Transversus Abdominis Plan Blok, Ultralyd eller Laparoskopisk?
27. januar 2021 opdateret af: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent
Transversus Abdominis Plan-blok påført i laparoskopiske kolecystektomier Effektiv ved hvilken metode: Ultralyd eller laparoskopisk?
Abdominale vægblokke bruges ofte som en del af multimodal analgesi til smertekontrol efter abdominal kirurgi. Der er undersøgelser, der bruger Transversus Abdominis Plane Block til postoperativ smertekontrol ved laparoskopiske kolecystektomier.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne fordelene ved disse to metoder ved at anvende Transversus Abdominis Plan Block til postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af postoperativ USG og laparoskopi under operationen. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne fordelene ved disse to metoder ved at anvende Transversus Abdominis Plan Block til postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af postoperativ USG og LAPAROSKOPI under operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 patienter i alderen 18-65 år, ASA 1-2-3, som skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi på vores hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper med ultralyd (USG) guidet (GRUPPE 1: USG), laparoskopisk applikation (GRUPPE 2: LAP) og GRUPPE 3: No-TAP blok. Hver gruppe består af 20 onde mennesker.
Der vil blive indhentet skriftligt samtykke ved at forklare den procedure, der skal udføres før operationen, for patienterne.
Transversus Abdominis Plan Block vil blive påført patienterne af en blind anæstesiolog i henhold til deres gruppe.
Blokken, der skal laves af anæstesilægen, som skal anvende blokeringsproceduren, gives i en lukket kuvert.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I,II,III
- Patienter 18-65
- laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- ASA III højere
- historie med afhængighed af smertestillende medicin
- historie med stofmisbrug
- sidste fase af kronisk nyresygdom
- fremskreden leversygdom
- historie med kroniske smerter - historie med at tage opioider eller neuropatiske midler regelmæssigt før operationen -
- BMI på 50 eller derover
- hudinfektioner på stedet for TAP-blokinjektion eller portsteder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk TAP blok
Laparoskopisk assisteret TAP blokering vil blive udført af kirurgen intraoperativt
|
I den ene arm vil TAP-infiltrationen indeholde 10 ml 0,25 % injiceret bupivacain.
Dette vil så blive gentaget på den kontralaterale side.
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd TAP blok
indsprøjtning af bupivacain i transversus abdominis plan for at blokere de somatiske nerver
|
I den ene arm vil TAP-infiltrationen indeholde 10 ml 0,25 % injiceret bupivacain.
Dette vil så blive gentaget på den kontralaterale side.
|
|
Ingen indgriben: ingen TAP-blok
ingen TAP-blokering ville blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig postoperativ statisk og dynamisk numerisk vurderingsskala (NRS) efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
o sammenligne den gennemsnitlige NRS ved 0 timer, 1 time, 2 timer.
6 timer.
12 timer.
og 24 timer.
postoperativt mellem tre grupper Numerisk vurderingsskala for smerte, (0=ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6 moderat smerte, 7-10 svær smerte.)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme eller opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
tilfælde af kvalme eller opkastning i den postoperative periode vil blive registreret
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
mængden af opioider brugt i den perioperative periode vil blive registreret
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasound or Laparoscopic TAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .