Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność chodu dzielonego w leczeniu asymetrii dynamicznych u osób z chromaniem patologicznym (ESPLICA)

4 października 2024 zaktualizowane przez: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Chodzenie po bieżni z dzielonym pasem (każdy z dwóch pasów porusza się z inną prędkością) narzuca asymetryczny chód, naśladując utykanie obserwowane w różnych stanach patologicznych. Ta modalność chodzenia została zaproponowana jako eksperymentalny paradygmat do badania elastyczności neuronowej kontroli chodu oraz jako forma ćwiczeń terapeutycznych dla pacjentów z połowiczym niedowładem. Jednak niedostatek dynamicznych badań zarówno aspektów segmentowych, jak i całego układu ciała, reprezentowanego przez środek masy, podważa ważność dostępnych ustaleń dotyczących chodu dzielonego.

W porównaniu z chodem naziemnym w hemiplegii, chód dzielony pociąga za sobą przeciwną przestrzenną i dynamiczną asymetrię. Szybsza noga naśladuje chwilowo kończynę niedowładną, ale kończyna zdrowa z przestrzennego i dynamicznego punktu widzenia. Różnice te sugerują, że częściowa zmiana perspektywy może pomóc w wyjaśnieniu potencjału dzielonego chodu jako narzędzia rehabilitacyjnego.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie dynamicznych asymetrii kończyn dolnych u osób dorosłych z jednostronnymi zaburzeniami ruchowymi (m.in. porażenie połowicze po udarze, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, jednostronna amputacja, chirurgiczne interwencje ortopedyczne) podczas adaptacji do chodu na bieżni dwupasowej. Siła strzałkowa dostarczana przez kostkę i całkowita energia mechaniczna środka ciężkości zostaną dokładnie zbadane. Zbadany zostanie przebieg czasowy zjawisk zarówno podczas chodu, gdy pasy poruszają się z różną prędkością, jak i gdy pasy są cofane do tej samej prędkości (tzw. efekt następczy).

Większej symetrii dynamicznej między kończynami dolnymi oczekuje się po chodzie dzielonym. Pytanie, czy ta symetria wystąpi, gdy patologiczna kończyna jest na szybszym lub dolnym pasie, zostanie ujawnione. Spodziewane są również pewne zmiany ruchu środka ciężkości podczas chodu dzielonego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20121
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Viviana Rota, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Osoby badane będą rekrutowane w proponowanej Jednostce Operacyjnej w trybie ambulatoryjnym, ze skierowania fizjoterapeutycznego lub z oddziału rehabilitacji stacjonarnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 70 lat;
  • zdolność do chodzenia przez co najmniej 20 metrów bez wsparcia;
  • umiejętność świadomego podpisania formularza świadomej zgody;
  • umiejętność rozumienia poleceń i wykonania zadania ruchowego;
  • ostrość wzroku > 10/20 po stronie gorszej, z korekcją optyczną;
  • jednostronne upośledzenie ruchowe jednej kończyny dolnej w następstwie różnych stanów patologicznych, takich jak (lista nie wyczerpująca): poudarowy niedowład połowiczy, choroba Parkinsona z boczną asymetrią objawów ruchowych, stwardnienie rozsiane z boczną asymetrią objawów ruchowych, jednostronna amputacja z korektą protetyczną, chirurgiczne interwencje ortopedyczne, jednostronne uszkodzenia nerwów obwodowych.

Kryteria wyłączenia:

  • ogólnoustrojowe patologie neurologiczne;
  • ortopedyczne interwencje chirurgiczne, inne niż te określające kryteria włączenia;
  • objawowe patologie rachis;
  • inne patologie czuciowe lub neurologiczne mające wpływ na równowagę i chód;
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zespół patologiczny
Do badania zostanie zapisanych co najmniej 20 uczestników z różnymi schorzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi (na przykład niedowładem połowiczym po udarze, chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, jednostronną amputacją, chirurgicznymi interwencjami ortopedycznymi).
Inny: Chodzenie na bieżni z dzielonym pasem.

