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Wirksamkeit des gespaltenen Gangs bei der Behandlung dynamischer Asymmetrien bei Patienten mit pathologischer Claudicatio (ESPLICA)

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Das Gehen auf einem Laufband mit geteilten Bändern (jedes der beiden Bänder läuft mit einer anderen Geschwindigkeit) führt zu einem asymmetrischen Gang, der dem Hinken nachahmt, das bei verschiedenen pathologischen Zuständen beobachtet wurde. Diese Gehmodalität wurde als experimentelles Paradigma zur Untersuchung der Flexibilität der neuronalen Gangkontrolle und als Form therapeutischer Übungen für hemiparetische Patienten vorgeschlagen. Der Mangel an dynamischen Untersuchungen sowohl für segmentale Aspekte als auch für das gesamte Körpersystem, repräsentiert durch den Schwerpunkt, stellt jedoch die Gültigkeit der verfügbaren Erkenntnisse zum geteilten Gang in Frage.

Im Vergleich zum oberirdischen Gang bei Hemiplegie weist der geteilte Gang eine entgegengesetzte räumliche und dynamische Asymmetrie auf. Das schnellere Bein ahmt zeitlich das paretische Glied nach, räumlich und dynamisch jedoch das unbeeinträchtigte Bein. Diese Unterschiede legen nahe, dass ein teilweiser Perspektivwechsel dazu beitragen kann, das Potenzial des Spagat-Gangs als Rehabilitationsinstrument zu verdeutlichen.

Ziel der vorliegenden Studie ist die Untersuchung der dynamischen Asymmetrien der unteren Extremitäten bei Erwachsenen mit einseitigen motorischen Beeinträchtigungen (z. B. Hemiplegie nach Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, einseitige Amputation, chirurgische orthopädische Eingriffe) während der Anpassung an den Gang auf einem Laufband mit geteiltem Band. Die vom Knöchel bereitgestellte sagittale Kraft und die gesamte mechanische Energie des Massenschwerpunkts werden gründlich untersucht. Untersucht wird der zeitliche Verlauf von Phänomenen sowohl beim Gehen, wenn die Gurte mit unterschiedlicher Geschwindigkeit laufen, als auch beim Zurücksetzen der Gurte auf die gleiche Geschwindigkeit (also der Nacheffekt).

Nach dem Split-Gang wird eine größere dynamische Symmetrie zwischen den unteren Gliedmaßen erwartet. Die Frage, ob diese Symmetrie auftritt, wenn sich das pathologische Glied am schnelleren oder am unteren Gürtel befindet, wird geklärt. Es werden auch einige Veränderungen der Bewegung des Massenschwerpunkts während des Spagatgangs erwartet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20121
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Unterermittler:
          • Viviana Rota, PhD
        • Unterermittler:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Die Probanden werden in der vorschlagenden operativen Einheit ambulant, über eine physiatrische Überweisung oder von einer stationären Rehabilitationseinheit rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  • Fähigkeit, mindestens 20 Meter ohne Unterstützung zu gehen;
  • Fähigkeit, die Einwilligungserklärung wissentlich zu unterzeichnen;
  • Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen und die motorische Aufgabe zu lösen;
  • Sehschärfe > 10/20 auf der schlechteren Seite, mit optischer Korrektur;
  • einseitige motorische Beeinträchtigungen einer unteren Extremität als Folge verschiedener pathologischer Zustände, wie (nicht erschöpfende Liste): Hemiparese nach Schlaganfall, Parkinson-Krankheit mit lateraler Asymmetrie der motorischen Symptome, Multiple Sklerose mit lateraler Asymmetrie der motorischen Symptome, einseitige Amputation bei prothetischen Korrekturen, chirurgischen orthopädischen Eingriffen, einseitigen Läsionen peripherer Nerven.

Ausschlusskriterien:

  • systemische neurologische Pathologien;
  • orthopädisch-chirurgische Eingriffe, die nicht die Einschlusskriterien bestimmen;
  • symptomatische Pathologien der Wirbelsäule;
  • andere sensorische oder neurologische Pathologien mit Auswirkungen auf Gleichgewicht und Gang;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pathologische Gruppe
Mindestens 20 Teilnehmer mit verschiedenen orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen (z. B. Hemiparese nach Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, einseitiger Amputation, chirurgischen orthopädischen Eingriffen) werden eingeschrieben.
Sonstiges: Gehen auf dem Laufband mit geteiltem Band.

