Plánový blok transversus abdominis, ultrazvuk nebo laparoskopie?
27. ledna 2021 aktualizováno: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent
Která metoda je účinná: ultrazvuk nebo laparoskopie?
Bloky břišní stěny se často používají jako součást multimodální analgezie pro kontrolu bolesti po operaci břicha. Existují studie využívající Transversus Abdominis Plane Block pro kontrolu pooperační bolesti u laparoskopických cholecystektomií.
V této studii se výzkumníci zaměřili na porovnání výhod těchto dvou metod aplikací Transversus Abdominis Plan Block pro kontrolu pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii s pomocí pooperační USG a laparoskopie během operace. V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání výhody těchto dvou metod aplikací Transversus Abdominis Plan Block pro kontrolu pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii pomocí pooperační USG a LAPAROSCOPY během operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zařazeno celkem 60 pacientů ve věku 18-65 let, ASA 1-2-3, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii v naší nemocnici.
Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin s ultrazvukovým (USG) naváděním (SKUPINA 1: USG), laparoskopickou aplikací (SKUPINA 2: LAP) a SKUPINOU 3: Blok bez TAP Každá skupina se skládá z 20 zlých lidí.
Písemný souhlas bude získán vysvětlením postupu, který má být před operací proveden pacientům.
Blok plánu transversus abdominis bude pacientům aplikován slepým anesteziologem podle jejich skupiny.
Blok, který provede anesteziolog, který bude blokové řízení aplikovat, bude předán v uzavřené obálce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I,II,III
- Pacienti 18-65
- laparoskopická cholecystektomie
Kritéria vyloučení:
- ASA III vyšší
- anamnéza závislosti na lécích na úlevu od bolesti
- anamnéza zneužívání návykových látek
- konečné stadium chronického onemocnění ledvin
- pokročilé onemocnění jater
- anamnéza chronické bolesti – pravidelné užívání opioidů nebo neuropatických látek před operací –
- BMI 50 nebo více
- kožní infekce v místě vpichu TAP bloku nebo v místech portů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Laparoskopická blokáda TAP
Laparoskopicky asistovanou TAP blokádu provede chirurg peroperačně
|
V jedné paži bude infiltrace TAP obsahovat injekčně 10 ml 0,25 % bupivakainu.
To se pak bude opakovat na kontralaterální straně.
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukový blok TAP
injekce bupivakainu v rovině transversus abdominis k blokování somatických nervů
|
V jedné paži bude infiltrace TAP obsahovat injekčně 10 ml 0,25 % bupivakainu.
To se pak bude opakovat na kontralaterální straně.
|
|
Žádný zásah: žádný blok TAP
neprovede se žádný TAP blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední pooperační statická a dynamická numerická hodnotící stupnice (NRS) po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
|
o porovnat průměr NRS v 0h, 1h, 2h.
6 hodin
12 hodin
a 24 hod.
pooperačně mezi třemi skupinami Číselná hodnotící stupnice pro bolest, (0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silná bolest.)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nevolnost nebo zvracení
Časové okno: 24 hodin
|
budou zaznamenány případy nevolnosti nebo zvracení v pooperačním období
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
|
bude zaznamenáno množství opioidů užívaných v perioperačním období
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ultrasound or Laparoscopic TAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .