Analisi posturale durante la chirurgia dentale (PAD)
Analisi della postura durante la chirurgia dentale utilizzando marcatori visivi: uno studio clinico controllato randomizzato (RCT)
Contesto: Negli ultimi anni l'attenzione e la consapevolezza nei confronti dei disturbi muscoloscheletrici nella professione odontoiatrica sono aumentate considerevolmente. Da recenti revisioni della letteratura, si apprende che la prevalenza dei disturbi muscoloscheletrici tra i dentisti è del 64-93%. Si è visto che l'utilizzo di sistemi di ingrandimento non solo migliora le capacità visive dell'operatore, ma consente anche una postura più corretta e previene l'insorgenza di disturbi alla schiena e al collo.
Scopo e metodi: Valutare la postura del dentista durante l'estrazione dei terzi molari inferiori a seconda che l'operatore utilizzi sistemi ad occhio nudo, lenti chirurgiche o microscopio operatorio. I dati saranno valutati attraverso l'indice RULA (rapid upper limb assesment) per definire se vi è un cambiamento nell'esposizione al rischio di DMS (Muskoloskeletal disease) e utilizzando marcatori fiduciali per l'analisi del movimento dell'operatore durante la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: sperimentazione clinica controllata randomizzata. Scopo: Valutare la postura del dentista durante l'estrazione dei terzi molari inferiori a seconda che l'operatore utilizzi l'occhio nudo, lenti chirurgiche o sistemi di microscopio operatorio. Metodi: I dati saranno analizzati attraverso l'indice RULA (Rapid Upper Limb Assesment) per definire se c'è un cambiamento nell'esposizione al rischio di DMS (Muskoloskeletal Disease).
La valutazione della postura si baserà su dati 3D della parte superiore del corpo, che possono discriminare spostamenti spaziali fino a 2 mm in traslazione e 1 grado in rotazione.
L'intervento chirurgico sarà eseguito in anestesia locale (mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100000) e mediante l'uso di microscopio (OPMI Movena S7) o lenti chirurgiche o nessun sistema di ingrandimento.
Durante questa sessione saranno raccolti i seguenti dati per lo studio:
- Dati demografici (baseline)
- Anamnesi medica e dentale
- Parametri relativi al terzo molare inferiore
- Test radiografici
- Posizione dell'operatore del marcatore
- Fotografie pre e postoperatorie
Ogni paziente verrà richiamato per le visite di follow-up a 7 giorni. Durante questa sessione verrà effettuata la rimozione dei punti e i dati verranno registrati come segue:
- Dolore VAS e trisma.
- Numero di antidolorifici assunti
- Controlla le fotografie
- Posse Scala
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20142
- University of Milan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti elementi 38 o 48 in disodontiasi che richiedono un'estrazione complessa
- in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- controindicazione generale al trattamento chirurgico
- gravidanza
- allattamento
- età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Microscopio operativo.
La tecnica chirurgica è la stessa utilizzata per l'estrazione del terzo molare inferiore. I pazienti saranno arruolati (basale) ogni volta che firmeranno il loro consenso informato scritto a partecipare allo studio, dopo aver letto e compreso l'opuscolo informativo. L'intervento sarà eseguito in anestesia locale (mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100000) e mediante l'uso del microscopio. Alla fine della procedura chirurgica, tutti i pazienti riceveranno un cpr di Nimesulide da 100 mg e applicheranno l'impacco di ghiaccio sulla guancia. Al termine di ogni procedura darà istruzioni post-operatorie a tutti i pazienti e prescriverà una terapia antisettica con clorexidina coll. 0,2% 3 volte/die per 10 giorni dal giorno successivo all'intervento e terapia antinfiammatoria Nimesulide 100 mg cpr da assumere fino a 2 volte/die per un massimo di 4 giorni. Ogni paziente verrà richiamato per le visite di follow-up a 7 giorni. |
Estrazione del terzo molare al microscopio
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Comparatore attivo: Occhialini chirurgici con illuminazione coassiale.
Idem come sopra ma l'intervento verrà eseguito con l'utilizzo di lenti chirurgiche
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Estrazione del terzo molare con lenti di ingrandimento con illuminazione coassiale
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Comparatore attivo: Occhio nudo.
Come sopra ma l'intervento verrà eseguito ad occhio nudo
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Estrazione del terzo molare a occhio nudo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postura e posizioni faticose
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica (un frame ogni secondo durante l'intervento)
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Analisi posturale specifica mediante fiducial marker: verrà acquisito un set di marker sul retro di una maglietta attillata indossata dal dentista durante l'intero intervento utilizzando una telecamera da 5 MPixel a 2 fps. Collocheremo i marcatori in modo da focalizzare la nostra analisi sui seguenti parametri: la posizione del collo rispetto al tronco, l'orientamento del tronco rispetto all'asse verticale, la torsione e flessione del collo e della schiena, la durata complessiva della posizione statica del collo e della schiena. Gli angoli di rotazione di ogni marcatore verranno estratti e memorizzati per ogni fotogramma del video del registratore. |
Durante la procedura chirurgica (un frame ogni secondo durante l'intervento)
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Valutazione rapida degli arti superiori (RULA)
Lasso di tempo: Dopo la prestazione operativa, una media di 15 minuti
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Strumento di valutazione per le indagini ergonomiche dei luoghi di lavoro.
I valori sono espressi come punteggi RULA.
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Dopo la prestazione operativa, una media di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Lodi, PhD, DMD, University of Milan
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAD
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