Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízással összefüggő glicinhiány: egy régóta fennálló metabolikus paradoxon vizsgálata ágy melletti és asztali megközelítéssel

2020. december 7. frissítette: Singapore General Hospital

Az elhízás, amellett, hogy rendellenes glükóz- és lipidmetabolizmust okoz, több aminosav plazmakoncentrációjának megváltozásával is összefüggésbe hozható, beleértve az elágazó láncú aminosavak megnövekedett szintjét és a glicin szintjének csökkenését. Az elhízással összefüggő glicinhiány mechanizmusai és következményei nem ismertek.

Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy átfogóan tanulmányozza a glicin metabolikus útvonalait kóros elhízásban, stabil izotóp nyomkövető technikák alkalmazásával humán alanyokon, és validálja a kinetikai eredményeket az oxidatív stressz sejtmodellje segítségével.

Ez egy egyközpontú, megfigyeléses vizsgálat lesz. 21 kóros elhízásban szenvedő, bariátriai műtétre tervezett személyt és 21 nem elhízott kontrollt vesznek fel. Különféle tanulmányi látogatásokon és eljárásokon esnek át, és az összegyűjtött emberi biológiai anyagokat a vizsgálatok céljainak megfelelően elemzik. Úgy gondoljuk, hogy a glicin metabolikus útvonalai, esetleg a glutation (GSH) szintézis optimalizálása révén, célpontokat jelenthetnek új terápiás szerek kifejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Metabolikus nyomjelzők: 1,2-[13C2]-glicin, 1,2-[13C2]-glicin, 2,3,3,-[2H3]-szerin és [2H5]-fenilalanin infúzióval adják be a különböző kapcsolódó útvonalak mennyiségi meghatározását. glicin anyagcserével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169856
        • Singapore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészséges önkéntesek adatbázisából származó, nem elhízott kontrollcsoportokat meghívjuk a részvételre. A kórház súlykezelési klinikáira járó elhízott alanyokat kezelőorvosuk a vizsgálati csoporthoz irányítja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 21-65 év
  2. BMI < 25 kg/m2 a nem elhízott kontrolloknál vagy BMI ≥ 32,5 kg/m2 az elhízott betegeknél, akiket bariátriai műtétre terveztek
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

Minden tantárgy:

  1. Súly > 150 kg
  2. Vesekárosodás (a Cockcroft-Gault egyenlettel becsült kreatinin-clearance < 60 ml/perc)
  3. Hemoglobin koncentráció < 10 g/l
  4. A szérum alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz szintje a normálérték felső határának kétszerese felett van
  5. Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 180/110 Hgmm)
  6. Terhesség
  7. Szoptató anyák
  8. Jelentős szív- és érrendszeri betegségek (pl. akut szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség, pitvarfibrilláció, sinus beteg szindróma, szupraventrikuláris tachycardia)
  9. Előző stroke
  10. Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség
  11. Általános érzéstelenítést igénylő műtét a beiratkozás előtt 4 héten belül
  12. Gyógyszeres kezelést igénylő pszichés zavarok
  13. Jelentős alkoholfogyasztás (> 1 egység naponta nőknél és > 2 egység naponta férfiaknál)
  14. Szubkután inzulin injekciók
  15. Szisztémás szteroidhasználat (pl. prednizolon, hidrokortizon, kortizon, dexametazon)
  16. Rák az elmúlt 5 évben (kivéve a bőr laphámsejtes és bazális sejtes rákja)
  17. Minden olyan tényező, amely valószínűleg korlátozza a vizsgálati protokoll betartását (pl. elmebaj; alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés; a kórtörténet megbízhatatlansága a gyógyszerszedés vagy az időpontok betartása terén; jelentős aggodalmak a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban a házastárs, más jelentős vagy családtagok részéről)

Nem elhízott kontrollok 1. Ismert cukorbetegség (az Egészségügyi Minisztérium 2014-es Diabetes mellitusra vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvei szerint diagnosztizálva)

Elhízott alanyok

1. HbA1C < 9%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kóros elhízás
BMI 32,5 kg/m2 és felette
Eljárás: Bariatric műtét
A kóros elhízással küzdő alanyokon bariátriai műtétet hajtottak végre
Nem elhízott egészséges kontrollok
BMI 25 kg/m2 alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glicin kinetikai
Időkeret: Kiindulási állapot minden alany esetében és 5-12 hónappal a bariátriai műtét után a kóros elhízás csoportjában
Különbségek a glicin kinetikai méréseiben az elhízott alanyok és a kontrollok között, valamint az elhízott alanyokon belül bariátriai műtét után
Kiindulási állapot minden alany esetében és 5-12 hónappal a bariátriai műtét után a kóros elhízás csoportjában
Inzulinérzékenység
Időkeret: Kiindulási állapot minden alany esetében és 5-12 hónappal a bariátriai műtét után a kóros elhízás csoportjában
Különbségek az inzulinérzékenységben az elhízott alanyok és a kontrollok között, valamint az elhízott alanyokon belül bariátriai műtét után
Kiindulási állapot minden alany esetében és 5-12 hónappal a bariátriai műtét után a kóros elhízás csoportjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore General Hospital

Együttműködők

Baylor College of Medicine
National University Health System, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGH-ENDO-GlycineTA-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel