Transversus abdominis Planblockade, Ultraschall oder laparoskopisch?
27. Januar 2021 aktualisiert von: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent
Transversus-Abdominis-Planblock bei laparoskopischen Cholezystektomien. Mit welcher Methode wirksam: Ultraschall oder laparoskopisch?
Bauchwandblockaden werden häufig im Rahmen der multimodalen Analgesie zur Schmerzkontrolle nach Bauchoperationen eingesetzt. Es gibt Studien, in denen der Transversus Abdominis Plane Block zur postoperativen Schmerzkontrolle bei laparoskopischen Cholezystektomien eingesetzt wird.
In dieser Studie wollten die Forscher die Vorteile dieser beiden Methoden vergleichen, indem sie den Transversus Abdominis Plan Block zur postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Cholezystektomie mit Hilfe von postoperativem USG und Laparoskopie während der Operation anwenden. In dieser Studie wollten die Forscher vergleichen Vorteile dieser beiden Methoden durch die Anwendung des Transversus Abdominis Plan Block zur postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Cholezystektomie mit Hilfe von postoperativem USG und LAPAROSKOPIE während der Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 60 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, ASA 1-2-3, die sich in unserem Krankenhaus einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, in die Studie einbezogen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen mit Ultraschall (USG)-gesteuerter (GRUPPE 1: USG), laparoskopischer Anwendung (GRUPPE 2: LAP) und GRUPPE 3: No-TAP-Block eingeteilt. Jede Gruppe besteht aus 20 bösen Menschen.
Die schriftliche Einwilligung wird eingeholt, indem den Patienten der vor der Operation durchzuführende Eingriff erklärt wird.
Der Transversus Abdominis Plan Block wird bei den Patienten je nach Gruppe von einem blinden Anästhesisten angewendet.
Der vom Anästhesisten durchzuführende Block wird in einem verschlossenen Umschlag übergeben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn
- Ankara Sehir Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I,II,III
- Patienten 18–65
- laparoskopische Cholezystektomie
Ausschlusskriterien:
- ASA III höher
- Vorgeschichte der Abhängigkeit von Schmerzmitteln
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- chronische Nierenerkrankung im Endstadium
- fortgeschrittene Lebererkrankung
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen – Vorgeschichte der regelmäßigen Einnahme von Opioiden oder neuropathischen Mitteln vor der Operation –
- BMI von 50 oder mehr
- Hautinfektionen an der Injektionsstelle des TAP-Blocks oder an den Portstellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Laparoskopischer TAP-Block
Der laparoskopisch unterstützte TAP-Block wird intraoperativ vom Chirurgen durchgeführt
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In einen Arm werden in die TAP-Infiltration 10 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Dies wird dann auf der kontralateralen Seite wiederholt.
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Aktiver Komparator: Ultraschall-TAP-Block
Injektion von Bupivacain in die Transversus-abdominis-Ebene, um die somatischen Nerven zu blockieren
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In einen Arm werden in die TAP-Infiltration 10 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Dies wird dann auf der kontralateralen Seite wiederholt.
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Kein Eingriff: kein TAP-Block
es würde kein TAP-Block ausgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere postoperative statische und dynamische numerische Bewertungsskala (NRS) nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
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o Vergleichen Sie den mittleren NRS bei 0 Std., 1 Std., 2 Std.
6 Std.
12 Std.
und 24 Stunden.
postoperativ zwischen drei Gruppen. Numerische Bewertungsskala für Schmerzen (0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 mäßige Schmerzen, 7–10 starke Schmerzen).
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Übelkeit oder Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Fälle von Übelkeit oder Erbrechen in der postoperativen Phase werden aufgezeichnet
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Menge der im perioperativen Zeitraum verwendeten Opioide wird aufgezeichnet
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasound or Laparoscopic TAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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