복횡근 플랜 블록, 초음파 또는 복강경?
2021년 1월 27일 업데이트: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent
복강경 담낭절제술에 적용되는 복횡근 계획 블록 어떤 방법으로 효과적인가: 초음파 또는 복강경?
복부 벽 블록은 복부 수술 후 통증 조절을 위한 복합 진통제의 일부로 자주 사용됩니다. 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 통증 조절을 위해 복횡근 평면 블록을 사용한 연구가 있습니다.
본 연구에서는 복강경 담낭절제술 후 수술 중 USG와 복강경의 도움으로 수술 후 통증 조절을 위해 복횡근 계획 차단을 적용하여 두 방법의 장단점을 비교하고자 하였다. 수술 중 USG와 LAPAROSCOPY의 도움으로 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 조절을 위해 Transversus Abdominis Plan Block을 적용함으로써 이 두 가지 방법의 장점을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 병원에서 선택적 복강경 담낭절제술을 받을 18-65세, ASA 1-2-3의 총 60명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 무작위로 초음파(USG) 유도(GROUP 1: USG), 복강경 적용(GROUP 2: LAP) 및 GROUP 3:No-TAP 블록의 3개 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 20명의 악인으로 구성됩니다.
환자에게 수술 전에 시행할 절차를 설명함으로써 서면 동의를 얻습니다.
Transversus Abdominis Plan Block은 그룹에 따라 맹인 마취 전문의가 환자에게 적용합니다.
블록 절차를 적용할 마취과 의사가 만들 블록은 밀폐된 봉투에 담겨 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I,II,III
- 18-65세 환자
- 복강경 담낭절제술
제외 기준:
- ASA III 이상
- 진통제 약물 의존의 역사
- 약물 남용의 역사
- 말기 만성 신장 질환
- 진행성 간 질환
- 만성 통증의 병력 -수술 전 정기적으로 아편유사제 또는 신경병증제를 복용한 병력-
- BMI 50 이상
- TAP 블록 주입 부위 또는 포트 부위의 피부 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 복강경 TAP 블록
복강경 보조 TAP 블록은 외과의가 수술 중 수행합니다.
|
한쪽 팔에 TAP 침투에는 주입된 0.25% 부피바카인 10mL가 포함됩니다.
이것은 반대쪽에서 반복됩니다.
|
|
활성 비교기: 초음파 TAP 블록
체신경을 차단하기 위해 복부횡단면에 부피바카인을 주입
|
한쪽 팔에 TAP 침투에는 주입된 0.25% 부피바카인 10mL가 포함됩니다.
이것은 반대쪽에서 반복됩니다.
|
|
간섭 없음: TAP 블록 없음
TAP 블록이 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간에 평균 수술 후 정적 및 동적 숫자 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
|
o 0시간, 1시간, 2시간에서 평균 NRS를 비교합니다.
6시간
12시간
그리고 24시간.
3개 그룹 사이의 수술 후 통증에 대한 수치 등급 척도(0=통증 없음, 1-3= 경미한 통증, 4-6 중등도 통증, 7-10 심한 통증.)
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 또는 구토
기간: 24 시간
|
수술 후 기간 동안 메스꺼움 또는 구토의 인스턴스가 기록됩니다
|
24 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 오피오이드 사용량
기간: 24 시간
|
수술 기간 동안 사용된 오피오이드의 양이 기록됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ultrasound or Laparoscopic TAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .