Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​delt gang i behandlingen af ​​dynamiske asymmetrier hos forsøgspersoner med patologisk Claudication (ESPLICA)

4. oktober 2024 opdateret af: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

At gå på et løbebånd med delt bælte (hver af de to bælter kører med forskellig hastighed) pålægger en asymmetrisk gangart, der efterligner haltning, der er blevet observeret under forskellige patologiske tilstande. Denne gåmodalitet er blevet foreslået som et eksperimentelt paradigme til at undersøge fleksibiliteten af ​​den neurale kontrol af gangart og som en form for terapeutisk træning for hemi-paretiske patienter. Imidlertid udfordrer manglen på dynamiske undersøgelser både for segmentelle aspekter og for hele kropssystemet, repræsenteret ved massecentret, gyldigheden af ​​de tilgængelige resultater om split gang.

Sammenlignet med overjordisk gang i hemiplegi, medfører split gang en modsat rumlig og dynamisk asymmetri. Det hurtigere ben efterligner det paretiske lem temporalt, men det uhæmmede lem fra det rumlige og dynamiske synspunkt. Disse forskelle tyder på, at et delvist perspektivskifte kan være med til at tydeliggøre potentialet i den splittede gang som rehabiliteringsredskab.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de dynamiske asymmetrier af underekstremiteterne hos voksne med ensidige motoriske svækkelser (f. hemiplegi efter slagtilfælde, Parkinsons sygdom, dissemineret sklerose, ensidig amputation, kirurgiske ortopædiske indgreb) under tilpasning til gang på et løbebånd med splitbælte. Den sagittale kraft fra anklen og den samlede mekaniske energi i massecentret vil blive grundigt undersøgt. Tidsforløbet af fænomener både under gang, når båndene kører med forskellig hastighed, og når båndene sættes tilbage til samme hastighed (dvs. eftervirkningen) vil blive undersøgt.

Der forventes en større dynamisk symmetri mellem underekstremiteterne efter delt gang. Spørgsmålet, om denne symmetri vil forekomme, når det patologiske lem er på det hurtigere eller det nedre bælte, vil blive afsløret. Nogle ændringer af massecentrets bevægelse under delt gang forventes også.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20121
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Underforsker:
          • Viviana Rota, PhD
        • Underforsker:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret i den foreslående Operationelle Enhed ambulant, fra en fysiatrisk henvisning eller fra en indlagt rehabiliteringsenhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 70 år;
  • evne til at gå mindst 20 meter uden støtte;
  • evne til bevidst at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • evne til at forstå instruktionerne og fuldføre den motoriske opgave;
  • synsstyrke > 10/20 på den værste side, med optisk korrektion;
  • unilaterale motoriske svækkelser af den ene underekstremitet som følge af forskellige patologiske tilstande, såsom (ikke udmattende liste): post-slagtilfælde hemiparese, Parkinsons sygdom med lateral asymmetri i de motoriske symptomer, multipel sklerose med lateral asymmetri i de motoriske symptomer, unilateral amputation med protesekorrektion, kirurgiske ortopædiske indgreb, ensidige læsioner af perifere nerver.

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske neurologiske patologier;
  • ortopædiske kirurgiske indgreb, bortset fra dem, der bestemmer inklusionskriterierne;
  • symptomatiske patologier af rachis;
  • andre sensoriske eller neurologiske patologier med indvirkning på balance og gang;
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patologisk gruppe
Mindst 20 deltagere med forskellige ortopædiske eller neurologiske tilstande (for eksempel post-slagtilfælde hemiparese, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, ensidig amputation, kirurgiske ortopædiske indgreb) vil blive tilmeldt.
Andet: Gå på løbebånd med delt bælte.

Indgrebet vil bestå af løbebånd med delt bælte. Under testsessionen vil deltagerne gå på et løbebånd med delt bælte monteret på kraftsensorer med bælterne kørende med samme eller forskellige hastigheder. De vil gå frit uden støtte. Testsekvensen vil være følgende:

  1. Baseline fase. 3 minutters gang med stigende hastighed øges hastigheden med 0,1 m s-1 hver 30 s. En kort pause på omkring 1 minut følger.
  2. Tilvænningsfase. 30 sekunders gang ved 0,2 m s-1.
  3. Tilpasningsfase. Båndets hastighed under det ikke-påvirkede underekstremitet øges til 0,6 m s-1, mens det andet bånd vil opretholde sin hastighed på 0,2 m s-1 i 6 minutter.
  4. Eftertilpasningsfase. Bælternes hastigheder vil blive genoprettet til 0,2 m s-1 i 6 minutter.

Deltagerne vil blive informeret før ændringerne i bælternes hastigheder med en verbal advarsel.

Deltagerne vil gentage den samme protokol med det berørte underekstremitet på det hurtige bælte efter en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankelledskraft
Tidsramme: To vurderinger med en uges interval
Ledkinematik vil blive optaget gennem en optoelektronisk metode i henhold til Davis antropometriske model. 3D-forskydningen af ​​markørerne vil blive fanget ved hjælp af 10 nær-infrarøde stroboskopiske kameraer. Fælles kraft vil blive beregnet gennem spatiotemporal synkronisering af jordreaktionskraftvektorer og de fælles rotationscentre. Kun det sagittale plan vil blive taget i betragtning til analysen. Ledstyrken vil blive beregnet som produktet af ledmoment og ledrotationshastighed. Effekt vil blive defineret som positiv eller genereret, når ledmomentet og rotationshastigheden delte de samme retninger (dvs. e. når agonistmuskler trækker sig sammen, mens de forkortes), som negative eller absorberes på anden måde. Positivt arbejde vil blive beregnet som integralet af den genererede (positive) effekt over tid.
To vurderinger med en uges interval

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin længde
Tidsramme: To vurderinger med en uges interval
Den sagittale afstand mellem markørerne sat på den laterale malleol på den posteriore og forreste fødder ved jordens stød på den forreste fod. Side af trin vil blive defineret som siden af ​​den bagerste fod under dobbeltstilling.
To vurderinger med en uges interval
Single Stance Time
Tidsramme: To vurderinger med en uges interval
For hver underekstremitet, det tidsinterval, i hvilket benet bestemmer lodrette jordreaktioner lig med eller over 30 N.
To vurderinger med en uges interval
Dobbeltholdstid
Tidsramme: To vurderinger med en uges interval
Det tidsinterval, hvorunder de lodrette jordreaktioner under begge underekstremiteter er lig med eller overstiger 30 N. Siden af ​​den dobbelte standtid vil blive defineret som siden af ​​den posteriore fod.
To vurderinger med en uges interval
Parametre for massecentrets bevægelse
Tidsramme: To vurderinger med en uges interval
Ændringerne i kinetisk energi på grund af den fremadgående (Ekf), laterale (Ekl) og vertikale (Ekv) hastighed; ændringerne af gravitationel potentiel energi (Ep); ændringerne af den mekaniske energi på grund af den vertikale bevægelse, Ev = Ekv+Ep; ændringerne af den samlede mekaniske energi (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Mængden af ​​genvinding af mekanisk energi, R, på grund af den passive udveksling mellem Ekf, Ev og Ekl, vil blive beregnet i henhold til ligningen R = (Wf + Wv + Wl - Wext)/(Wf + Wv + Wl) × 100 , hvor Wf for Ekf, Wv for Ev, Wl for Ekl og Wtot for Etot repræsenterer de tilsvarende arbejdsværdier beregnet som summen af ​​de positive stigninger af disse energiværdier i løbet af et trin.
To vurderinger med en uges interval

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24C902_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner