klinisk raske patienter uden historie med lægemiddelindtagelse og/eller ingen historie for systemisk sygdom, syndromer, kraniofaciale deformiteter.
  • Vitale tænder med normalt parodontium og ingen rodresorption.
  • Tilstrækkelig mundhygiejne; sonderingsdybdeværdier, der ikke overstiger 3 mm over hele tanden; tilstrækkelig tykkelse af den vedhæftede gingiva (1-2 mm).
  • Intet røntgenbillede på knogletab.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der kan have påvirket knogledannelse eller tæthed, såsom osteoporose, hyperparathyroidisme eller D-vitaminmangel.
  • Tilstedeværelse af enhver lokal eller systemisk kirurgisk kontraindikation.
  • Udtrukket eller manglende permanent tand/tænder undtagen 3. kindtænder.
  • Ansigtsasymmetri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Maxillær flapløs laserkortikotomigruppe
Flapløs laserkortikotomi vil blive tilfældigt tildelt den ene side af de 14 maxillære buer (eksperimentel side) før hundens tilbagetrækning.
Andet: Flapløs laser kortikotomi
Den flapless laser corticotomy vil blive udført af Er, Cr: YSGG laser, da en række cirkulære huller vil blive lavet sammen med den planlagte position. Dybden af ​​laserskæring vil blive målt og kontrolleret kontinuerligt under operationen af ​​parodontalsonden med proppen aflæst til hver 3 mm dybde ud over nogle få dele af en millimeter dybde ind i marvknoglen for at øge blødningen. Hundetilbagetrækning vil blive startet efter denne procedure.
Andet: Hundetilbagetrækning
hundetilbagetrækning vil blive udført på 17x25 m buetråd ved hjælp af spiralfjeder justeret til 150 gm, og miniskruer vil blive brugt som en indirekte metode til forankringsforstærkning
ACTIVE_COMPARATOR: Maxillær kontrolgruppe
Hundetilbagetrækning vil blive udført på den anden side uden laserkortikotomi.
Andet: Hundetilbagetrækning
hundetilbagetrækning vil blive udført på 17x25 m buetråd ved hjælp af spiralfjeder justeret til 150 gm, og miniskruer vil blive brugt som en indirekte metode til forankringsforstærkning
EKSPERIMENTEL: Mandibular flapløs laser kortikotomi gruppe
Flapløs laserkortikotomi vil blive tilfældigt tildelt den ene side af de 14 mandibularbuer (eksperimentel side) før hundens tilbagetrækning.
Andet: Flapløs laser kortikotomi
Den flapless laser corticotomy vil blive udført af Er, Cr: YSGG laser, da en række cirkulære huller vil blive lavet sammen med den planlagte position. Dybden af ​​laserskæring vil blive målt og kontrolleret kontinuerligt under operationen af ​​parodontalsonden med proppen aflæst til hver 3 mm dybde ud over nogle få dele af en millimeter dybde ind i marvknoglen for at øge blødningen. Hundetilbagetrækning vil blive startet efter denne procedure.
Andet: Hundetilbagetrækning
hundetilbagetrækning vil blive udført på 17x25 m buetråd ved hjælp af spiralfjeder justeret til 150 gm, og miniskruer vil blive brugt som en indirekte metode til forankringsforstærkning
ACTIVE_COMPARATOR: Mandibular kontrolgruppe
Hundetilbagetrækning vil blive udført på den anden side uden laserkortikotomi.
Andet: Hundetilbagetrækning
hundetilbagetrækning vil blive udført på 17x25 m buetråd ved hjælp af spiralfjeder justeret til 150 gm, og miniskruer vil blive brugt som en indirekte metode til forankringsforstærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for hundens tilbagetrækning.
Tidsramme: 3 måneders tilbagetrækning af hunde, afstand (mm) flyttet af hunden distalt om måneden
distal bevægelse af hunden, måleenhed mm divideret med tidsenhed måned, ved hjælp af scannede digitale modeller
3 måneders tilbagetrækning af hunde, afstand (mm) flyttet af hunden distalt om måneden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hundens rotation
Tidsramme: 3 måneder, vurderet ved begyndelsen af ​​behandlingen (basislinje) og ved afslutningen af ​​3 måneders hunde-tilbagetrækning
rotation af hund målt i grader efter 3 måneders tilbagetrækning af hund ved brug af scannede digitale modeller
3 måneder, vurderet ved begyndelsen af ​​behandlingen (basislinje) og ved afslutningen af ​​3 måneders hunde-tilbagetrækning
Første molar forankring tab
Tidsramme: 3 måneder, vurderet umiddelbart før hundetilbagetrækning og efter 3 måneders tilbagetrækning af hunde
mesial bevægelse af første molar målt i mm efter 3 måneders hundetilbagetrækning ved brug af scannede digitale modeller
3 måneder, vurderet umiddelbart før hundetilbagetrækning og efter 3 måneders tilbagetrækning af hunde
Rodresorption
Tidsramme: 3 måneder, vurderet ved begyndelsen af ​​behandlingen (basislinje), og ved afslutningen af ​​3 måneders hunde-tilbagetrækning
hunderodslængde målt i mm ved hjælp af keglestråle-CT-scanninger
3 måneder, vurderet ved begyndelsen af ​​behandlingen (basislinje), og ved afslutningen af ​​3 måneders hunde-tilbagetrækning
Periodontal tilstand
Tidsramme: 3 måneder umiddelbart før hundetilbagetrækning og ved udgangen af ​​3 måneders hundetilbagetrækning
vurderet ved hjælp af parodontal probe til at måle: sonderingsdybde i mm
3 måneder umiddelbart før hundetilbagetrækning og ved udgangen af ​​3 måneders hundetilbagetrækning
Pulp vitalitet
Tidsramme: 3 måneder, vurderet umiddelbart før hundetilbagetrækning, og efter 3 måneders tilbagetrækning af hunde
vurderet ved hjælp af termisk (kold) test ved påføring af tør bomuld sprøjtet med ethylchlorid
3 måneder, vurderet umiddelbart før hundetilbagetrækning, og efter 3 måneders tilbagetrækning af hunde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abubakr R Bakr, Msc Assistan lecturer, Faculty of dentistry , Suez canal university , Ismailia , Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flapless Laser Corticotomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flapløs laser kortikotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner