Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernestimulation til forbedring af kognition ved kronisk slagtilfælde (NEPTUNE) (NEPTUNE)

27. marts 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Neuromodulation og plasticitet i kognitiv kontrol Neurokredsløb i kronisk slagtilfælde

Få behandlinger er tilgængelige til genoptræning efter slagtilfælde. Den nuværende undersøgelse har til formål at udvikle en ny, kortsigtet, højdosis gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) baseret intervention for at forbedre kognitive problemer efter slagtilfælde. Denne undersøgelse vil teste sikkerheden såvel som ændringer i kognitiv funktion og hjerneaktivering med administration af en accelereret rTMS-protokol ved kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om en gentagen højdosis form for ikke-invasiv hjernestimulering er en lovende og sikker behandling af slagtilfælde-relaterede kognitive vanskeligheder. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en FDA godkendt behandling for depression og bruges almindeligvis til at behandle mennesker for deres depression. I undersøgelser af rTMS til depression og andre lidelser har individer oplevet forbedret kognitiv funktion. Derfor tester vi her, om kognitiv funktion hos personer med kronisk slagtilfælde kan forbedres med rTMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i højre hjernehalvdel inden for de sidste 6 måneder
  • Kan udføre givne kognitive opgaver
  • Intet metal implanteret i kroppen
  • En negativ uringraviditetstest, hvis kvinden er i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Primært intracerebralt hæmatom eller subaraknoidal blødning
  • Bi-hemisfæriske iskæmiske slagtilfælde
  • Andre samtidige neurologiske lidelser, der påvirker motorisk eller kognitiv funktion
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Eksisterende hovedbundslæsion eller sår- eller knogledefekt eller hemikraniektomi
  • Stofbrugsforstyrrelse
  • Psykotiske lidelser
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosis 1
Alle deltagere ville modtage åben-label-behandling i cirka otte, 3-minutters sessioner med intermitterende theta burst rTMS på hver af tre dage inden for en syv-dages periode. En enkelt session = 600 pulser ved 120 % rMT, iTBS tripletter ved 50 Hz i 2 s og gentages hver 10 s i i alt 190 s til venstre dlPFC. Samlede pulser=14.400.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
MagVenture MagPro TMS System vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolateral præfrontal cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​behandlingsfremspringende bivirkninger og bivirkninger vurderet af iTBS Review of Systems
Tidsramme: Cirka 6 måneder.
Denne undersøgelse vil demonstrere sikkerheden ved at bruge rTMS hos patienter med slagtilfælde ved at vurdere uønskede hændelser og bivirkninger ved hjælp af det intermitterende transkranielle hjernestimulering (iTBS) Review of Systems spørgeskema. Minimumsværdien af ​​iTBS-skalaen er 0 og maksimum er 75, jo højere score, desto mere alvorlige er bivirkningerne, hvilket betyder et dårligere resultat.
Cirka 6 måneder.
Vurder gennemførligheden af ​​en accelereret protokol for rTMS hos patienter med slagtilfælde, der ser på retention, og brug af et rTMS et troværdighedsspørgeskema før/efter behandling.
Tidsramme: Cirka 6 måneder.
Denne undersøgelse vil demonstrere gennemførligheden af ​​at bruge hurtig transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med slagtilfælde ved at vurdere retention gennem hele undersøgelsen og bruge en troværdighedsskala. Troværdighedsskalaens maksimum er 36 og minimum er 0, en højere vurdering betyder højere troværdighedsscore, hvilket er et bedre resultat.
Cirka 6 måneder.
Demonstrere accept af en accelereret protokol for rTMS hos patienter med slagtilfælde ved at bruge et acceptabelt rTMS-spørgeskema.
Tidsramme: Cirka 6 måneder.
Denne undersøgelse vil demonstrere acceptabiliteten af ​​at bruge hurtig transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) hos patienter med slagtilfælde ved at bruge en rTMS-acceptabilitetsskala. Acceptabel skalaens maksimum er 100 og minimum er 0, en højere score betyder bedre resultat.
Cirka 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00083136
  • 3P2CHD086844-04S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner