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Effetti della corticotomia laser senza lembo nella retrazione canina

30 ottobre 2022 aggiornato da: Abubakr Reda Fadeel Ali Bakr, Suez Canal University

Effetti della corticotomia laser senza lembo nella retrazione canina: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è condotto per valutare gli effetti della corticotomia laser senza lembo sul tasso di retrazione canina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Orthodontic department , Faculty of dentistry , Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Serie completa di denti senza denti congenitamente mancanti ad eccezione dei terzi molari.
  • I casi di affollamento minore o assente richiedono l'estrazione di quattro premolari, la retrazione dei canini e il massimo ancoraggio con protrusione dentoalveolare bimascellare.
  • Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico
  • Pazienti clinicamente sani senza storia di assunzione di farmaci e\o senza storia di malattie sistemiche, sindromi, deformità craniofacciali.
  • Denti vitali con parodonto normale e nessun riassorbimento radicolare.
  • Adeguata igiene orale; valori di profondità di sondaggio non superiori a 3 mm su tutta la dentatura; spessore adeguato della gengiva aderente (1-2 mm).
  • Nessuna evidenza radiografica di perdita ossea.

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica che potrebbe aver influenzato la formazione o la densità ossea, come osteoporosi, iperparatiroidismo o carenza di vitamina D.
  • Presenza di qualsiasi controindicazione chirurgica locale o sistemica.
  • Dente/denti permanenti estratti o mancanti ad eccezione dei terzi molari.
  • Asimmetria facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di corticotomia laser senza lembo mascellare
La corticotomia laser senza lembo verrà assegnata in modo casuale a un lato delle 14 arcate mascellari (lato sperimentale) prima della retrazione canina.
Altro: Corticotomia laser senza lembo
La corticotomia laser senza lembo sarà eseguita dal laser Er, Cr: YSGG poiché una serie di fori circolari sarà realizzata insieme alla posizione pianificata. La profondità del taglio laser sarà misurata e controllata continuamente durante l'operazione dalla sonda parodontale con tappo letto a ogni profondità di 3 mm oltre a poche parti di profondità di millimetro nell'osso midollare per migliorare il sanguinamento. La retrazione canina verrà avviata dopo questa procedura.
Altro: Retrazione canina
la retrazione del canino verrà eseguita su un arco 17x25 stst utilizzando una molla elicoidale regolata a 150 gm e le miniviti verranno utilizzate come metodo indiretto di rinforzo dell'ancoraggio
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo mascellare
La retrazione canina verrà eseguita dall'altro lato senza corticotomia laser.
Altro: Retrazione canina
la retrazione del canino verrà eseguita su un arco 17x25 stst utilizzando una molla elicoidale regolata a 150 gm e le miniviti verranno utilizzate come metodo indiretto di rinforzo dell'ancoraggio
SPERIMENTALE: Gruppo di corticotomia laser senza lembo mandibolare
La corticotomia laser senza lembo sarà assegnata in modo casuale a un lato delle 14 arcate mandibolari (lato sperimentale) prima della retrazione canina.
Altro: Corticotomia laser senza lembo
La corticotomia laser senza lembo sarà eseguita dal laser Er, Cr: YSGG poiché una serie di fori circolari sarà realizzata insieme alla posizione pianificata. La profondità del taglio laser sarà misurata e controllata continuamente durante l'operazione dalla sonda parodontale con tappo letto a ogni profondità di 3 mm oltre a poche parti di profondità di millimetro nell'osso midollare per migliorare il sanguinamento. La retrazione canina verrà avviata dopo questa procedura.
Altro: Retrazione canina
la retrazione del canino verrà eseguita su un arco 17x25 stst utilizzando una molla elicoidale regolata a 150 gm e le miniviti verranno utilizzate come metodo indiretto di rinforzo dell'ancoraggio
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo mandibolare
La retrazione canina verrà eseguita dall'altro lato senza corticotomia laser.
Altro: Retrazione canina
la retrazione del canino verrà eseguita su un arco 17x25 stst utilizzando una molla elicoidale regolata a 150 gm e le miniviti verranno utilizzate come metodo indiretto di rinforzo dell'ancoraggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina.
Lasso di tempo: 3 mesi di retrazione canina, distanza (mm) spostata distalmente dal canino al mese
movimento distale del canino, unità di misura mm divisa per unità di tempo mese, utilizzando modelli digitali scansionati
3 mesi di retrazione canina, distanza (mm) spostata distalmente dal canino al mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotazione canina
Lasso di tempo: 3 mesi, valutati all'inizio del trattamento (linea di base) e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
rotazione del canino misurata in gradi, dopo 3 mesi di retrazione canina utilizzando modelli digitali scansionati
3 mesi, valutati all'inizio del trattamento (linea di base) e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
Prima perdita di ancoraggio molare
Lasso di tempo: 3 mesi, valutati immediatamente prima della retrazione canina e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
movimento mesiale del primo molare misurato in mm, dopo 3 mesi di retrazione canina utilizzando modelli digitali scansionati
3 mesi, valutati immediatamente prima della retrazione canina e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 3 mesi, valutati all'inizio del trattamento (linea di base) e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
lunghezza della radice del canino misurata in mm mediante scansioni TC cone beam
3 mesi, valutati all'inizio del trattamento (linea di base) e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
Condizione parodontale
Lasso di tempo: 3 mesi, immediatamente prima della retrazione canina e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
valutata utilizzando la sonda parodontale per misurare: profondità di sondaggio in mm
3 mesi, immediatamente prima della retrazione canina e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
Vitalità della polpa
Lasso di tempo: 3 mesi, valutati immediatamente prima della retrazione canina, e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina
valutata mediante test termico (freddo), mediante applicazione di cotone asciutto spruzzato con cloruro di etile
3 mesi, valutati immediatamente prima della retrazione canina, e alla fine dei 3 mesi di retrazione canina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abubakr R Bakr, Msc Assistan lecturer, Faculty of dentistry , Suez canal university , Ismailia , Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Flapless Laser Corticotomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corticotomia laser senza lembo

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