- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04635436
병적 파행 환자의 동적 비대칭 치료에서 분할보행의 효능 (ESPLICA)
분할 벨트 트레드밀(각각 다른 속도로 작동하는 두 개의 벨트)에서 걷는 것은 다양한 병리학적 조건에서 관찰된 절뚝거림을 모방한 비대칭 보행을 부과합니다. 이 보행 양식은 보행의 신경 제어의 유연성을 조사하기 위한 실험적 패러다임과 편마비 환자를 위한 치료 운동의 한 형태로 제안되었습니다. 그러나 분절적 측면과 질량 중심으로 대표되는 전체 신체 시스템에 대한 동적 조사의 부족은 분할 보행에서 사용 가능한 결과의 유효성에 도전합니다.
편마비의 지상 보행과 비교할 때 분할 보행은 반대의 공간 및 동적 비대칭을 수반합니다. 더 빠른 다리는 일시적으로 마비된 사지를 모방하지만 공간적 및 동적 관점에서 손상되지 않은 사지를 모방합니다. 이러한 차이점은 관점의 부분적인 변화가 재활 도구로서의 분할 보행의 잠재력을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
본 연구의 목적은 일측성 운동 장애(예: 뇌졸중 후 편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증, 편측 절단, 외과적 정형외과 개입) 분할 벨트 트레드밀에서 보행에 적응하는 동안. 발목이 제공하는 시상력과 질량 중심의 총 역학적 에너지를 철저히 연구합니다. 벨트가 다른 속도로 작동할 때와 벨트가 동일한 속도로 다시 설정될 때 보행 중 현상의 시간 경과(즉, 후유증)를 조사합니다.
분할 보행 후 하지 사이에 더 큰 동적 대칭이 예상됩니다. 병적 사지가 더 빠른 벨트에 있을 때 또는 더 낮은 벨트에 있을 때 이러한 대칭이 발생하는지 여부에 대한 질문이 공개됩니다. 분할 보행 중 질량 중심의 움직임에 대한 일부 변경도 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- 전화번호: +39 02 58218151
- 이메일: l.tesio@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- 전화번호: +39 02 58218717
- 이메일: s.scarano@auxologico.it
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20121
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- 전화번호: +39 02 58218717
- 이메일: s.scarano@auxologico.it
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부수사관:
- Chiara Malloggi, PhD
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부수사관:
- Viviana Rota, PhD
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부수사관:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 지원 없이 최소 20미터를 걸을 수 있는 능력;
- 고지에 입각한 동의서에 의도적으로 서명할 수 있는 능력;
- 지침을 이해하고 운동 과제를 완료하는 능력;
- 광학 교정으로 시력이 나쁜 쪽에서 > 10/20;
- 다음과 같은 다양한 병리학적 상태의 결과로 한쪽 다리의 편측성 운동 장애(소진되지 않음): 뇌졸중 후 편마비, 운동 증상에 측측 비대칭이 있는 파킨슨병, 운동 증상에 측측 비대칭이 있는 다발성 경화증, 편측 절단 보철 교정, 외과 적 정형 외과 개입, 말초 신경의 일방적 병변.
제외 기준:
- 전신 신경학적 병리;
- 포함 기준을 결정하는 것 이외의 정형외과 수술 개입;
- rachis의 증상 병리;
- 균형 및 보행에 영향을 미치는 기타 감각 또는 신경학적 병리;
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 병리학 그룹
다양한 정형외과적 또는 신경학적 질환(예: 뇌졸중 후 편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증, 일측 절단, 정형외과적 수술 등)을 앓고 있는 최소 20명의 참가자가 등록됩니다.
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개입은 분할 벨트 런닝머신 걷기로 구성됩니다. 테스트 세션 동안 참가자는 벨트가 동일하거나 다른 속도로 작동하는 힘 센서에 장착된 분할 벨트 런닝머신 위를 걷게 됩니다. 그들은 어떤 지원도 없이 자유롭게 걸을 것입니다. 테스트 순서는 다음과 같습니다.
벨트 속도가 변경되기 전에 참가자에게 구두 경고를 통해 알려드립니다. 참가자는 일주일 후 빠른 벨트의 영향을 받은 하지에 대해 동일한 프로토콜을 반복합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 관절의 힘
기간: 1주 간격으로 2회 평가
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관절 운동학은 Davis 인체 측정 모델에 따라 광전자 방법을 통해 기록됩니다.
마커의 3D 변위는 10개의 근적외선 스트로보스코프 카메라를 사용하여 캡처됩니다.
관절 힘은 지면 반력 벡터와 관절 회전 중심의 시공간 동기화를 통해 계산됩니다.
시상면만 분석에 고려됩니다.
관절 동력은 관절 토크와 관절 회전 속도의 곱으로 계산됩니다.
힘은 관절 모멘트와 회전 속도가 같은 방향을 공유할 때 양수로 정의되거나 생성됩니다(i.
