소아기 심장 수술 후 후두 장애 (RECUP-TML)
2022년 11월 25일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아심장수술 후 후두질환의 유병률 및 장기 회복 평가
어린 시절 심장 수술 후 후두 장애는 문헌에 잘 설명된 합병증입니다.
그러나 영향을 받은 어린이의 장기적인 진행은 연구된 적이 없습니다(모든 연구는 2년의 후속 조치 전에 중단됨).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hopital Femme Mere Enfant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 1년 이전(2010년 1월 1일 ~ 2015년 12월 31일) 심장 수술 후 비강 섬유경 검사를 받은 5세에서 10세 사이의 어린이.
설명
포함 기준:
- 아이와 부모의 반대가 없다.
- 연구의 내용을 이해할 수 있는 환자 또는 부모
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술 후 후두 운동성 장애 없음
후속 조치 없음, 설문지 없음 및 비강 섬유경 제어 없음.
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심장 수술 후 후두 이동성 장애
후속 상담 중에 아동의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.
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삶의 질을 알아보기 위해 두 개의 설문지가 부모와 자녀에게 제출됩니다.
첫 번째는 VHI(Voice Handicap Index)의 소아 버전으로, 23개 항목을 사용하여 발성 장애의 기능적, 신체적, 정서적 측면을 탐색합니다.
두 번째는 PEDI-EAT-10(Pediatric Voice Handicap Index - Eating Assessment Tool)으로, 10개 항목(0에서 4까지)을 통해 흡인의 위험을 탐색하고 삼킴곤란이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 심장 수술 후 후두 이동성 장애의 유병률
기간: 어느 날
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유병률은 수술 후 보고된 호흡, 음식 또는 발음 장애뿐만 아니라 조기 수술 후 비섬유경 검사 결과에 대해 평가됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia AYARI-KHALFALLAH, MD, Hôpital Femme Mère Enfant - Department of ENT Pediatric surgery,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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