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分步步态治疗病理性跛行患者动态不对称的疗效 (ESPLICA)

2024年3月8日 更新者:Luigi Tesio, Prof、Istituto Auxologico Italiano

在分体式跑带跑步机上行走(两条跑带中的每一条以不同的速度运行)会导致步态不对称,模仿在各种病理条件下观察到的跛行。 这种步行方式已被提议作为一种实验范式来研究步态神经控制的灵活性,并作为一种治疗偏瘫患者的运动形式。 然而,对于节段方面和整个身体系统(以质心为代表)的动态研究的稀缺性,挑战了关于分裂步态的可用发现的有效性。

与偏瘫的地面步态相比,分裂步态需要相反的空间和动态不对称。 较快的腿在时间上模仿麻痹肢体,但从空间和动态的角度模仿未受损的肢体。 这些差异表明,观点的部分转变可能有助于阐明分裂步态作为康复工具的潜力。

本研究的目的是调查患有单侧运动障碍(例如,运动障碍)的成人下肢的动态不对称性。 中风后偏瘫、帕金森病、多发性硬化症、单侧截肢、整形外科手术)在适应分带式跑步机上的步态期间。 将彻底研究踝关节提供的矢状力和质心的总机械能。 当皮带以不同速度运行时以及当皮带设置回相同速度时(即后效应),将研究步态期间现象的时间过程。

分裂步态后,预计下肢之间会出现更大的动态对称性。 当病变肢体位于较快或较低的带上时,是否会出现这种对称性的问题将被揭示。 分裂步态期间质心运动的一些改变也是预期的。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • MI
      • Milan、MI、意大利、20121
        • 招聘中
        • Istituto Auxologico Italiano
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • 副研究员:
          • Viviana Rota, PhD
        • 副研究员:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将在门诊、物理转诊或住院康复单位招募到拟议的运营单位。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至70岁之间;
  • 能够在没有支撑的情况下行走至少 20 米;
  • 有意签署知情同意书的能力;
  • 理解指令和完成运动任务的能力;
  • 较差的一侧视力 > 10/20,并进行光学矫正;
  • 由于各种病理状况导致的单侧下肢运动障碍,例如(未详尽列举):中风后偏瘫、帕金森病伴有运动症状的侧向不对称、多发性硬化症伴有运动症状的侧向不对称、单侧截肢假肢矫正、外科骨科干预、周围神经的单侧损伤。

排除标准:

  • 系统性神经病理学;
  • 骨科手术干预,但确定纳入标准的除外;
  • 脊柱的症状病理学;
  • 影响平衡和步态的其他感觉或神经病症;
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病理组
将招募至少 20 名患有各种骨科或神经系统疾病(例如,中风后偏瘫、帕金森病、多发性硬化症、单侧截肢、外科骨科干预)的参与者。

参与者将在安装有力传感器的分体式跑带跑步机上行走,跑带以相同或不同的速度运行。 他们将自由行走,无需依靠任何支撑。 测试顺序如下:

  1. 基线阶段。 以 0.2 m s-1 到 0.6 m s-1 的速度步行 3 分钟,每 30 s 速度将增加 0.1 m s-1。 随后会有大约 1 分钟的短暂停顿。
  2. 习惯阶段。 以 0.2 m s-1 的速度行走 30 秒。
  3. 适应阶段。 未受影响的下肢下方皮带的速度将增加到 0.6 m s-1,而另一条皮带将保持 0.2 m s-1 的速度 6 分钟。
  4. 后适应阶段。 传送带的速度将恢复为 0.2 m s-1,持续 6 分钟。

参与者将在传送带速度发生变化之前收到口头警告。

一周后,参与者将在快速腰带上用受影响的下肢重复相同的方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节力量
大体时间:两次评估,间隔一周
根据戴维斯人体测量模型,将通过光电方法记录关节运动学。 标记的 3D 位移将使用 10 个近红外频闪相机捕捉。 关节功率将通过地面反作用力矢量和关节旋转中心的时空同步来计算。 仅考虑矢状面进行分析。 关节功率将计算为关节扭矩和关节转速的乘积。 当关节力矩和旋转速度共享相同的方向(即。 即,当主动肌在缩短的同时收缩时)为负或以其他方式吸收。 正功将计算为随时间生成的(正)功率的积分。
两次评估,间隔一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步长
大体时间:两次评估,间隔一周
在前脚触地处放置在后脚和前脚外踝上的标记之间的矢状距离。 在双重站立期间,步伐的一侧将被定义为后脚的一侧。
两次评估,间隔一周
单站时间
大体时间:两次评估,间隔一周
对于每个下肢,该肢体确定垂直地面反作用力等于或超过 30 N 的时间间隔。
两次评估,间隔一周
双站时间
大体时间:两次评估,间隔一周
双下肢垂直地面反作用力等于或超过 30 N 的时间间隔。双支撑时间的一侧定义为后足侧。
两次评估,间隔一周
质心运动参数
大体时间:两次评估,间隔一周
由于向前 (Ekf)、横向 (Ekl) 和垂直 (Ekv) 速度引起的动能变化;重力势能(Ep)的变化;垂直运动引起的机械能变化,Ev = Ekv+Ep;总机械能的变化(Etot = Ekf+Ekl +Ev)。 由于 Ekf、Ev 和 Ekl 之间的被动交换,机械能的回收量 R 将根据等式 R = (Wf + Wv + Wl - Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100 计算,其中 Ekf 的 Wf、Ev 的 Wv、Ekl 的 Wl 和 Etot 的 Wtot 表示相应的功值,计算为一步中这些能量值的正增量之和。
两次评估,间隔一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luigi Tesio, MD, Full professor、Istituto Auxologico Italiano

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月5日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月13日

首次发布 (实际的)

2020年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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病理组的临床试验

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