Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominis tervblokk, ultrahang vagy laparoszkópia?

2021. január 27. frissítette: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Laparoszkópos cholecystectomiákban alkalmazott transzversus hasi tervblokk melyik módszerrel hatékony: ultrahang vagy laparoszkópia?

A hasfalblokkokat gyakran használják a multimodális fájdalomcsillapítás részeként hasi műtétek utáni fájdalomcsillapításra. Vannak tanulmányok a Transversus Abdominis Plane Block használatával a posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos cholecystectomiákban.

Ebben a vizsgálatban a kutatók e két módszer előnyeinek összehasonlítására törekedtek a Transversus Abdominis Plan Block alkalmazásával a posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos cholecystectomia után, posztoperatív USG és műtét közbeni laparoszkópia segítségével. Ebben a vizsgálatban a kutatók a e két módszer előnyeit a Transversus Abdominis Plan Block alkalmazásával a posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos cholecystectomia után posztoperatív USG és LAPAROSCOPIA műtét közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 60 18-65 éves, ASA 1-2-3 beteget vonnak be a vizsgálatba, akiken kórházunkban elektív laparoszkópos cholecystectomián esnek át. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztják ultrahanggal (USG) irányítva (1. CSOPORT: USG), laparoszkópos alkalmazással (2. CSOPORT: LAP) és 3. CSOPORT: No-TAP blokk Minden csoport 20 gonosz emberből áll. Az írásos beleegyezést úgy kell beszerezni, hogy a betegeknek elmagyarázzák a műtét előtt elvégzendő eljárást. A Transversus Abdominis Plan Block-ot a betegek csoportjának megfelelően vak aneszteziológus fogja alkalmazni. A blokkolást alkalmazó aneszteziológus által elkészítendő blokkot zárt borítékban kapja meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka
        • Ankara Sehir Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I,II,III
  • 18-65 éves betegek
  • laparoszkópos kolecisztektómia

Kizárási kritériumok:

  • Az ASA III magasabb
  • fájdalomcsillapító gyógyszerfüggőség anamnézisében
  • szerhasználat története
  • végstádiumú krónikus vesebetegség
  • előrehaladott májbetegség
  • krónikus fájdalom a kórelőzményben - a műtét előtt rendszeresen szedett opioidokat vagy neuropátiás szereket,
  • BMI 50 vagy több
  • bőrfertőzések a TAP blokk injekció beadásának helyén vagy a portok helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos TAP blokk
A laparoszkópos asszisztált TAP blokkolást a sebész intraoperatívan végzi el
Drog: bupivakain
Az egyik karban a TAP infiltráció 10 ml 0,25 % - os bupivakaint tartalmaz injektálva . Ezt meg kell ismételni az ellenoldali oldalon.
Aktív összehasonlító: Ultrahangos TAP blokk
bupivakain injektálása transversus abdominis síkban a szomatikus idegek blokkolására
Drog: bupivakain
Az egyik karban a TAP infiltráció 10 ml 0,25 % - os bupivakaint tartalmaz injektálva . Ezt meg kell ismételni az ellenoldali oldalon.
Nincs beavatkozás: nincs TAP blokk
nem történik TAP blokkolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos posztoperatív statikus és dinamikus numerikus értékelési skála (NRS) 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
o Hasonlítsa össze az átlagos NRS-t 0 óra, 1 óra, 2 óra között. 6 óra 12 óra és 24 óra. posztoperatívan három csoport között A fájdalom numerikus értékelési skála (0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 közepes fájdalom, 7-10 erős fájdalom.)
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni hányinger vagy hányás
Időkeret: 24 óra
a műtét utáni időszakban fellépő hányinger vagy hányás eseteit rögzíteni kell
24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes opioidhasználat
Időkeret: 24 óra
a perioperatív időszakban felhasznált opioidok mennyisége rögzítésre kerül
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ultrasound or Laparoscopic TAP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel