Efectos de la corticotomía láser sin colgajo en la retracción canina
30 de octubre de 2022 actualizado por: Abubakr Reda Fadeel Ali Bakr, Suez Canal University
Efectos de la corticotomía láser sin colgajo en la retracción canina: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se lleva a cabo para evaluar los efectos de la corticotomía láser sin colgajo en la tasa de retracción canina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Orthodontic department , Faculty of dentistry , Suez Canal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes completos sin dientes faltantes congénitos, excepto los terceros molares.
- Los casos menores o sin apiñamiento requieren extracción de cuatro premolares, retracción canina y anclaje máximo con protrusión dentoalveolar bimaxilar.
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo
- Pacientes clínicamente sanos sin antecedentes de consumo de fármacos y/o sin antecedentes de alguna enfermedad sistémica, síndromes, deformidades craneofaciales.
- Dientes vitales con periodonto normal y sin reabsorción radicular.
- Higiene oral adecuada; valores de profundidad de sondaje que no superen los 3 mm en toda la dentición; espesor adecuado de la encía adherida (1-2 mm).
- Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica que podría haber afectado la formación o densidad ósea, como osteoporosis, hiperparatiroidismo o deficiencia de vitamina D.
- Presencia de alguna contraindicación quirúrgica local o sistémica.
- Diente/dientes permanentes extraídos o faltantes, excepto los terceros molares.
- asimetría facial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de corticotomía láser maxilar sin colgajo
La corticotomía con láser sin colgajo se asignará aleatoriamente a un lado de los 14 arcos maxilares (lado experimental) antes de la retracción canina.
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La corticotomía láser sin colgajo se realizará con láser Er, Cr: YSGG ya que se realizarán una serie de orificios circulares junto con la posición planificada.
La profundidad del corte con láser se medirá y controlará continuamente durante la operación mediante la sonda periodontal con tope leído cada 3 mm de profundidad además de unas pocas partes de un milímetro de profundidad en el hueso medular para mejorar el sangrado.
Después de este procedimiento se iniciará la retracción canina.
la retracción canina se realizará en arco de 17x25 stst utilizando resorte helicoidal ajustado a 150 gm, y se utilizarán minitornillos como método indirecto de refuerzo del anclaje
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control maxilar
Se realizará retracción canina del otro lado sin corticotomía láser.
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la retracción canina se realizará en arco de 17x25 stst utilizando resorte helicoidal ajustado a 150 gm, y se utilizarán minitornillos como método indirecto de refuerzo del anclaje
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EXPERIMENTAL: Grupo de corticotomía láser mandibular sin colgajo
La corticotomía con láser sin colgajo se asignará aleatoriamente a un lado de los 14 arcos mandibulares (lado experimental) antes de la retracción canina.
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La corticotomía láser sin colgajo se realizará con láser Er, Cr: YSGG ya que se realizarán una serie de orificios circulares junto con la posición planificada.
La profundidad del corte con láser se medirá y controlará continuamente durante la operación mediante la sonda periodontal con tope leído cada 3 mm de profundidad además de unas pocas partes de un milímetro de profundidad en el hueso medular para mejorar el sangrado.
Después de este procedimiento se iniciará la retracción canina.
la retracción canina se realizará en arco de 17x25 stst utilizando resorte helicoidal ajustado a 150 gm, y se utilizarán minitornillos como método indirecto de refuerzo del anclaje
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control mandibular
Se realizará retracción canina del otro lado sin corticotomía láser.
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la retracción canina se realizará en arco de 17x25 stst utilizando resorte helicoidal ajustado a 150 gm, y se utilizarán minitornillos como método indirecto de refuerzo del anclaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción canina.
Periodo de tiempo: 3 meses de retracción canina, distancia (mm) movida por el canino distalmente por mes
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movimiento distal del canino , unidad de medida mm dividida por unidad de tiempo mes , utilizando modelos digitales escaneados
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3 meses de retracción canina, distancia (mm) movida por el canino distalmente por mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rotación canina
Periodo de tiempo: 3 meses, evaluado al inicio del tratamiento (línea de base), y al final de 3 meses de retracción canina
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rotación del canino medida en grados, después de 3 meses de retracción canina utilizando modelos digitales escaneados
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3 meses, evaluado al inicio del tratamiento (línea de base), y al final de 3 meses de retracción canina
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Pérdida de anclaje del primer molar
Periodo de tiempo: 3 meses, evaluado inmediatamente antes de la retracción canina y al final de los 3 meses de retracción canina
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movimiento mesial del primer molar medido en mm, después de 3 meses de retracción canina utilizando modelos digitales escaneados
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3 meses, evaluado inmediatamente antes de la retracción canina y al final de los 3 meses de retracción canina
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 3 meses, evaluado al inicio del tratamiento (línea base), y al final de 3 meses de retracción canina
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longitud de la raíz del canino medida en mm usando tomografías computarizadas de haz cónico
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3 meses, evaluado al inicio del tratamiento (línea base), y al final de 3 meses de retracción canina
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Condición periodontal
Periodo de tiempo: 3 meses , inmediatamente antes de la retracción canina y al final de los 3 meses de retracción canina
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evaluado usando sonda periodontal para medir: profundidad de sondaje en mm
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3 meses , inmediatamente antes de la retracción canina y al final de los 3 meses de retracción canina
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Vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: 3 meses, evaluado inmediatamente antes de la retracción canina y al final de los 3 meses de retracción canina
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evaluado mediante ensayo térmico (frío), mediante la aplicación de algodón seco rociado con cloruro de etilo
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3 meses, evaluado inmediatamente antes de la retracción canina y al final de los 3 meses de retracción canina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abubakr R Bakr, Msc Assistan lecturer, Faculty of dentistry , Suez canal university , Ismailia , Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Flapless Laser Corticotomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .