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만성 뇌졸중의 인지력 향상을 위한 뇌 자극(NEPTUNE) (NEPTUNE)

2026년 9월 30일 업데이트: Lisa McTeague, Medical University of South Carolina

만성 뇌졸중에서 인지 조절 신경회로의 신경조절과 가소성

Few treatments are available for post-stroke rehabilitation. The current study aims to develop a novel, short-term, high-dose repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) based intervention to improve post-stroke cognitive problems. This study will test the safety as well as changes in cognitive function and brain activation with the administration of an accelerated rTMS protocol in chronic stroke.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

The goal of this pilot study is to determine whether a repetitive high-dose form of non-invasive brain stimulation is a promising and safe treatment for stroke-related cognitive difficulties. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is an FDA approved treatment for depression, and is used commonly to treat people for their depression. In studies of rTMS for depression and other disorders, individuals have experienced improved cognitive function. Thus, we are testing here whether cognitive function in individuals with chronic stroke could be improved by rTMS.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Have right hemisphere ischemic or hemorrhagic stroke within last 6 months chronicity
  • Able to perform given cognitive tasks
  • No metal implanted in the body
  • A negative urine pregnancy test, if female subject of childbearing potential.

Exclusion Criteria:

  • Primary intracerebral hematoma or subarachnoid hemorrhage
  • Bi-hemispheric ischemic strokes
  • Other concomitant neurological disorders affecting motor or cognitive function
  • History of seizure disorder
  • Preexisting scalp lesion or wound or bone defect or hemicraniectomy
  • Substance use disorder
  • Psychotic disorders
  • Claustrophobia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dose 1

All participants would receive open-label treatment for approximately eight, 3-minute sessions of intermittent theta burst rTMS on each of three days within a seven-day span. A single session=600 pulses at 120% rMT, iTBS triplets at 50 Hz for 2 s and repeated every 10 s for a total of 190 s to left dlPFC. Total pulses=14,400.
장치: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

MagVenture MagPro TMS System would be utilized to deliver 3-minute sessions of intermittent theta burst to left dorsolateral prefrontal cortex.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events and Side Effects as assessed by iTBS Review of Systems
기간: Approximately 6 months.

This study will be demonstrating the safety of using rTMS in stroke patients by assessing adverse events and side effects using the intermittent transcranial brain stimulation (iTBS) Review of Systems questionnaire. The minimum value of the iTBS scale is 0 and the maximum is 75, the higher the score the more severe the side effects meaning a worse outcome.
Approximately 6 months.
Assess feasibility, of an accelerated protocol of rTMS in stroke patients looking at retention and using an rTMS a credibility questionnaire pre/post treatment.
기간: Approximately 6 months.

This study will be demonstrating the feasibility of using rapid transcranial magnetic stimulation (rTMS) in stroke patients by assessing retention throughout the study and using a credibility scale. The credibility scale maximum is 36 and minimum is 0, a higher ratings means higher credibility score which is a better outcome.
Approximately 6 months.
Demonstrate acceptability of an accelerated protocol of rTMS in stroke patients using an acceptability of rTMS questionnaire.
기간: Approximately 6 months.

This study will be demonstrating the acceptability of using rapid transcranial magnetic stimulation (rTMS) in stroke patients by using an rTMS acceptability scale. The acceptability scale maximum is 100 and the minimum is 0, a higher score means better outcome.
Approximately 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00083136
  • 3P2CHD086844-04S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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