Interwencja będzie polegać na chodzeniu na bieżni z rozdzielonym pasem. Podczas sesji testowej uczestnicy będą chodzić po bieżni z dzielonym pasem, zamontowanej na czujnikach siły, przy czym pasy poruszają się z tą samą lub z różną prędkością. Będą chodzić swobodnie, bez żadnego wsparcia. Sekwencja testów będzie następująca:

  1. Faza podstawowa. 3 minuty marszu ze wzrastającą prędkością, prędkość będzie zwiększana o 0,1 m s-1 co 30 s. Nastąpi krótka przerwa trwająca około 1 minuty.
  2. Faza przyzwyczajenia. 30 sekund chodzenia z szybkością 0,2 m s-1.
  3. Faza adaptacji. Prędkość pasa pod nieuszkodzoną kończyną dolną zostanie zwiększona do 0,6 m s-1, natomiast drugi pas będzie utrzymywał prędkość 0,2 m s-1 przez 6 minut.
  4. Faza poadaptacyjna. Prędkości pasów zostaną przywrócone do wartości 0,2 m s-1 na 6 minut.

Przed zmianą prędkości pasów uczestnicy będą informowani słownym ostrzeżeniem.

Po tygodniu uczestnicy powtórzą ten sam protokół z dotkniętą kończyną dolną na pasie szybkiego ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc stawu skokowego
Ramy czasowe: Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Kinematyka przegubów zostanie zarejestrowana metodą optoelektroniczną według modelu antropometrycznego Davisa. Trójwymiarowe przemieszczenie znaczników zostanie zarejestrowane za pomocą 10 kamer stroboskopowych działających w bliskiej podczerwieni. Łączna moc zostanie obliczona poprzez czasoprzestrzenną synchronizację wektorów siły reakcji podłoża i wspólnych środków obrotu. Do analizy zostanie wzięta pod uwagę tylko płaszczyzna strzałkowa. Łączna moc zostanie obliczona jako iloczyn momentu obrotowego złącza i prędkości obrotowej złącza. Moc zostanie zdefiniowana jako dodatnia lub generowana, gdy moment połączenia i prędkość obrotowa mają ten sam kierunek (tj. np. kiedy mięśnie agonistów kurczą się podczas skracania), jako ujemne lub wchłaniane w inny sposób. Dodatnia praca zostanie obliczona jako całka generowanej (dodatniej) mocy w czasie.
Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Odległość strzałkowa między znacznikami umieszczonymi na kostce bocznej tylnej i przedniej stopy w momencie uderzenia przednią stopą o podłoże. Strona kroku zostanie zdefiniowana jako strona tylnej stopy podczas podwójnego podparcia.
Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Czas pojedynczej postawy
Ramy czasowe: Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Dla każdej kończyny dolnej przedział czasu, w którym kończyna wykazuje pionowe reakcje podłoża równe lub przekraczające 30 N.
Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Czas podwójnej postawy
Ramy czasowe: Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Przedział czasu, w którym pod obiema kończynami dolnymi pionowe reakcje podłoża są równe lub przekraczają 30 N. Strona czasu podwójnego podporu zostanie zdefiniowana jako strona tylnej części stopy.
Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Parametry środka ruchu masy
Ramy czasowe: Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia
Zmiany energii kinetycznej wywołane prędkością do przodu (Ekf), poprzeczną (Ekl) i pionową (Ekv); zmiany energii potencjalnej grawitacji (Ep); zmiany energii mechanicznej wywołane ruchem pionowym, Ev = Ekv+Ep; zmiany całkowitej energii mechanicznej (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Wielkość odzysku energii mechanicznej, R, w wyniku biernej wymiany między Ekf, Ev i Ekl, zostanie obliczona zgodnie z równaniem R = (Wf + Wv + Wl - Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100 , gdzie Wf dla Ekf, Wv dla Ev, Wl dla Ekl i Wtot dla Etot reprezentują odpowiednie wartości pracy obliczone jako suma dodatnich przyrostów tych wartości energii podczas jednego kroku.
Dwie oceny w odstępie jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24C902_2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj