Účinky laserové kortikotomie bez chlopní při retrakci psa
30. října 2022 aktualizováno: Abubakr Reda Fadeel Ali Bakr, Suez Canal University
Účinky laserové kortikotomie bez chlopní při retrakci psa: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinků laserové kortikotomie bez chlopní na rychlost retrakce psa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Orthodontic department , Faculty of dentistry , Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plný počet zubů bez vrozeně chybějících zubů kromě 3. molárů.
- Menší nebo žádné vytěsnění vyžaduje extrakci čtyř premolárů, retrakci špičáku a maximální ukotvení s bimaxilární dentoalveolární protruzí.
- Bez anamnézy předchozí ortodontické léčby
- Klinicky zdraví pacienti bez anamnézy užívání léků a/nebo bez anamnézy jakéhokoli systémového onemocnění, syndromů, kraniofaciálních deformit.
- Vitální zuby s normálním parodontem a bez resorpce kořenů.
- Přiměřená ústní hygiena; hodnoty hloubky sondy nepřesahující 3 mm v celém chrupu; adekvátní tloušťka připojené gingivy (1-2 mm).
- Žádný rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty.
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění, které mohlo ovlivnit tvorbu nebo hustotu kostí, jako je osteoporóza, hyperparatyreóza nebo nedostatek vitaminu D.
- Přítomnost jakékoli lokální nebo systémové chirurgické kontraindikace.
- Vytržený nebo chybějící stálý zub/zuby kromě 3. molárů.
- Asymetrie obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina laserové kortikotomie bez čelistní chlopně
Laserová kortikotomie bez chlopní bude náhodně přiřazena jedné straně ze 14 čelistních oblouků (experimentální strana) před zatažením špičáku.
|
Laserová kortikotomie bez chlopní bude provedena Er, Cr: YSGG laserem, protože bude vytvořena řada kruhových otvorů spolu s plánovanou pozicí.
Hloubka laserového řezání bude měřena a řízena nepřetržitě během operace periodontální sondou se zátkou odečítanou na každou hloubku 3 mm a několik částí milimetrové hloubky do dřeňové kosti pro zvýšení krvácení.
Po tomto postupu bude zahájena retrakce špičáku.
zatažení špičáku bude provedeno na obloukovém drátu 17x25 pomocí vinuté pružiny upravené na 150 g a jako nepřímá metoda vyztužení kotvení budou použity minišrouby
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maxilární kontrolní skupina
Retrakce špičáku bude provedena na druhé straně bez laserové kortikotomie.
|
zatažení špičáku bude provedeno na obloukovém drátu 17x25 pomocí vinuté pružiny upravené na 150 g a jako nepřímá metoda vyztužení kotvení budou použity minišrouby
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina laserové kortikotomie bez mandibulární chlopně
Laserová kortikotomie bez chlopní bude náhodně přiřazena k jedné straně 14 mandibulárních oblouků (experimentální strana) před zatažením špičáku.
|
Laserová kortikotomie bez chlopní bude provedena Er, Cr: YSGG laserem, protože bude vytvořena řada kruhových otvorů spolu s plánovanou pozicí.
Hloubka laserového řezání bude měřena a řízena nepřetržitě během operace periodontální sondou se zátkou odečítanou na každou hloubku 3 mm a několik částí milimetrové hloubky do dřeňové kosti pro zvýšení krvácení.
Po tomto postupu bude zahájena retrakce špičáku.
zatažení špičáku bude provedeno na obloukovém drátu 17x25 pomocí vinuté pružiny upravené na 150 g a jako nepřímá metoda vyztužení kotvení budou použity minišrouby
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mandibulární kontrolní skupina
Retrakce špičáku bude provedena na druhé straně bez laserové kortikotomie.
|
zatažení špičáku bude provedeno na obloukovém drátu 17x25 pomocí vinuté pružiny upravené na 150 g a jako nepřímá metoda vyztužení kotvení budou použity minišrouby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zatažení psa.
Časové okno: 3 měsíce retrakce špičáku, vzdálenost (mm) posunutá špičákem distálně za měsíc
|
distální pohyb špičáku , měrná jednotka mm dělená časovou jednotkou měsíc , pomocí naskenovaných digitálních modelů
|
3 měsíce retrakce špičáku, vzdálenost (mm) posunutá špičákem distálně za měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rotace psů
Časové okno: 3 měsíce, hodnoceno na začátku léčby (základní linie) a na konci 3 měsíců retrakce psa
|
rotace špičáku měřená ve stupních po 3 měsících odtažení špičáku pomocí naskenovaných digitálních modelů
|
3 měsíce, hodnoceno na začátku léčby (základní linie) a na konci 3 měsíců retrakce psa
|
|
První ztráta kotvení moláru
Časové okno: 3 měsíce, hodnoceno bezprostředně před retrakce špičáku a na konci 3 měsíců retrakce špičáku
|
meziální pohyb prvního moláru měřený v mm, po 3 měsících retrakce špičáku pomocí naskenovaných digitálních modelů
|
3 měsíce, hodnoceno bezprostředně před retrakce špičáku a na konci 3 měsíců retrakce špičáku
|
|
Kořenová resorpce
Časové okno: 3 měsíce, hodnoceno na začátku léčby (základní linie) a na konci 3 měsíců retrakce psa
|
délka kořene psa měřená v mm pomocí CT skenů s kuželovým paprskem
|
3 měsíce, hodnoceno na začátku léčby (základní linie) a na konci 3 měsíců retrakce psa
|
|
Stav parodontu
Časové okno: 3 měsíce bezprostředně před zatažením špičáku a na konci 3 měsíců po zatažení špičáku
|
hodnoceno pomocí periodontální sondy k měření: hloubka sondy v mm
|
3 měsíce bezprostředně před zatažením špičáku a na konci 3 měsíců po zatažení špičáku
|
|
Vitalita buničiny
Časové okno: 3 měsíce, hodnoceno bezprostředně před retrakce špičáku a na konci 3 měsíců retrakce špičáku
|
hodnoceno pomocí tepelného (studeného) testu, aplikací suché bavlny postříkané ethylchloridem
|
3 měsíce, hodnoceno bezprostředně před retrakce špičáku a na konci 3 měsíců retrakce špičáku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abubakr R Bakr, Msc Assistan lecturer, Faculty of dentistry , Suez canal university , Ismailia , Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Flapless Laser Corticotomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laserová kortikotomie bez chlopní
-
Damascus UniversityDokončenoMalocclusion, úhlová třída II, divize 1Sýrie