Fettleibigkeitsbedingter Glycinmangel: Untersuchung eines langjährigen metabolischen Paradoxons unter Verwendung von Ansätzen am Krankenbett und auf der Bank
Fettleibigkeit ist zusätzlich zu einem abnormalen Glukose- und Lipidstoffwechsel auch mit veränderten Plasmakonzentrationen mehrerer Aminosäuren verbunden, einschließlich erhöhter Spiegel an verzweigtkettigen Aminosäuren und verringerter Glycinspiegel. Die Mechanismen und Folgen des durch Fettleibigkeit verursachten Glycinmangels sind unbekannt.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die umfassende Untersuchung der Glycin-Stoffwechselwege bei krankhafter Fettleibigkeit unter Verwendung von Tracer-Techniken mit stabilen Isotopen bei menschlichen Probanden und die Validierung kinetischer Ergebnisse unter Verwendung eines Zellmodells für oxidativen Stress.
Dies wird eine monozentrische Beobachtungsstudie sein. 21 Personen mit krankhafter Fettleibigkeit, die für bariatrische Operationen vorgesehen sind, und 21 nicht fettleibige Kontrollpersonen werden rekrutiert. Sie werden verschiedenen Studienbesuchen und -verfahren unterzogen, und das gesammelte humanbiologische Material wird gemäß den Zielen der Studien analysiert. Wir glauben, dass die Glycin-Stoffwechselwege, möglicherweise durch die Optimierung der Glutathion (GSH)-Synthese, Ziele für die Entwicklung neuer Therapeutika bieten können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Singapore, Singapur, 169856
- Singapore General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 21-65 Jahre
- BMI < 25 kg/m2 für nicht adipöse Kontrollen oder BMI ≥ 32,5 kg/m2 für adipöse Probanden, bei denen eine bariatrische Operation vorgesehen ist
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
Alle Schulfächer:
- Gewicht > 150 kg
- Nierenfunktionsstörung (geschätzte Kreatinin-Clearance geschätzt durch Cockcroft-Gault-Gleichung < 60 ml/min)
- Hämoglobinkonzentration < 10 g/L
- Serum-Alanin-Aminotransferase oder Aspartat-Aminotransferase über dem 2-fachen der oberen Normgrenze
- Unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 180/110 mmHg)
- Schwangerschaft
- Stillende Mutter
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. akuter Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, Vorhofflimmern, Sick-Sinus-Syndrom, supraventrikuläre Tachykardie)
- Vorheriger Schlaganfall
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- Operation, die eine Vollnarkose innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung erfordert
- Psychiatrische Erkrankungen, die Medikamente erfordern
- Signifikanter Alkoholkonsum (> 1 Einheit pro Tag für Frauen und > 2 Einheiten pro Tag für Männer)
- Subkutane Insulininjektionen
- Systemische Steroidanwendung (z. Prednisolon, Hydrocortison, Cortison, Dexamethason)
- Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (außer Plattenepithel- und Basalzellkrebs der Haut)
- Alle Faktoren, die die Einhaltung des Studienprotokolls wahrscheinlich einschränken (z. Demenz; Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Geschichte der Unzuverlässigkeit bei der Einnahme von Medikamenten oder der Einhaltung von Terminen; erhebliche Bedenken hinsichtlich der Teilnahme an der Studie von Ehepartnern, Lebensgefährten oder Familienmitgliedern)
Nicht adipöse Kontrollen 1. Bekannter Diabetes mellitus (diagnostiziert gemäß den Clinical Practice Guidelines for Diabetes Mellitus des Gesundheitsministeriums von 2014)
Übergewichtige Personen
1. HbA1C < 9 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krankhafte Fettsucht
BMI 32,5 kg/m2 und höher
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Personen mit krankhafter Fettleibigkeit wurden einer bariatrischen Operation unterzogen
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Nicht fettleibige gesunde Kontrollen
BMI unter 25 kg/m2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinetik von Glycin
Zeitfenster: Baseline für alle Probanden und 5–12 Monate nach Adipositaschirurgie für die Gruppe mit krankhafter Adipositas
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Unterschiede in den kinetischen Messungen von Glycin zwischen fettleibigen Probanden und Kontrollen und bei fettleibigen Probanden nach Adipositaschirurgie
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Baseline für alle Probanden und 5–12 Monate nach Adipositaschirurgie für die Gruppe mit krankhafter Adipositas
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Baseline für alle Probanden und 5–12 Monate nach Adipositaschirurgie für die Gruppe mit krankhafter Adipositas
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Unterschiede in der Insulinsensitivität zwischen fettleibigen Probanden und Kontrollpersonen sowie bei fettleibigen Probanden nach Adipositaschirurgie
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Baseline für alle Probanden und 5–12 Monate nach Adipositaschirurgie für die Gruppe mit krankhafter Adipositas
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGH-ENDO-GlycineTA-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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