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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04660513
비만 관련 글리신 결핍: 침상 및 벤치 접근법을 사용하여 오랜 대사 역설 조사
2020년 12월 7일 업데이트: Singapore General Hospital
비만은 비정상적인 포도당 및 지질 대사를 유발하는 것 외에도 분지 사슬 아미노산 수준 증가 및 글리신 수준 감소를 포함하여 여러 아미노산의 혈장 농도 변화와 관련이 있습니다. 비만 관련 글리신 결핍의 메커니즘과 결과는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 인간 피험자에서 안정 동위 원소 추적자 기술을 사용하여 병적 비만에서 글리신 대사 경로를 종합적으로 연구하고 산화 스트레스의 세포 모델을 사용하여 동역학 결과를 검증하는 것입니다.
이것은 단일 센터 관찰 연구가 될 것입니다. 비만 수술이 예정된 병적 비만 환자 21명과 비만이 아닌 대조군 21명이 모집됩니다. 그들은 다양한 연구 방문 및 절차를 거치게 되며 수집된 인체 생물학적 물질은 연구 목적에 따라 분석될 것입니다. 우리는 아마도 글루타티온(GSH) 합성의 최적화를 통한 글리신 대사 경로가 새로운 치료제를 개발하기 위한 표적을 제공할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
대사 추적자: 1,2-[13C2]-Glycine, 1,2-[13C2]-Glycine, 2,3,3,-[2H3]-Serine 및 [2H5]-Phenylalanine은 관련된 다양한 경로의 정량화를 위해 주입됩니다. 글리신 대사와 함께.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169856
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원 봉사자 데이터베이스의 비 비만 컨트롤이 참여하도록 초대됩니다.
병원의 체중 관리 클리닉에 다니는 비만 피험자는 주치의가 연구 팀에 의뢰합니다.
설명
포함 기준:
- 나이: 21-65세
- 비비만 대조군의 경우 BMI < 25kg/m2 또는 비만 수술이 예정된 비만 환자의 경우 BMI ≥ 32.5kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
모든 과목:
- 무게 > 150kg
- 신장 손상(Cockcroft-Gault 방정식에 의해 추정된 추정 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min)
- 헤모글로빈 농도 < 10g/L
- 혈청 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소가 정상 상한치의 2배 이상
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 180/110 mmHg)
- 임신
- 수유모
- 중대한 심혈관 질환(예: 급성 심근경색, 울혈성 심부전, 허혈성 심장질환, 심방세동, 동병증후군, 상심실성 빈맥)
- 이전 뇌졸중
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 등록 전 4주 이내에 전신 마취가 필요한 수술
- 약물치료가 필요한 정신질환
- 상당한 양의 알코올 섭취(여성의 경우 하루 1단위 이상, 남성의 경우 하루 2단위 이상)
- 피하 인슐린 주사
- 전신 스테로이드 사용(예: 프레드니솔론, 하이드로코르티손, 코르티손, 덱사메타손)
- 최근 5년 이내의 암(피부의 편평세포암 및 기저세포암 제외)
- 연구 프로토콜 준수를 제한할 가능성이 있는 모든 요인(예: 백치; 알코올 또는 약물 남용; 약물 복용 또는 약속 유지에 대한 신뢰할 수 없는 이력; 배우자, 중요 지인 또는 가족 구성원의 연구 참여에 대한 심각한 우려)
비 비만 컨트롤 1. 알려진 당뇨병(2014년 보건부 당뇨병 임상진료 지침에 따라 진단됨)
비만 과목
1. HbA1C < 9%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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병적 비만
BMI 32.5kg/m2 이상
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병적 비만을 가진 피험자는 비만 수술을 받았습니다.
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비만이 아닌 건강한 대조군
BMI 25kg/m2 미만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리신 동역학
기간: 병적 비만군에 대한 모든 피험자 및 비만 수술 후 5-12개월에 대한 기준선
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비만 피험자와 대조군 사이, 비만 수술 후 비만 피험자 내에서 글리신 동역학 측정의 차이
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병적 비만군에 대한 모든 피험자 및 비만 수술 후 5-12개월에 대한 기준선
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인슐린 감수성
기간: 병적 비만군에 대한 모든 피험자 및 비만 수술 후 5-12개월에 대한 기준선
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비만 피험자와 대조군 사이, 비만 수술 후 비만 피험자 내에서 인슐린 감수성의 차이
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병적 비만군에 대한 모든 피험자 및 비만 수술 후 5-12개월에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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