- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04631419
Flapless-laserkortikotomian vaikutukset koiran takaisinvetoon
sunnuntai 30. lokakuuta 2022 päivittänyt: Abubakr Reda Fadeel Ali Bakr, Suez Canal University
Flapless-laserkortikotomian vaikutukset koiran vetäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan läpättömän laserkortikotomian vaikutusten arvioimiseksi koiran vetäytymisnopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Orthodontic department , Faculty of dentistry , Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysi hampaat ilman synnynnäisesti puuttuvia hampaita paitsi 3. poskihampaat.
- Vähäisissä tai ei lainkaan ahtautumistapauksissa tarvitaan neljän esihampaiden poisto, koiran sisäänveto ja maksimikiinnitys bimaxillaarisella dentoalveolaarisella ulkonemalla.
- Ei aikaisempaa ortodontista hoitoa
- Kliinisesti terveet potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut lääkkeiden saantia ja/tai joilla ei ole aiempia systeemisiä sairauksia, oireyhtymiä tai kallon kasvojen epämuodostumia.
- Tärkeimmät hampaat normaalilla parodontiumilla ja ilman juuren resorptiota.
- Riittävä suuhygienia; koetussyvyysarvot, jotka eivät ylitä 3 mm koko hampaistossa; kiinnittyneen ikenen riittävä paksuus (1-2 mm).
- Ei röntgenkuvaa luukadosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, joka on voinut vaikuttaa luun muodostumiseen tai tiheyteen, kuten osteoporoosi, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai D-vitamiinin puutos.
- Paikallisten tai systeemisten kirurgisten vasta-aiheiden olemassaolo.
- Poistettu tai puuttuva pysyvä hammas/hampaat paitsi 3. poskihampaat.
- Kasvojen epäsymmetria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leuan läpätön laserkortikotomiaryhmä
Flapless laserkortikotomia määrätään satunnaisesti 14 yläleuan kaaren yhdelle puolelle (kokeellinen puoli) ennen koiran vetäytymistä.
|
Flapless laserkortikotomia tehdään Er, Cr: YSGG laserilla, koska suunnitellun asennon mukana tehdään sarja pyöreitä reikiä.
Laserleikkauksen syvyyttä mitataan ja ohjataan jatkuvasti leikkauksen aikana parodontaalisen anturin avulla, jonka tulppa luetaan jokaiseen 3 mm:n syvyyteen, lisäksi muutaman millimetrin syvyyden osia ydinluuhun verenvuodon lisäämiseksi.
Koiran sisäänveto aloitetaan tämän toimenpiteen jälkeen.
koiran sisäänveto tehdään 17x25 st kaarilangalla käyttämällä kierrejousta, joka on säädetty 150 gm:iin, ja miniruuveja käytetään epäsuorana ankkurointimenetelmänä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leuan kontrolliryhmä
Koiran sisäänveto tehdään toiselta puolelta ilman laserkortikotomiaa.
|
koiran sisäänveto tehdään 17x25 st kaarilangalla käyttämällä kierrejousta, joka on säädetty 150 gm:iin, ja miniruuveja käytetään epäsuorana ankkurointimenetelmänä.
|
|
KOKEELLISTA: Alaleuan läppätön laserkortikotomiaryhmä
Flapless laserkortikotomia määrätään satunnaisesti 14 alaleuan kaaren toiselle puolelle (kokeellinen puoli) ennen koiran vetäytymistä.
|
Flapless laserkortikotomia tehdään Er, Cr: YSGG laserilla, koska suunnitellun asennon mukana tehdään sarja pyöreitä reikiä.
Laserleikkauksen syvyyttä mitataan ja ohjataan jatkuvasti leikkauksen aikana parodontaalisen anturin avulla, jonka tulppa luetaan jokaiseen 3 mm:n syvyyteen, lisäksi muutaman millimetrin syvyyden osia ydinluuhun verenvuodon lisäämiseksi.
Koiran sisäänveto aloitetaan tämän toimenpiteen jälkeen.
koiran sisäänveto tehdään 17x25 st kaarilangalla käyttämällä kierrejousta, joka on säädetty 150 gm:iin, ja miniruuveja käytetään epäsuorana ankkurointimenetelmänä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alaleuan kontrolliryhmä
Koiran sisäänveto tehdään toiselta puolelta ilman laserkortikotomiaa.
|
koiran sisäänveto tehdään 17x25 st kaarilangalla käyttämällä kierrejousta, joka on säädetty 150 gm:iin, ja miniruuveja käytetään epäsuorana ankkurointimenetelmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisnopeus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta koiran vetäytymistä, koiran distaalisesti siirtämä etäisyys (mm) kuukaudessa
|
koiran distaalinen liike, mittayksikkö mm jaettuna aikayksiköllä kuukausi, skannattuja digitaalisia malleja käyttäen
|
3 kuukautta koiran vetäytymistä, koiran distaalisesti siirtämä etäisyys (mm) kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran kierto
Aikaikkuna: 3 kuukautta, arvioituna hoidon alussa (perusviiva) ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
koiran kierto asteina mitattuna 3 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen skannattujen digitaalisten mallien avulla
|
3 kuukautta, arvioituna hoidon alussa (perusviiva) ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
|
Ensimmäinen poskiankkurin menetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, arvioituna välittömästi ennen koiran vetäytymistä ja kolmen kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
Ensimmäisen poskihaavan mesiaalinen liike mitattuna millimetreinä 3 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen skannattujen digitaalisten mallien avulla
|
3 kuukautta, arvioituna välittömästi ennen koiran vetäytymistä ja kolmen kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta, arvioituna hoidon alussa (perusviiva) ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
koiran juuren pituus mitattuna millimetreinä kartiokeilan CT-skannauksilla
|
3 kuukautta, arvioituna hoidon alussa (perusviiva) ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
|
Parodontaalin kunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta, välittömästi ennen koiran vetäytymistä ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
mitataan periodontaalisella koettimella mittaamaan: mittaussyvyys millimetreinä
|
3 kuukautta, välittömästi ennen koiran vetäytymistä ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
|
Pulpin elinvoimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, arvioituna välittömästi ennen koiran vetäytymistä ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
Arvioitu lämpötestillä (kylmä) käyttämällä kuivaa puuvillaa, joka on ruiskutettu etyylikloridilla
|
3 kuukautta, arvioituna välittömästi ennen koiran vetäytymistä ja 3 kuukauden koiran vetäytymisen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abubakr R Bakr, Msc Assistan lecturer, Faculty of dentistry , Suez canal university , Ismailia , Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flapless Laser Corticotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .