Efekty bezpłatowej kortykotomii laserowej w retrakcji psów
30 października 2022 zaktualizowane przez: Abubakr Reda Fadeel Ali Bakr, Suez Canal University
Efekty bezpłatowej kortykotomii laserowej w retrakcji psów: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu bezpłatowej kortykotomii laserowej na szybkość retrakcji kłów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Orthodontic department , Faculty of dentistry , Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełny komplet zębów bez wrodzonych braków zębowych z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
- Niewielkie stłoczenia lub brak stłoczeń wymagają ekstrakcji czterech zębów przedtrzonowych, retrakcji kłów i maksymalnego zakotwiczenia z dwuszczękowym występem zębowo-zębodołowym.
- Brak historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Klinicznie zdrowi pacjenci bez historii przyjmowania leków i/lub historii chorób ogólnoustrojowych, zespołów, deformacji twarzoczaszki.
- Żywe zęby z prawidłowym przyzębiem i bez resorpcji korzeni.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej; głębokość sondowania nieprzekraczająca 3 mm w całym uzębieniu; odpowiednia grubość dziąsła przyczepionego (1-2 mm).
- Brak radiogramów świadczących o utracie masy kostnej.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa, która mogła mieć wpływ na tworzenie lub gęstość kości, taka jak osteoporoza, nadczynność przytarczyc lub niedobór witaminy D.
- Obecność jakichkolwiek miejscowych lub ogólnoustrojowych przeciwwskazań do zabiegu chirurgicznego.
- Usunięty lub brakujący ząb/zęby stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
- Asymetria twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa bezpłatowej kortykotomii laserowej szczęki
Bezpłatowa kortykotomia laserowa zostanie losowo przypisana do jednej strony z 14 łuków szczękowych (strona eksperymentalna) przed retrakcją kła.
|
Bezpłatowa kortykotomia laserowa zostanie wykonana laserem Er, Cr: YSGG, ponieważ zostanie wykonana seria okrągłych otworów wraz z planowaną pozycją.
Głębokość cięcia laserowego będzie mierzona i kontrolowana w sposób ciągły podczas operacji za pomocą sondy periodontologicznej z korkiem odczytywanym co 3 mm głębokości oraz kilka części milimetra w głąb kości szpikowej w celu zwiększenia krwawienia.
Po tej procedurze rozpocznie się retrakcja kłów.
retrakcja kła zostanie wykonana na łuku 17x25 stst ze sprężyną śrubową ustawioną na 150 g, a jako pośrednią metodę wzmocnienia zakotwiczenia zostaną użyte miniśruby
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna szczęki
Retrakcja kłów zostanie wykonana po drugiej stronie bez kortykotomii laserowej.
|
retrakcja kła zostanie wykonana na łuku 17x25 stst ze sprężyną śrubową ustawioną na 150 g, a jako pośrednią metodę wzmocnienia zakotwiczenia zostaną użyte miniśruby
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kortykotomii laserowej bezpłatowej żuchwy
Bezpłatowa kortykotomia laserowa zostanie losowo przypisana do jednej strony z 14 łuków żuchwy (strona eksperymentalna) przed retrakcją kłów.
|
Bezpłatowa kortykotomia laserowa zostanie wykonana laserem Er, Cr: YSGG, ponieważ zostanie wykonana seria okrągłych otworów wraz z planowaną pozycją.
Głębokość cięcia laserowego będzie mierzona i kontrolowana w sposób ciągły podczas operacji za pomocą sondy periodontologicznej z korkiem odczytywanym co 3 mm głębokości oraz kilka części milimetra w głąb kości szpikowej w celu zwiększenia krwawienia.
Po tej procedurze rozpocznie się retrakcja kłów.
retrakcja kła zostanie wykonana na łuku 17x25 stst ze sprężyną śrubową ustawioną na 150 g, a jako pośrednią metodę wzmocnienia zakotwiczenia zostaną użyte miniśruby
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna żuchwy
Retrakcja kłów zostanie wykonana po drugiej stronie bez kortykotomii laserowej.
|
retrakcja kła zostanie wykonana na łuku 17x25 stst ze sprężyną śrubową ustawioną na 150 g, a jako pośrednią metodę wzmocnienia zakotwiczenia zostaną użyte miniśruby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość cofania się kłów.
Ramy czasowe: 3 miesiące retrakcji kłów, odległość (mm) przemieszczana przez kła dystalnie na miesiąc
|
dystalny ruch kła, jednostka miary mm podzielona przez jednostkę czasu miesiąc, przy użyciu zeskanowanych modeli cyfrowych
|
3 miesiące retrakcji kłów, odległość (mm) przemieszczana przez kła dystalnie na miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rotacja psów
Ramy czasowe: 3 miesiące, oceniane na początku leczenia (linia bazowa) i na koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
rotacja kła mierzona w stopniach, po 3 miesiącach retrakcji kła na podstawie zeskanowanych modeli cyfrowych
|
3 miesiące, oceniane na początku leczenia (linia bazowa) i na koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
|
Pierwsza utrata zakotwiczenia trzonowca
Ramy czasowe: 3 miesiące, oceniane bezpośrednio przed retrakcją kłów i pod koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
ruch mezjalny pierwszego zęba trzonowego mierzony w mm, po 3 miesiącach retrakcji kła na podstawie zeskanowanych modeli cyfrowych
|
3 miesiące, oceniane bezpośrednio przed retrakcją kłów i pod koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
|
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 3 miesiące, oceniane na początku leczenia (linia bazowa) i na koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
długość korzenia kła mierzona w mm za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
3 miesiące, oceniane na początku leczenia (linia bazowa) i na koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
|
Stan przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące , bezpośrednio przed retrakcją kłów i pod koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
oceniane sondą periodontologiczną do pomiaru: głębokości sondowania w mm
|
3 miesiące , bezpośrednio przed retrakcją kłów i pod koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
|
Witalność miąższu
Ramy czasowe: 3 miesiące, oceniane bezpośrednio przed retrakcją kłów i pod koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
oceniane za pomocą testu termicznego (zimnego), poprzez nałożenie suchej bawełny spryskanej chlorkiem etylu
|
3 miesiące, oceniane bezpośrednio przed retrakcją kłów i pod koniec 3 miesięcy retrakcji kłów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abubakr R Bakr, Msc Assistan lecturer, Faculty of dentistry , Suez canal university , Ismailia , Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flapless Laser Corticotomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .