만성 뇌졸중의 인지력 향상을 위한 뇌 자극(NEPTUNE) (NEPTUNE)
2026년 6월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
만성 뇌졸중에서 인지 조절 신경회로의 신경조절과 가소성
뇌졸중 후 재활에 사용할 수 있는 치료법은 거의 없습니다.
현재 연구는 뇌졸중 후 인지 문제를 개선하기 위한 새로운 단기 고용량 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 기반 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 만성 뇌졸중에서 가속화된 rTMS 프로토콜의 투여로 인지 기능 및 뇌 활성화의 변화뿐만 아니라 안전성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 반복적인 고용량 형태의 비침습적 뇌 자극이 뇌졸중 관련 인지 장애에 대한 유망하고 안전한 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 우울증에 대한 FDA 승인 치료법이며 우울증 치료에 일반적으로 사용됩니다.
우울증 및 기타 장애에 대한 rTMS 연구에서 개인은 향상된 인지 기능을 경험했습니다.
따라서 우리는 여기서 만성 뇌졸중이 있는 개인의 인지 기능이 rTMS에 의해 개선될 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성적 지난 6개월 이내에 우측 반구 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있음
- 주어진 인지 작업을 수행할 수 있음
- 체내에 금속을 이식하지 않음
- 임신 가능성이 있는 여성 피험자의 경우 음성 소변 임신 검사.
제외 기준:
- 원발성 뇌내 혈종 또는 지주막하 출혈
- 양반구 허혈성 뇌졸중
- 운동 또는 인지 기능에 영향을 미치는 기타 수반되는 신경학적 장애
- 발작 장애의 병력
- 기존 두피 병변 또는 상처 또는 뼈 결손 또는 반두개 절제술
- 물질 사용 장애
- 정신병적 장애
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복용량 1
모든 참가자는 7일의 범위 내에서 3일마다 간헐적 세타 버스트 rTMS의 약 8, 3분 세션 동안 공개 라벨 치료를 받게 됩니다.
단일 세션 = 120% rMT에서 600펄스, 50Hz에서 2초 동안 iTBS 삼중항 및 왼쪽 dlPFC까지 총 190초 동안 10초마다 반복.
총 펄스 = 14,400.
|
MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 배외측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트를 3분 동안 전달하는 데 활용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ITBS Review of Systems에서 평가한 치료 관련 부작용 및 부작용 발생률
기간: 약 6개월.
|
이 연구는 간헐적 경두개 뇌 자극(iTBS) Review of Systems 설문지를 사용하여 부작용 및 부작용을 평가함으로써 뇌졸중 환자에게 rTMS를 사용하는 것의 안전성을 입증할 것입니다.
iTBS 척도의 최소값은 0이고 최대값은 75이며, 점수가 높을수록 부작용이 심하다는 것은 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
|
약 6개월.
|
|
유지를 보고 rTMS를 사용하여 치료 전/후 신뢰성 설문지를 사용하여 뇌졸중 환자에서 rTMS의 가속화된 프로토콜의 타당성을 평가합니다.
기간: 약 6개월.
|
이 연구는 연구 전반에 걸쳐 유지를 평가하고 신뢰성 척도를 사용하여 뇌졸중 환자에게 급속 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용할 가능성을 입증할 것입니다.
신뢰 척도의 최대값은 36이고 최소값은 0이며 등급이 높을수록 신뢰도 점수가 높으며 더 나은 결과입니다.
|
약 6개월.
|
|
RTMS 설문지의 수용 가능성을 사용하여 뇌졸중 환자에서 rTMS의 가속 프로토콜 수용 가능성을 입증합니다.
기간: 약 6개월.
|
이 연구는 rTMS 수용성 척도를 사용하여 뇌졸중 환자에서 급속 경두개 자기 자극(rTMS) 사용의 수용성을 입증할 것입니다.
수용성 척도의 최대값은 100이고 최소값은 0이며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
|
약 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00083136
- 3P2CHD086844-04S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .