Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada planu poprzecznego brzucha, USG czy laparoskopia?

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Blokada planu poprzecznego brzucha stosowana w cholecystektomii laparoskopowej skuteczna Która metoda: ultradźwiękowa czy laparoskopowa?

Blokady ściany jamy brzusznej są często stosowane jako część multimodalnej analgezji do kontroli bólu po operacjach jamy brzusznej. Istnieją badania z zastosowaniem bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha do kontroli bólu pooperacyjnego w cholecystektomii laparoskopowej.

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie zalet tych dwóch metod poprzez zastosowanie bloku planu poprzecznego brzucha do kontroli bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej za pomocą pooperacyjnego USG i laparoskopii podczas zabiegu. zalety tych dwóch metod poprzez zastosowanie bloczka Transversus Abdominis Plan Block do kontroli bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej przy pomocy USG pooperacyjnego i LAPAROSKOPII w trakcie operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych łącznie 60 pacjentów w wieku 18-65 lat, ASA 1-2-3, którzy zostaną poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej w naszym szpitalu. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy pod kontrolą USG (GRUPA 1: USG), laparoskopowo (GRUPA 2: LAP) i GRUPA 3: blok No-TAP Każda grupa składa się z 20 złych ludzi. Pisemna zgoda zostanie uzyskana poprzez wyjaśnienie pacjentowi procedury, która ma być wykonana przed operacją. Blok planu Transversus Abdominis będzie nakładany na pacjentów przez niewidomego anestezjologa zgodnie z ich grupą. Blokada do wykonania przez anestezjologa, który będzie stosował blokadę, zostanie przekazana w zamkniętej kopercie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk
        • Ankara Sehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I,II,III
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III wyższy
  • historia uzależnienia od leków przeciwbólowych
  • historia nadużywania substancji
  • schyłkowa przewlekła choroba nerek
  • zaawansowana choroba wątroby
  • historia przewlekłego bólu - historia regularnego przyjmowania opioidów lub środków neuropatycznych przed operacją -
  • BMI 50 lub więcej
  • zakażenia skóry w miejscu wstrzyknięcia bloku TAP lub w miejscach wkłucia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laparoskopowa blokada TAP
Blokada TAP wspomagana laparoskopowo zostanie wykonana przez chirurga śródoperacyjnie
Lek: bupiwakaina
W jednym ramieniu naciek TAP będzie zawierał 10 ml wstrzykniętej 0,25% bupiwakainy. Zostanie to następnie powtórzone po przeciwnej stronie.
Aktywny komparator: Ultradźwiękowy blok TAP
wstrzyknięcie bupiwakainy w płaszczyznę poprzeczną brzucha w celu zablokowania nerwów somatycznych
Lek: bupiwakaina
W jednym ramieniu naciek TAP będzie zawierał 10 ml wstrzykniętej 0,25% bupiwakainy. Zostanie to następnie powtórzone po przeciwnej stronie.
Brak interwencji: brak bloku TAP
żaden blok TAP nie zostałby wykonany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia pooperacyjna statyczna i dynamiczna numeryczna skala oceny (NRS) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
o porównaj średnią NRS po 0 godz., 1 godz., 2 godz. 6 godz. 12 godz. i 24 godz. pooperacyjnie pomiędzy trzema grupami Numeryczna skala oceny bólu (0=brak bólu, 1-3=lekki ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-10 silny ból).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności lub wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
przypadki nudności lub wymiotów w okresie pooperacyjnym zostaną odnotowane
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite użycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
rejestrowana będzie ilość opioidów stosowanych w okresie okołooperacyjnym
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ultrasound or Laparoscopic TAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj