Haltungsanalyse während der Zahnchirurgie (PAD)
Haltungsanalyse während der Zahnchirurgie mit visuellen Markern: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT)
Hintergrund: Die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein für Muskel- und Skeletterkrankungen in der Zahnmedizin haben in den letzten Jahren erheblich zugenommen. Aus neueren Literaturrecherchen geht hervor, dass die Prävalenz von Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Zahnärzten 64–93 % beträgt. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Vergrößerungssystemen nicht nur die Sehfähigkeit des Bedieners verbessert, sondern auch eine korrektere Körperhaltung ermöglicht und das Auftreten von Rücken- und Nackenbeschwerden verhindert.
Zweck und Methoden: Bewertung der Zahnarzthaltung während der Extraktion dritter unterer Molaren in Abhängigkeit davon, ob der Operateur das bloße Auge, chirurgische Lupen oder chirurgische Mikroskopsysteme verwendet. Die Daten werden anhand des Index RULA (Rapid Upper Limb Assessment) ausgewertet, um zu definieren, ob es eine Änderung in der Exposition gegenüber dem Risiko von Muskel-Skelett-Erkrankungen (Muskoloskeletal Disease) gibt, und anhand von Referenzmarkern für die Bewegungsanalyse des Bedieners während des Eingriffs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: randomisierte kontrollierte klinische Studie. Zweck: Bewertung der Zahnarzthaltung während der Extraktion dritter unterer Molaren in Abhängigkeit davon, ob der Bediener das bloße Auge, chirurgische Lupen oder chirurgische Mikroskopsysteme verwendet. Methoden: Die Daten werden durch den Index RULA (Rapid Upper Limb Assessment) analysiert, um zu definieren, ob es eine Veränderung in der Exposition gegenüber dem Risiko von Muskel-Skelett-Erkrankungen gibt.
Die Haltungsbewertung basiert auf 3-D-Daten des Oberkörpers, die räumliche Verschiebungen von bis zu 2 mm in Translation und 1 Grad in Rotation unterscheiden können.
Der chirurgische Eingriff wird unter örtlicher Betäubung (Mepivacain 20 mg/ml mit Adrenalin 1:100000) und unter Verwendung eines Mikroskops (OPMI Movena S7) oder chirurgischer Lupen oder ohne Vergrößerungssystem durchgeführt.
Während dieser Sitzung werden die folgenden Daten für die Studie erhoben:
- Demografische Daten (Baseline)
- Kranken- und Zahngeschichte
- Parameter bezogen auf den unteren dritten Molar
- Röntgenuntersuchungen
- Position des Marker-Bedieners
- Prä- und postoperative Fotografien
Jeder Patient wird nach 7 Tagen für Nachsorgeuntersuchungen zurückgerufen. Während dieser Sitzung werden die Fäden entfernt und die Daten wie folgt aufgezeichnet:
- VAS-Schmerz und Trismus.
- Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel
- Fotos kontrollieren
- Besitz Scala
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan, Italien, 20142
- University of Milan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenelemente 38 oder 48 bei Dysodontiasis, die eine komplexe Extraktion erfordern
- Einverständniserklärung unterschreiben können
Ausschlusskriterien:
- allgemeine Kontraindikation für eine chirurgische Behandlung
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Operationsmikroskop.
Die Operationstechnik ist die gleiche wie bei der Extraktion des unteren dritten Molaren. Die Patienten werden aufgenommen (Baseline), wenn sie ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschreiben, nachdem sie die Informationsbroschüre gelesen und verstanden haben. Der Eingriff wird unter örtlicher Betäubung (Mepivacain 20 mg/ml mit Adrenalin 1:100000) und unter Verwendung eines Mikroskops durchgeführt. Am Ende des chirurgischen Eingriffs erhalten alle Patienten 100 mg Nimesulid cpr und legen den Eisbeutel auf die Wange. Am Ende jedes Eingriffs werden postoperative Anweisungen für alle Patienten gegeben und eine antiseptische Therapie mit Chlorhexidin coll verschrieben. 0,2 % 3-mal täglich für 10 Tage ab dem Tag nach dem Eingriff und der entzündungshemmenden Therapie Nimesulid 100 mg cpr zur Einnahme bis zu 2-mal täglich für bis zu 4 Tage. Jeder Patient wird nach 7 Tagen für Nachsorgeuntersuchungen zurückgerufen. |
Extraktion des dritten Molaren unter dem Mikroskop
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Aktiver Komparator: Chirurgische Lupen mit koaxialer Beleuchtung.
Dasselbe wie oben, aber der Eingriff wird unter Verwendung von chirurgischen Lupen durchgeführt
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Extraktion des dritten Molaren unter Verwendung von Lupen mit koaxialer Beleuchtung
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Aktiver Komparator: Nacktes Auge.
Dasselbe wie oben, aber der Eingriff wird mit bloßem Auge durchgeführt
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Extraktion des dritten Molaren mit bloßem Auge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperhaltung und Ermüdungspositionen
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs (ein Bild pro Sekunde während des Eingriffs)
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Spezifische Haltungsanalyse mit Referenzmarkern: Ein Satz Marker auf der Rückseite eines engen T-Shirts, das der Zahnarzt während der gesamten Operation trägt, wird mit einer 5-MPixels-Kamera bei 2 fps erfasst. Wir werden die Markierungen platzieren, um unsere Analyse auf die folgenden Parameter zu konzentrieren: die Nackenposition in Bezug auf den Rumpf, die Rumpforientierung in Bezug auf die vertikale Achse, die Drehung und Beugung des Nackens und des Rückens, die Gesamtdauer der statischen Position des Nackens und des Rückens. Die Rotationswinkel jedes Markers werden extrahiert und für jeden Frame des Rekordervideos gespeichert. |
Während des chirurgischen Eingriffs (ein Bild pro Sekunde während des Eingriffs)
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Schnelle Beurteilung der oberen Extremitäten (RULA)
Zeitfenster: Nach der operativen Leistung durchschnittlich 15 Minuten
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Auswertetool für ergonomische Arbeitsplatzuntersuchungen.
Die Werte werden als RULA-Scores ausgedrückt.
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Nach der operativen Leistung durchschnittlich 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanni Lodi, PhD, DMD, University of Milan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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