Der Eingriff besteht aus dem Gehen auf einem Laufband mit geteiltem Riemen. Während der Testsitzung laufen die Teilnehmer auf einem Laufband mit geteiltem Band, das an Kraftsensoren montiert ist, wobei die Bänder mit der gleichen oder unterschiedlichen Geschwindigkeit laufen. Sie können ohne Unterstützung frei gehen. Der Testablauf wird wie folgt sein:

  1. Baseline-Phase. 3 Minuten Gehen mit zunehmender Geschwindigkeit, die Geschwindigkeit wird alle 30 s um 0,1 m s-1 erhöht. Es folgt eine kurze Pause von etwa 1 Minute.
  2. Gewöhnungsphase. 30 Sekunden Gehen bei 0,2 m s-1.
  3. Anpassungsphase. Die Geschwindigkeit des Gürtels unter der nicht betroffenen unteren Extremität wird auf 0,6 m s-1 erhöht, während der andere Gürtel seine Geschwindigkeit von 0,2 m s-1 6 Minuten lang beibehält.
  4. Phase nach der Anpassung. Die Geschwindigkeiten der Bänder werden 6 Minuten lang auf 0,2 m s-1 wiederhergestellt.

Über Änderungen der Bandgeschwindigkeiten werden die Teilnehmer vorab durch eine mündliche Warnung informiert.

Nach einer Woche wiederholen die Teilnehmer das gleiche Protokoll mit der betroffenen unteren Extremität am Schnellgurt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprunggelenkskraft
Zeitfenster: Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Die Gelenkkinematik wird durch ein optoelektronisches Verfahren nach dem anthropometrischen Davis-Modell erfasst. Die 3D-Verschiebung der Marker wird mit 10 Nahinfrarot-Stroboskopkameras erfasst. Die gemeinsame Kraft wird durch die räumlich-zeitliche Synchronisierung der Bodenreaktionskraftvektoren und der gemeinsamen Rotationszentren berechnet. Für die Analyse wird nur die Sagittalebene berücksichtigt. Die Gelenkkraft wird als Produkt aus Gelenkdrehmoment und Gelenkrotationsgeschwindigkeit berechnet. Leistung wird als positiv definiert oder erzeugt, wenn das Gelenkmoment und die Rotationsgeschwindigkeit in die gleiche Richtung weisen (d. h. wenn sich die Agonistenmuskeln zusammenziehen, während sie sich verkürzen), als negativ oder auf andere Weise absorbiert. Positive Arbeit wird als Integral der erzeugten (positiven) Leistung über die Zeit berechnet.
Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Der sagittale Abstand zwischen den Markierungen, die am Außenknöchel des hinteren und vorderen Fußes beim Bodenkontakt des vorderen Fußes angebracht sind. Als Schrittseite wird die Seite des hinteren Fußes im Doppelstand definiert.
Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Einzelstandzeit
Zeitfenster: Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Für jede untere Extremität das Zeitintervall, in dem die Extremität vertikale Bodenreaktionen von mindestens 30 N verursacht.
Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Doppelte Standzeit
Zeitfenster: Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Das Zeitintervall, in dem unter beiden unteren Gliedmaßen vertikale Bodenreaktionen mindestens 30 N betragen. Die Seite der Doppelstandzeit wird als die Seite des hinteren Fußes definiert.
Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Parameter der Schwerpunktbewegung
Zeitfenster: Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche
Die Änderungen der kinetischen Energie aufgrund der Vorwärts- (Ekf), seitlichen (Ekl) und vertikalen (Ekv) Geschwindigkeit; die Änderungen der potentiellen Gravitationsenergie (Ep); die Änderungen der mechanischen Energie aufgrund der vertikalen Bewegung, Ev = Ekv+Ep; die Änderungen der gesamten mechanischen Energie (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Der Betrag der Rückgewinnung mechanischer Energie, R, aufgrund des passiven Austauschs zwischen Ekf, Ev und Ekl, wird gemäß der Gleichung R = (Wf + Wv + Wl – Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100 berechnet , wobei Wf für Ekf, Wv für Ev, Wl für Ekl und Wtot für Etot die entsprechenden Arbeitswerte darstellen, die als Summe der positiven Inkremente dieser Energiewerte während eines Schritts berechnet werden.
Zwei Beurteilungen im Abstand von einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Ermittler

  • Hauptermittler: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24C902_2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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