Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del piano trasverso dell'addome, ecografia o laparoscopia?

27 gennaio 2021 aggiornato da: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Blocco del piano trasverso dell'addome applicato nelle colecistectomie laparoscopiche Efficace con quale metodo: ultrasuoni o laparoscopica?

I blocchi della parete addominale sono spesso utilizzati come parte dell'analgesia multimodale per il controllo del dolore dopo la chirurgia addominale. Esistono studi che utilizzano il Transversus Abdominis Plane Block per il controllo del dolore postoperatorio nelle colecistectomie laparoscopiche.

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare i vantaggi di questi due metodi applicando il Transversus Abdominis Plan Block per il controllo del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica con l'aiuto di USG postoperatorio e laparoscopia durante l'intervento chirurgico. In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare il vantaggi di questi due metodi applicando il Transversus Abdominis Plan Block per il controllo del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica con l'aiuto di USG postoperatoria e LAPAROSCOPIA durante l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio un totale di 60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, ASA 1-2-3, che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva nel nostro ospedale. I pazienti saranno divisi casualmente in 3 gruppi con guida ecografica (USG) (GRUPPO 1: USG), applicazione laparoscopica (GRUPPO 2: LAP) e GRUPPO 3: No-TAP blok Ogni gruppo è composto da 20 persone malvagie. Il consenso scritto sarà ottenuto spiegando ai pazienti la procedura da eseguire prima dell'operazione. Il Transversus Abdominis Plan Block verrà applicato ai pazienti da un anestesista cieco in base al loro gruppo. Il blocco che dovrà essere effettuato dall'anestesista che applicherà la procedura di blocco verrà consegnato in busta chiusa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino
        • Ankara Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AS I, II, III
  • Pazienti 18-65
  • Colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • ASA III superiore
  • storia di dipendenza da farmaci antidolorifici
  • storia di abuso di sostanze
  • malattia renale cronica allo stadio terminale
  • malattia epatica avanzata
  • storia di dolore cronico -storia di assunzione regolare di oppioidi o agenti neuropatici prima dell'intervento chirurgico-
  • BMI di 50 o più
  • infezioni della pelle nel sito di iniezione del blocco TAP o nei siti di accesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco TAP laparoscopico
Il blocco TAP laparoscopico assistito verrà eseguito dal chirurgo durante l'intervento
Droga: bupivacaina
In un braccio l'infiltrazione TAP conterrà 10 ml di bupivacaina allo 0,25% iniettata. Questo sarà poi ripetuto sul lato controlaterale.
Comparatore attivo: Blocco TAP ad ultrasuoni
iniettando bupivacaina nel piano trasverso dell'addome per bloccare i nervi somatici
Droga: bupivacaina
In un braccio l'infiltrazione TAP conterrà 10 ml di bupivacaina allo 0,25% iniettata. Questo sarà poi ripetuto sul lato controlaterale.
Nessun intervento: nessun blocco TAP
non verrebbe eseguito alcun blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS) media postoperatoria statica e dinamica a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
o confrontare l'NRS medio a 0 ore, 1 ora, 2 ore. 6 ore 12 ore e 24 ore. post-operatorio tra tre gruppi Scala di valutazione numerica per il dolore, (0=nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-10 dolore intenso.)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea o vomito post operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
verranno registrati i casi di nausea o vomito nel periodo postoperatorio
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
verrà registrata la quantità di oppioidi utilizzati nel periodo perioperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultrasound or Laparoscopic TAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi