Postural analyse under tandkirurgi (PAD)
Holdningsanalyse under tandkirurgi ved hjælp af visuelle markører: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT)
Baggrund: Opmærksomheden og opmærksomheden på MSD'er i tandlægefaget er steget betydeligt i de senere år. Fra nyere litteraturgennemgange erfares det, at prævalensen af MSD hos tandlæger er 64-93 %. Det er blevet set, at brugen af forstørrelsessystemer ikke kun forbedrer operatørens visuelle evner, men også giver mulighed for en mere korrekt kropsholdning og for at forhindre opståen af ryg- og nakkelidelser.
Formål og metoder: Evaluer tandlægens holdning under ekstraktion af tredje nedre kindtænder afhængigt af, om operatøren bruger det blotte øje, kirurgiske lupper eller kirurgiske mikroskopsystemer. Data vil blive evalueret gennem indekset RULA (hurtig vurdering af øvre ekstremiteter) for at definere, om der er en ændring i eksponeringen for risikoen for muskel- og skeletbesvær (Muskoloskeletal disease) og ved hjælp af fiducial markører til bevægelsesanalysen af operatøren under proceduren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Formål: Evaluere tandlægens stilling under udtrækning af tredje nedre kindtænder afhængigt af, om operatøren bruger det blotte øje, kirurgiske lupper eller kirurgiske mikroskopsystemer. Metoder: Data vil blive analyseret gennem indekset RULA (rapid upper limb assesment) for at definere, om der er en ændring i eksponeringen for risikoen for muskel- og skeletbesvær (muskoloskeletal sygdom).
Holdningsvurdering vil blive baseret på 3D-data fra overkroppen, som kan skelne mellem rumlige forskydninger op til 2 mm i translation og 1 grad i rotation.
Det kirurgiske indgreb vil blive udført under lokalbedøvelse (mepivacain 20 mg/ml med adrenalin 1:100000) og ved brug af mikroskop (OPMI Movena S7) eller kirurgiske lupper eller uden forstørrelsessystem.
I løbet af denne session vil følgende data blive indsamlet til undersøgelsen:
- Demografiske data (baseline)
- Medicinsk og tandlægehistorie
- Parametre relateret til den nederste tredje molar
- Røntgenundersøgelser
- Markør operatørposition
- Præ- og postoperative fotografier
Hver patient vil blive tilbagekaldt til opfølgningsbesøg efter 7 dage. Under denne session vil der blive udført fjernelse af sting, og data vil blive registreret som følger:
- VAS smerter og trismus.
- Antal taget smertestillende medicin
- Styr billeder
- Posse Scala
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20142
- University of Milan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientelementer 38 eller 48 i dysodontiasis, der kræver en kompleks ekstraktion
- kunne underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- generel kontraindikation til kirurgisk behandling
- graviditet
- amning
- alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Operativt mikroskop.
Kirurgisk teknik er den samme, der bruges til ekstraktion af den nederste tredje molar. Patienter vil blive tilmeldt (baseline), når de underskriver deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen, efter at have læst og forstået den informative pjece. Indgrebet vil blive udført under lokalbedøvelse (mepivacain 20 mg/ml med adrenalin 1:100000) og ved brug af mikroskop. Ved afslutningen af den kirurgiske procedure vil alle patienter modtage en 100 mg Nimesulide cpr og påføre isposen på kinden. Ved afslutningen af hver procedure vil give postoperative instruktioner til alle patienter og ordinere en antiseptisk terapi med klorhexidin coll. 0,2% 3 gange/dag i 10 dage fra dagen efter interventionen og antiinflammatorisk behandling Nimesulide 100 mg cpr at tage op til 2 gange/dag i op til 4 dage. Hver patient vil blive tilbagekaldt til opfølgningsbesøg efter 7 dage. |
Tredje molær ekstraktion ved hjælp af mikroskop
|
|
Aktiv komparator: Kirurgiske lupper med koaksial belysning.
Det samme som ovenfor, men indgrebet vil blive udført med brug af kirurgiske lupper
|
Tredje molær ekstraktion ved hjælp af lupper med koaksial belysning
|
|
Aktiv komparator: Det blotte Øje.
Det samme som ovenfor, men indgrebet vil blive udført med blotte øjne
|
Tredje molar ekstraktion med blotte øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning og udmattende stillinger
Tidsramme: Under det kirurgiske indgreb (en ramme hvert sekund under indgrebet)
|
Specifik postural analyse ved hjælp af fiducial markører: Et sæt markører på bagsiden af en stram T-shirt båret af tandlægen under hele operationen vil blive erhvervet ved hjælp af et 5 MPixels kamera med 2 fps. Vi vil placere markørerne for at fokusere vores analyse på følgende parameter: nakkepositionen i forhold til stammen, stammens orientering i forhold til den lodrette akse, drejning og bøjning af nakke og ryg, den overordnede statiske positionsvarighed af nakken og ryggen. Rotationsvinklerne for hver markør vil blive udtrukket og gemt for hvert billede af optagerens video. |
Under det kirurgiske indgreb (en ramme hvert sekund under indgrebet)
|
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA)
Tidsramme: Efter den operative præstation i gennemsnit 15 minutter
|
Evalueringsværktøj til ergonomiske undersøgelser af arbejdspladser.
Værdier er udtrykt som RULA-score.
|
Efter den operative præstation i gennemsnit 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Lodi, PhD, DMD, University of Milan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .