Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schorzenia krtani po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci (RECUP-TML)

25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Rozpowszechnienie schorzeń krtani po operacjach kardiochirurgicznych wieku dziecięcego i ocena ich długoterminowej rekonwalescencji

Schorzenia krtani po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci są powikłaniem dobrze opisanym w piśmiennictwie. Jednak długoterminowa progresja dotkniętych dzieci nigdy nie była badana (wszystkie badania zostały przerwane przed 2-letnim okresem obserwacji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja
        • Hopital Femme Mere Enfant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 5 do 10 lat, które przeszły nosofibroskopię po operacji kardiochirurgicznej wykonanej przed ukończeniem pierwszego roku życia (w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2015).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak sprzeciwu ze strony dzieci i rodziców
  • Pacjent lub rodzice są w stanie zrozumieć tajniki badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak zaburzeń ruchomości krtani po operacjach kardiochirurgicznych
Bez obserwacji, bez kwestionariuszy i bez kontroli nosowo-fibroskopowej.
Zaburzenia ruchomości krtani po operacjach kardiochirurgicznych
Podczas konsultacji uzupełniającej zostaną zaoferowane kwestionariusze do oceny jakości życia dziecka.
Inny: Kwestionariusze
Aby zbadać jakość życia, rodzice i dziecko otrzymają dwa kwestionariusze. Pierwsza z nich to pediatryczna wersja VHI (Voice Handicap Index), która bada, używając 23 pozycji, funkcjonalne, fizyczne i emocjonalne aspekty dysfonii. Drugi to PEDI-EAT-10 (Pediatric Voice Handicap Index – Eating Assessment Tool), który poprzez 10 pozycji (od 0 do 4) bada ryzyko aspiracji i ocenia wpływ możliwej dysfagii na jakość życia .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń ruchomości krtani po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Częstość występowania zostanie oceniona na podstawie zgłaszanych po operacji trudności oddechowych, pokarmowych lub fonacyjnych, a także na podstawie wyniku wczesnej pooperacyjnej nasofibroskopii.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia AYARI-KHALFALLAH, MD, Hôpital Femme Mère Enfant - Department of ENT Pediatric surgery,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0505
  • 2020-A01701-38 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj