Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'andatura divisa nel trattamento delle asimmetrie dinamiche nei soggetti con claudicazione patologica (ESPLICA)

8 marzo 2024 aggiornato da: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Camminare su un tapis roulant a nastro diviso (ciascuno dei due nastri scorre a una velocità diversa) impone un'andatura asimmetrica, mimando la zoppia che è stata osservata in varie condizioni patologiche. Questa modalità di deambulazione è stata proposta come paradigma sperimentale per studiare la flessibilità del controllo neurale dell'andatura e come forma di esercizio terapeutico per i pazienti emi-paretici. Tuttavia, la scarsità di indagini dinamiche sia per gli aspetti segmentari che per l'intero sistema corporeo, rappresentato dal centro di massa, mette in discussione la validità dei risultati disponibili sull'andatura divisa.

Rispetto all'andatura fuori terra nell'emiplegia, l'andatura divisa comporta un'asimmetria spaziale e dinamica opposta. La gamba più veloce imita temporalmente l'arto paretico, ma l'arto sano dal punto di vista spaziale e dinamico. Queste differenze suggeriscono che un parziale cambiamento di prospettiva può aiutare a chiarire il potenziale dell'andatura sdoppiata come strumento riabilitativo.

Lo scopo del presente studio è quello di indagare le asimmetrie dinamiche degli arti inferiori negli adulti con disabilità motorie unilaterali (ad es. emiplegia post-ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, amputazione unilaterale, interventi ortopedici chirurgici) durante l'adattamento alla deambulazione su tapis roulant a nastro diviso. La potenza sagittale fornita dalla caviglia e l'energia meccanica totale del centro di massa saranno studiate a fondo. Verrà indagato il decorso temporale dei fenomeni sia durante la deambulazione quando le cinture scorrono a velocità diverse sia quando le cinture vengono riportate alla stessa velocità (cioè il post-effetto).

Ci si aspetta una maggiore simmetria dinamica tra gli arti inferiori dopo l'andatura divisa. La domanda se questa simmetria si verificherà quando l'arto patologico si trova sulla cintura più veloce o su quella inferiore verrà rivelata. Sono attese anche alcune alterazioni del moto del centro di massa durante l'andatura divisa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20121
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Viviana Rota, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati nell'Unità Operativa proponente in regime ambulatoriale, da un ricovero fisiatra o da un'unità riabilitativa ospedaliera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 ei 70 anni;
  • capacità di camminare per almeno 20 metri senza supporto;
  • capacità di firmare consapevolmente il modulo di consenso informato;
  • capacità di comprendere le istruzioni e di portare a termine il compito motorio;
  • acuità visiva > 10/20 sul lato peggiore, con correzione ottica;
  • menomazioni motorie unilaterali di un arto inferiore conseguenti a diverse condizioni patologiche, quali (elenco non esaustivo): emiparesi post-ictus, morbo di Parkinson con asimmetria laterale nei sintomi motori, sclerosi multipla con asimmetria laterale nei sintomi motori, amputazione unilaterale con correzione protesica, interventi ortopedici chirurgici, lesioni unilaterali dei nervi periferici.

Criteri di esclusione:

  • patologie neurologiche sistemiche;
  • interventi di chirurgia ortopedica, diversi da quelli che determinano i criteri di inclusione;
  • patologie sintomatiche del rachide;
  • altre patologie sensoriali o neurologiche con impatto sull'equilibrio e sull'andatura;
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo patologico
Saranno arruolati almeno 20 partecipanti con varie condizioni ortopediche o neurologiche (ad esempio, emiparesi post-ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, amputazione unilaterale, interventi ortopedici chirurgici).
Altro: Gruppo patologico

I partecipanti cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa montato su sensori di forza con le cinghie che corrono alla stessa oa velocità diverse. Cammineranno liberamente senza aggrapparsi ad alcun supporto. La sequenza del test sarà la seguente:

  1. Fase di base. 3 minuti di cammino a velocità crescente da 0,2 m s-1 a 0,6 m s-1, la velocità sarà aumentata di 0,1 m s-1 ogni 30 s. Seguirà una breve pausa di circa 1 minuto.
  2. Fase di assuefazione. 30 secondi camminando a 0,2 m s-1.
  3. Fase di adattamento. La velocità della cintura sotto l'arto inferiore sano verrà aumentata a 0,6 m s-1, mentre l'altra cintura manterrà la sua velocità di 0,2 m s-1 per 6 minuti.
  4. Fase post-adattamento. Le velocità dei nastri verranno ripristinate a 0.2 m s-1 per 6 minuti.

I partecipanti saranno informati prima delle variazioni di velocità dei nastri con un avviso verbale.

I partecipanti ripeteranno lo stesso protocollo con l'arto inferiore interessato sulla cintura veloce dopo una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Due valutazioni, a distanza di una settimana
La cinematica articolare sarà registrata attraverso un metodo optoelettronico secondo il modello antropometrico di Davis. Lo spostamento 3D dei marcatori verrà catturato utilizzando 10 telecamere stroboscopiche nel vicino infrarosso. La potenza articolare sarà calcolata attraverso la sincronizzazione spazio-temporale dei vettori della forza di reazione al suolo e dei centri di rotazione articolare. Per l'analisi sarà considerato solo il piano sagittale. La potenza del giunto sarà calcolata come il prodotto della coppia del giunto e della velocità di rotazione del giunto. La potenza sarà definita come positiva o generata quando il momento articolare e la velocità di rotazione condividono le stesse direzioni (i. e., quando i muscoli agonisti si contraggono durante l'accorciamento), come negativi o altrimenti assorbiti. Il lavoro positivo sarà calcolato come l'integrale della potenza (positiva) generata nel tempo.
Due valutazioni, a distanza di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Due valutazioni, a distanza di una settimana
La distanza sagittale tra i marker posizionati sul malleolo laterale del piede posteriore e anteriore al momento dell'impatto a terra del piede anteriore. Il lato del passo sarà definito come il lato del piede posteriore durante il double stance.
Due valutazioni, a distanza di una settimana
Tempo di posizione singola
Lasso di tempo: Due valutazioni, a distanza di una settimana
Per ciascun arto inferiore, l'intervallo di tempo durante il quale l'arto determina reazioni verticali al suolo uguali o superiori a 30 N.
Due valutazioni, a distanza di una settimana
Tempo di doppia posizione
Lasso di tempo: Due valutazioni, a distanza di una settimana
L'intervallo di tempo durante il quale, sotto entrambi gli arti inferiori, le reazioni verticali al suolo sono uguali o superiori a 30 N. Il lato del tempo di doppio appoggio sarà definito come il lato del piede posteriore.
Due valutazioni, a distanza di una settimana
Parametri del moto del centro di massa
Lasso di tempo: Due valutazioni, a distanza di una settimana
Le variazioni di energia cinetica dovute alla velocità in avanti (Ekf), laterale (Ekl) e verticale (Ekv); le variazioni di energia potenziale gravitazionale (Ep); le variazioni dell'energia meccanica dovute al moto verticale, Ev = Ekv+Ep; le variazioni dell'energia meccanica totale (Etot = Ekf+Ekl +Ev). La quantità di recupero di energia meccanica, R, dovuta allo scambio passivo tra Ekf, Ev ed Ekl, sarà calcolata secondo l'equazione R = (Wf + Wv + Wl - Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100 , dove Wf per Ekf, Wv per Ev, Wl per Ekl e Wtot per Etot rappresentano i corrispondenti valori di lavoro calcolati come somma degli incrementi positivi di questi valori di energia durante una fase.
Due valutazioni, a distanza di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24C902_2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo patologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi