Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rozdělené chůze při léčbě dynamických asymetrií u subjektů s patologickými klaudikacemi (ESPLICA)

4. října 2024 aktualizováno: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Chůze na běžícím pásu s děleným pásem (každý ze dvou pásů běží jinou rychlostí) vyžaduje asymetrickou chůzi, napodobující kulhání, které bylo pozorováno u různých patologických stavů. Tato modalita chůze byla navržena jako experimentální paradigma ke zkoumání flexibility nervové kontroly chůze a jako forma terapeutického cvičení pro hemiparetické pacienty. Avšak nedostatek dynamických vyšetření jak pro segmentální aspekty, tak pro celý systém těla, reprezentovaný těžištěm, zpochybňuje platnost dostupných zjištění o rozdělené chůzi.

Ve srovnání s nadzemní chůzí u hemiplegie má dělená chůze opačnou prostorovou a dynamickou asymetrii. Rychlejší noha temporálně napodobuje paretickou končetinu, ale nepostiženou končetinu z prostorového a dynamického hlediska. Tyto rozdíly naznačují, že částečný posun perspektivy může pomoci objasnit potenciál dělené chůze jako rehabilitačního nástroje.

Cílem této studie je prozkoumat dynamické asymetrie dolních končetin u dospělých s jednostranným motorickým postižením (např. hemiplegie po mozkové příhodě, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, jednostranná amputace, chirurgické ortopedické zákroky) během adaptace na chůzi na děleném pásu. Bude důkladně studována sagitální síla poskytovaná kotníkem a celková mechanická energie těžiště. Bude zkoumán časový průběh jevů jak při chůzi, kdy pásy běží různou rychlostí, tak při nastavování pásů zpět na stejnou rychlost (tj. následný efekt).

Po dělené chůzi se očekává větší dynamická symetrie mezi dolními končetinami. Otázka, zda tato symetrie nastane, když je patologická končetina na rychlejším nebo dolním pásu, bude zveřejněna. Očekávají se také určité změny pohybu těžiště během dělené chůze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Luigi Tesio, MD, Full Professor
  • Telefonní číslo: +39 02 58218151
  • E-mail: l.tesio@auxologico.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20121
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viviana Rota, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Subjekty budou v navrhovaném operačním oddělení přijímány ambulantně, z fyziatrického doporučení nebo z lůžkového rehabilitačního oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 70 lety;
  • schopnost ujít alespoň 20 metrů bez opory;
  • schopnost vědomě podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • schopnost porozumět pokynům a dokončit motorický úkol;
  • zraková ostrost > 10/20 na horší straně, s optickou korekcí;
  • jednostranné motorické postižení jedné dolní končetiny v důsledku různých patologických stavů, jako jsou (nevyčerpávající výčet): hemiparéza po iktu, Parkinsonova nemoc s laterální asymetrií motorických symptomů, roztroušená skleróza s laterální asymetrií motorických symptomů, jednostranná amputace s protetickou korekcí, chirurgickými ortopedickými intervencemi, jednostrannými lézemi periferních nervů.

Kritéria vyloučení:

  • systémové neurologické patologie;
  • ortopedické chirurgické zákroky, jiné než ty, které určují kritéria pro zařazení;
  • symptomatické patologie rachis;
  • jiné senzorické nebo neurologické patologie s dopadem na rovnováhu a chůzi;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Patologická skupina
Zapsáno bude nejméně 20 účastníků s různými ortopedickými nebo neurologickými stavy (například hemiparéza po mozkové příhodě, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, jednostranná amputace, chirurgické ortopedické zákroky).
Jiný: Chůze na děleném pásu.

Zásah bude sestávat z chůze na děleném pásu. Během testovacího sezení budou účastníci chodit na běžeckém pásu s děleným pásem namontovaným na senzorech síly, přičemž pásy běží stejnou nebo různou rychlostí. Budou volně chodit bez jakékoli podpory. Testovací sekvence bude následující:

  1. Základní fáze. 3 minuty chůze rostoucí rychlostí, rychlost se zvýší o 0,1 m s-1 každých 30 s. Následuje krátká pauza v délce přibližně 1 minuty.
  2. Fáze návyku. 30 sekund chůze rychlostí 0,2 m s-1.
  3. Adaptační fáze. Rychlost pásu pod nepostiženou dolní končetinou se zvýší na 0,6 ms-1, zatímco druhý pás si udrží rychlost 0,2 ms-1 po dobu 6 minut.
  4. Postadaptační fáze. Rychlosti pásů se obnoví na 0,2 m s-1 po dobu 6 minut.

Účastníci budou před změnami rychlosti pásů informováni slovním varováním.

Účastníci zopakují stejný protokol s postiženou dolní končetinou na rychlém pásu po týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kotníkového kloubu
Časové okno: Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Kloubní kinematika bude zaznamenávána optoelektronickou metodou podle Davisova antropometrického modelu. 3D posun značek bude snímán pomocí 10 blízkých infračervených stroboskopických kamer. Výkon kloubu bude vypočítán pomocí časoprostorové synchronizace vektorů pozemních reakčních sil a středů rotace kloubů. Pro analýzu bude uvažována pouze sagitální rovina. Výkon kloubu bude vypočítán jako součin momentu kloubu a rychlosti otáčení kloubu. Výkon bude definován jako kladný nebo generovaný, když kloubový moment a rychlost otáčení mají stejný směr (tj. když se agonistické svaly stahují při zkracování), jako negativní nebo absorbované jinak. Kladná práce bude vypočítána jako integrál generované (kladné) mocniny v čase.
Dvě hodnocení v týdenním intervalu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Sagitální vzdálenost mezi značkami umístěnými na laterálním kotníku zadní a přední nohy při dopadu na zem přední nohy. Strana kroku bude definována jako strana zadní nohy během dvojitého postoje.
Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Doba jednoho postoje
Časové okno: Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Pro každou dolní končetinu časový interval, během kterého končetina určuje vertikální reakce země rovné nebo vyšší než 30 N.
Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Doba dvojitého postoje
Časové okno: Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Časový interval, během kterého jsou pod oběma dolními končetinami vertikální reakce země rovné nebo vyšší než 30 N. Strana doby dvojitého postoje bude definována jako strana zadní nohy.
Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Parametry pohybu těžiště
Časové okno: Dvě hodnocení v týdenním intervalu
Změny kinetické energie v důsledku dopředné (Ekf), laterální (Ekl) a vertikální (Ekv) rychlosti; změny gravitační potenciální energie (Ep); změny mechanické energie v důsledku vertikálního pohybu, Ev = Ekv+Ep; změny celkové mechanické energie (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Množství rekuperace mechanické energie R v důsledku pasivní výměny mezi Ekf, Ev a Ekl bude vypočteno podle rovnice R = (Wf + Wv + Wl - Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100 , kde Wf ​​pro Ekf, Wv pro Ev, Wl pro Ekl a Wtot pro Etot představují odpovídající hodnoty práce vypočítané jako součet kladných přírůstků těchto hodnot energie během jednoho kroku.
Dvě hodnocení v týdenním intervalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24C902_2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit