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치과 수술 중 자세 분석 (PAD)

2020년 11월 19일 업데이트: Giovanni Lodi, University of Milan

시각적 마커를 이용한 치과 수술 중 자세 분석: 무작위 대조 임상 시험(RCT)

배경: 치과 전문의에서 MSD에 대한 관심과 인식이 최근 몇 년 동안 상당히 증가했습니다. 최근 문헌 검토에서 치과 의사의 MSD 유병률은 64-93%인 것으로 나타났습니다. 확대 시스템의 사용은 작업자의 시각 능력을 향상시킬 뿐만 아니라 보다 올바른 자세를 가능하게 하고 등 및 목 장애의 발병을 예방하는 것으로 나타났습니다.

목적 및 방법: 시술자가 육안, 수술용 루페 또는 수술 현미경 시스템을 사용하는지 여부에 따라 제3하악어금니 발치 시 치과의사 자세를 평가한다. 데이터는 MSD(근골격계 질환)의 위험에 대한 노출 변화가 있는지 정의하기 위해 인덱스 RULA(신속한 상지 평가)를 통해 평가되고 시술 중 시술자의 움직임 분석을 위한 기준 마커를 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 무작위 통제 임상 시험. 목적: 제3하악어금니 발치 시 시술자가 육안, 수술용 루페 또는 수술현미경을 사용하는지 여부에 따라 치과의사 자세를 평가한다. 방법: MSD(근골격계 질환)의 위험에 대한 노출의 변화가 있는지 정의하기 위해 인덱스 RULA(신속한 상지 평가)를 통해 데이터를 분석합니다.

자세 평가는 상체의 3D 데이터를 기반으로 하며, 최대 2mm의 병진 및 1도 회전의 공간 변위를 식별할 수 있습니다.

외과적 개입은 국소 마취(아드레날린 1:100000 포함 메피바카인 20mg/ml) 및 현미경(OPMI Movena S7) 또는 외과용 루페 또는 확대 시스템을 사용하여 수행됩니다.

이 세션 동안 연구를 위해 다음 데이터가 수집됩니다.

  1. 인구통계 데이터(기준선)
  2. 의료 및 치과 기록
  3. 하악 제3대구치 관련 파라미터
  4. 방사선 검사
  5. 마커 오퍼레이터 위치
  6. 수술 전후 사진

각 환자는 7일째 후속 방문을 위해 리콜됩니다. 이 세션 동안 스티치 제거가 수행되고 데이터는 다음과 같이 기록됩니다.

  1. VAS 통증 및 트리스무스.
  2. 진통제 복용 횟수
  3. 사진 제어
  4. 소유 스칼라

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20142
        • University of Milan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복잡한 발치를 필요로 하는 치아미백증의 환자 요소 38 또는 48
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음

제외 기준:

  • 외과 적 치료에 대한 일반적인 금기
  • 임신
  • 젖 분비
  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운영 현미경.

수술 방법은 하악 제3대구치를 발치할 때와 동일합니다. 환자는 유익한 팜플렛을 읽고 이해한 후 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 때마다 등록(기준선)됩니다.

중재는 국소 마취(아드레날린 1:100000을 함유한 메피바카인 20mg/ml) 및 현미경 사용 하에 수행됩니다.

수술이 끝나면 모든 환자는 100mg Nimesulide cpr을 받고 뺨에 얼음 팩을 바릅니다.

각 절차가 끝나면 모든 환자에게 수술 후 지침을 제공하고 클로르헥시딘 콜로 방부제를 처방합니다. 0.2% 개입 다음 날부터 10일 동안 1일 3회 및 소염 요법 Nimesulide 100 mg cpr을 최대 4일 동안 2회/일까지 복용합니다.

각 환자는 7일째 후속 방문을 위해 리콜됩니다.

현미경을 이용한 제3대구치 적출
활성 비교기: 동축 조명이 있는 수술용 확대경.
위와 동일하나 수술용 루페를 사용하여 중재를 시행합니다.
동축 조명이 있는 루페를 이용한 제3대구치 발치
활성 비교기: 맨눈.
위와 동일하지만 개입은 육안으로 수행됩니다.
육안을 이용한 제3대구치 발치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세와 피로한 자세
기간: 수술 중(개입 중 매초 1프레임)

기점 마커를 사용한 특정 자세 분석: 전체 작업 동안 치과의사가 착용한 타이트한 티셔츠 뒷면의 마커 세트는 2fps에서 5MPixels 카메라를 사용하여 획득됩니다.

다음 매개 변수에 대한 분석에 집중하기 위해 마커를 배치합니다. 몸통에 대한 목 위치, 수직 축에 대한 몸통 방향, 목과 등의 비틀림 및 굽힘, 전체 정적 위치 지속 시간 목과 등의.

레코더 비디오의 모든 프레임에 대해 모든 마커의 회전 각도가 추출되어 저장됩니다.

수술 중(개입 중 매초 1프레임)
신속한 상지 평가(RULA)
기간: 시술 후 평균 15분
작업장의 인체공학적 조사를 위한 평가 도구입니다. 값은 RULA 점수로 표현됩니다.
시술 후 평균 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Lodi, PhD, DMD, University of Milan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PAD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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