이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병적 파행 환자의 동적 비대칭 치료에서 분할보행의 효능 (ESPLICA)

2024년 10월 4일 업데이트: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

분할 벨트 트레드밀(각각 다른 속도로 작동하는 두 개의 벨트)에서 걷는 것은 다양한 병리학적 조건에서 관찰된 절뚝거림을 모방한 비대칭 보행을 부과합니다. 이 보행 양식은 보행의 신경 제어의 유연성을 조사하기 위한 실험적 패러다임과 편마비 환자를 위한 치료 운동의 한 형태로 제안되었습니다. 그러나 분절적 측면과 질량 중심으로 대표되는 전체 신체 시스템에 대한 동적 조사의 부족은 분할 보행에서 사용 가능한 결과의 유효성에 도전합니다.

편마비의 지상 보행과 비교할 때 분할 보행은 반대의 공간 및 동적 비대칭을 수반합니다. 더 빠른 다리는 일시적으로 마비된 사지를 모방하지만 공간적 및 동적 관점에서 손상되지 않은 사지를 모방합니다. 이러한 차이점은 관점의 부분적인 변화가 재활 도구로서의 분할 보행의 잠재력을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

본 연구의 목적은 일측성 운동 장애(예: 뇌졸중 후 편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증, 편측 절단, 외과적 정형외과 개입) 분할 벨트 트레드밀에서 보행에 적응하는 동안. 발목이 제공하는 시상력과 질량 중심의 총 역학적 에너지를 철저히 연구합니다. 벨트가 다른 속도로 작동할 때와 벨트가 동일한 속도로 다시 설정될 때 보행 중 현상의 시간 경과(즉, 후유증)를 조사합니다.

분할 보행 후 하지 사이에 더 큰 동적 대칭이 예상됩니다. 병적 사지가 더 빠른 벨트에 있을 때 또는 더 낮은 벨트에 있을 때 이러한 대칭이 발생하는지 여부에 대한 질문이 공개됩니다. 분할 보행 중 질량 중심의 움직임에 대한 일부 변경도 예상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20121
        • 모병
        • Istituto Auxologico Italiano
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • 부수사관:
          • Viviana Rota, PhD
        • 부수사관:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

피험자는 외래 환자 기준으로 제안된 운영 단위에서, 물리 치료 의뢰 또는 입원 환자 재활 단위에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 연령;
  • 지원 없이 최소 20미터를 걸을 수 있는 능력;
  • 고지에 입각한 동의서에 의도적으로 서명할 수 있는 능력;
  • 지침을 이해하고 운동 과제를 완료하는 능력;
  • 광학 교정으로 시력이 나쁜 쪽에서 > 10/20;
  • 다음과 같은 다양한 병리학적 상태의 결과로 한쪽 다리의 편측성 운동 장애(소진되지 않음): 뇌졸중 후 편마비, 운동 증상에 측측 비대칭이 있는 파킨슨병, 운동 증상에 측측 비대칭이 있는 다발성 경화증, 편측 절단 보철 교정, 외과 적 정형 외과 개입, 말초 신경의 일방적 병변.

제외 기준:

  • 전신 신경학적 병리;
  • 포함 기준을 결정하는 것 이외의 정형외과 수술 개입;
  • rachis의 증상 병리;
  • 균형 및 보행에 영향을 미치는 기타 감각 또는 신경학적 병리;
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 병리학 그룹
다양한 정형외과적 또는 신경학적 질환(예: 뇌졸중 후 편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증, 일측 절단, 정형외과적 수술 등)을 앓고 있는 최소 20명의 참가자가 등록됩니다.

개입은 분할 벨트 런닝머신 걷기로 구성됩니다. 테스트 세션 동안 참가자는 벨트가 동일하거나 다른 속도로 작동하는 힘 센서에 장착된 분할 벨트 런닝머신 위를 걷게 됩니다. 그들은 어떤 지원도 없이 자유롭게 걸을 것입니다. 테스트 순서는 다음과 같습니다.

  1. 기준 단계. 증가하는 속도로 3분 동안 걷는 경우, 속도는 30초마다 0.1m/s씩 증가합니다. 약 1분간의 짧은 일시 정지가 이어집니다.
  2. 습관화 단계. 0.2m s-1로 30초 걷기.
  3. 적응 단계. 영향을 받지 않은 하지 아래 벨트의 속도는 0.6m s-1로 증가하고, 다른 벨트는 6분 동안 0.2m s-1의 속도를 유지합니다.
  4. 적응 후 단계. 벨트의 속도는 6분 동안 0.2m s-1로 복원됩니다.

벨트 속도가 변경되기 전에 참가자에게 구두 경고를 통해 알려드립니다.

참가자는 일주일 후 빠른 벨트의 영향을 받은 하지에 대해 동일한 프로토콜을 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 관절의 힘
기간: 1주 간격으로 2회 평가
관절 운동학은 Davis 인체 측정 모델에 따라 광전자 방법을 통해 기록됩니다. 마커의 3D 변위는 10개의 근적외선 스트로보스코프 카메라를 사용하여 캡처됩니다. 관절 힘은 지면 반력 벡터와 관절 회전 중심의 시공간 동기화를 통해 계산됩니다. 시상면만 분석에 고려됩니다. 관절 동력은 관절 토크와 관절 회전 속도의 곱으로 계산됩니다. 힘은 관절 모멘트와 회전 속도가 같은 방향을 공유할 때 양수로 정의되거나 생성됩니다(i. 예를 들어, 주동근이 짧아지는 동안 수축할 때), 부정적이거나 그렇지 않으면 흡수됩니다. 포지티브 일은 시간에 따라 생성된 (포지티브) 전력의 적분으로 계산됩니다.
1주 간격으로 2회 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 길이
기간: 1주 간격으로 2회 평가
전방 발의 지면 착지 시 후방 및 전방 발의 측면 복사에 부착된 마커 사이의 시상 거리. 발판의 측면은 더블 스탠스 시 발의 뒤쪽 측면으로 정의됩니다.
1주 간격으로 2회 평가
단일 자세 시간
기간: 1주 간격으로 2회 평가
각 다리에 대해 다리가 30 N과 같거나 초과하는 수직 지면 반응을 결정하는 시간 간격.
1주 간격으로 2회 평가
이중 자세 시간
기간: 1주 간격으로 2회 평가
양쪽 하지 아래에서 수직 지면 반동이 30N 이상인 시간 간격. 이중 입각 시간의 측면은 발의 뒤쪽 측면으로 정의됩니다.
1주 간격으로 2회 평가
질량 중심 운동의 매개변수
기간: 1주 간격으로 2회 평가
전방(Ekf), 측면(Ekl) 및 수직(Ekv) 속도로 인한 운동 에너지의 변화 중력 퍼텐셜 에너지(Ep)의 변화; 수직 운동으로 인한 기계적 에너지의 변화, Ev = Ekv+Ep; 총 기계 에너지의 변화(Etot = Ekf+Ekl +Ev). Ekf, Ev 및 Ekl 사이의 수동 교환으로 인한 기계적 에너지 R의 회수량은 방정식 R = (Wf + Wv + Wl - Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100에 따라 계산됩니다. 여기서 Ekf의 경우 Wf, Ev의 경우 Wv, Ekl의 경우 Wl, Etot의 경우 Wtot는 한 단계 동안 이러한 에너지 값의 양수 증분의 합으로 계산된 해당 작업 값을 나타냅니다.
1주 간격으로 2회 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다