예를 들어, 주동근이 짧아지는 동안 수축할 때), 부정적이거나 그렇지 않으면 흡수됩니다.
포지티브 일은 시간에 따라 생성된 (포지티브) 전력의 적분으로 계산됩니다.
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1주 간격으로 2회 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 길이
기간: 1주 간격으로 2회 평가
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전방 발의 지면 착지 시 후방 및 전방 발의 측면 복사에 부착된 마커 사이의 시상 거리.
발판의 측면은 더블 스탠스 시 발의 뒤쪽 측면으로 정의됩니다.
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1주 간격으로 2회 평가
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단일 자세 시간
기간: 1주 간격으로 2회 평가
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각 다리에 대해 다리가 30 N과 같거나 초과하는 수직 지면 반응을 결정하는 시간 간격.
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1주 간격으로 2회 평가
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이중 자세 시간
기간: 1주 간격으로 2회 평가
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양쪽 하지 아래에서 수직 지면 반동이 30N 이상인 시간 간격. 이중 입각 시간의 측면은 발의 뒤쪽 측면으로 정의됩니다.
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1주 간격으로 2회 평가
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질량 중심 운동의 매개변수
기간: 1주 간격으로 2회 평가
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전방(Ekf), 측면(Ekl) 및 수직(Ekv) 속도로 인한 운동 에너지의 변화 중력 퍼텐셜 에너지(Ep)의 변화; 수직 운동으로 인한 기계적 에너지의 변화, Ev = Ekv+Ep; 총 기계 에너지의 변화(Etot = Ekf+Ekl +Ev).
Ekf, Ev 및 Ekl 사이의 수동 교환으로 인한 기계적 에너지 R의 회수량은 방정식 R = (Wf + Wv + Wl - Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100에 따라 계산됩니다. 여기서 Ekf의 경우 Wf, Ev의 경우 Wv, Ekl의 경우 Wl, Etot의 경우 Wtot는 한 단계 동안 이러한 에너지 값의 양수 증분의 합으로 계산된 해당 작업 값을 나타냅니다.
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1주 간격으로 2회 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Betschart M, Lauziere S, Mieville C, McFadyen BJ, Nadeau S. Changes in lower limb muscle activity after walking on a split-belt treadmill in individuals post-stroke. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Feb;32:93-100. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.12.007. Epub 2017 Jan 3.
- Betschart M, McFadyen BJ, Nadeau S. Repeated split-belt treadmill walking improved gait ability in individuals with chronic stroke: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2018 Feb;34(2):81-90. doi: 10.1080/09593985.2017.1375055. Epub 2017 Sep 13.
- Helm EE, Reisman DS. The Split-Belt Walking Paradigm: Exploring Motor Learning and Spatiotemporal Asymmetry Poststroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):703-13. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.010. Epub 2015 Sep 26.
- Lauziere S, Mieville C, Betschart M, Duclos C, Aissaoui R, Nadeau S. Plantarflexion moment is a contributor to step length after-effect following walking on a split-belt treadmill in individuals with stroke and healthy individuals. J Rehabil Med. 2014 Oct;46(9):849-57. doi: 10.2340/16501977-1845.
- Malone LA, Bastian AJ. Spatial and temporal asymmetries in gait predict split-belt adaptation behavior in stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Mar-Apr;28(3):230-40. doi: 10.1177/1545968313505912. Epub 2013 Nov 15.
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- Reisman DS, McLean H, Keller J, Danks KA, Bastian AJ. Repeated split-belt treadmill training improves poststroke step length asymmetry. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jun;27(5):460-8. doi: 10.1177/1545968312474118. Epub 2013 Feb 7.
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- Reisman DS, Wityk R, Silver K, Bastian AJ. Split-belt treadmill adaptation transfers to overground walking in persons poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Sep;23(7):735-44. doi: 10.1177/1545968309332880. Epub 2009 Mar 23.
- Selgrade BP, Thajchayapong M, Lee GE, Toney ME, Chang YH. Changes in mechanical work during neural adaptation to asymmetric locomotion. J Exp Biol. 2017 Aug 15;220(Pt 16):2993-3000. doi: 10.1242/jeb.149450. Epub 2017 Jun 8.
- Selgrade BP, Toney ME, Chang YH. Two biomechanical strategies for locomotor adaptation to split-belt treadmill walking in subjects with and without transtibial amputation. J Biomech. 2017 Feb 28;53:136-143. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.01.012. Epub 2017 Jan 14.
- Tesio L, Malloggi C, Malfitano C, Coccetta CA, Catino L, Rota V. Limping on split-belt treadmills implies opposite kinematic and dynamic lower limb asymmetries. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):304-315. doi: 10.1097/MRR.0000000000000320.
- Tesio L, Rota V. Gait analysis on split-belt force treadmills: validation of an instrument. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jul;87(7):515-26. doi: 10.1097/PHM.0b013e31816f17e1.
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- 24C902_2019
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