Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozku pro zlepšení kognice u chronické mrtvice (NEPTUNE) (NEPTUNE)

27. března 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Neuromodulace a plasticita v kognitivní kontrolní neurocirkulaci u chronické mrtvice

Pro rehabilitaci po mrtvici je k dispozici jen málo léčebných postupů. Současná studie si klade za cíl vyvinout novou, krátkodobou, vysokodávkovou opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) na bázi intervence ke zlepšení kognitivních problémů po mozkové příhodě. Tato studie bude testovat bezpečnost i změny v kognitivních funkcích a aktivaci mozku při podávání zrychleného rTMS protokolu u chronické mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda je opakovaná vysokodávková forma neinvazivní mozkové stimulace slibnou a bezpečnou léčbou kognitivních potíží souvisejících s cévní mozkovou příhodou. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je léčba deprese schválená FDA a běžně se používá k léčbě lidí s jejich depresí. Ve studiích rTMS pro depresi a jiné poruchy zaznamenali jednotlivci zlepšené kognitivní funkce. Testujeme zde tedy, zda by kognitivní funkce u jedinců s chronickou mrtvicí mohla být zlepšena pomocí rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledních 6 měsíců prodělal ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu pravé hemisféry
  • Dokáže plnit dané kognitivní úkoly
  • V těle není implantován žádný kov
  • Negativní těhotenský test z moči, pokud je žena ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

  • Primární intracerebrální hematom nebo subarachnoidální krvácení
  • Bihemisférické ischemické mrtvice
  • Jiné doprovodné neurologické poruchy ovlivňující motorické nebo kognitivní funkce
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Preexistující léze skalpu nebo rána nebo kostní defekt nebo hemikraniektomie
  • Porucha užívání návykových látek
  • Psychotické poruchy
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávka 1
Všichni účastníci by dostali otevřenou léčbu po dobu přibližně osmi, 3minutových relací přerušovaného theta burst rTMS každý ze tří dnů během sedmi dnů. Jedna relace = 600 pulzů při 120 % rMT, iTBS se ztrojnásobí při 50 Hz po dobu 2 s a opakuje se každých 10 s po celkem 190 s do levého dlPFC. Celkový počet pulzů = 14 400.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
MagVenture MagPro TMS System by byl použit k poskytování 3minutových relací přerušovaného theta výbuchu do levé dorzolaterální prefrontální kůry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků a vedlejších účinků vzniklých při léčbě podle hodnocení iTBS Review of Systems
Časové okno: Přibližně 6 měsíců.
Tato studie bude demonstrovat bezpečnost používání rTMS u pacientů s cévní mozkovou příhodou hodnocením nežádoucích účinků a vedlejších účinků pomocí dotazníku Intermitentní transkraniální mozková stimulace (iTBS) Review of Systems. Minimální hodnota škály iTBS je 0 a maximální 75, čím vyšší skóre, tím závažnější vedlejší účinky znamenající horší výsledek.
Přibližně 6 měsíců.
Posoudit proveditelnost zrychleného protokolu rTMS u pacientů s cévní mozkovou příhodou s ohledem na retenci a pomocí rTMS dotazníku důvěryhodnosti před/po léčbě.
Časové okno: Přibližně 6 měsíců.
Tato studie bude demonstrovat proveditelnost použití rychlé transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí hodnocení retence v průběhu studie a pomocí stupnice důvěryhodnosti. Maximum na škále důvěryhodnosti je 36 a minimum je 0, vyšší hodnocení znamená vyšší skóre důvěryhodnosti, což je lepší výsledek.
Přibližně 6 měsíců.
Prokázat přijatelnost zrychleného protokolu rTMS u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí dotazníku přijatelnosti rTMS.
Časové okno: Přibližně 6 měsíců.
Tato studie bude demonstrovat přijatelnost použití rychlé transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí škály přijatelnosti rTMS. Maximum stupnice přijatelnosti je 100 a minimum je 0, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Přibližně 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00083136
  • 3P2CHD086844-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit