Carenza di glicina correlata all'obesità: indagare su un paradosso metabolico di lunga data utilizzando approcci al capezzale e al banco
L'obesità, oltre a causare un metabolismo anormale del glucosio e dei lipidi, è anche associata a concentrazioni plasmatiche alterate di più aminoacidi, inclusi livelli aumentati di aminoacidi a catena ramificata e livelli ridotti di glicina. I meccanismi e le conseguenze della carenza di glicina correlata all'obesità sono sconosciuti.
Lo scopo generale di questo progetto è studiare in modo completo le vie metaboliche della glicina nell'obesità patologica utilizzando tecniche di tracciamento di isotopi stabili in soggetti umani e convalidando i risultati cinetici utilizzando un modello cellulare di stress ossidativo.
Questo sarà uno studio osservazionale monocentrico. Saranno reclutati 21 individui con obesità patologica programmati per la chirurgia bariatrica e 21 controlli non obesi. Saranno sottoposti a diverse visite e procedure di studio e i materiali biologici umani raccolti saranno analizzati per gli scopi degli studi. Riteniamo che le vie metaboliche della glicina, possibilmente attraverso l'ottimizzazione della sintesi del glutatione (GSH), possano fornire bersagli per lo sviluppo di nuovi agenti terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 21-65 anni
- BMI < 25 kg/m2 per controlli non obesi o BMI ≥ 32,5 kg/m2 per soggetti obesi in attesa di chirurgia bariatrica
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Tutti gli argomenti:
- Peso > 150 kg
- Compromissione renale (clearance stimata della creatinina stimata dall'equazione di Cockcroft-Gault < 60 ml/min)
- Concentrazione di emoglobina < 10 g/L
- Alanina aminotransferasi sierica o aspartato aminotransferasi oltre 2 volte il limite superiore della norma
- Ipertensione incontrollata (PA > 180/110 mmHg)
- Gravidanza
- Madri che allattano
- Malattie cardiovascolari significative (ad es. infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, fibrillazione atriale, sindrome del seno malato, tachicardia sopraventricolare)
- Colpo precedente
- Malattia tiroidea incontrollata
- Chirurgia che richiede anestesia generale entro 4 settimane prima dell'arruolamento
- Disturbi psichiatrici che richiedono farmaci
- Assunzione significativa di alcol (> 1 unità al giorno per le donne e > 2 unità al giorno per gli uomini)
- Iniezioni sottocutanee di insulina
- Uso sistemico di steroidi (es. prednisolone, idrocortisone, cortisone, desametasone)
- Cancro negli ultimi 5 anni (eccetto carcinoma a cellule squamose e basocellulare della pelle)
- Eventuali fattori che potrebbero limitare l'aderenza al protocollo di studio (ad es. demenza; abuso di alcol o sostanze; storia di inaffidabilità nell'assunzione di farmaci o nel rispetto degli appuntamenti; preoccupazioni significative sulla partecipazione allo studio da parte del coniuge, altro significativo o familiari)
Controlli non obesi 1. Diabete mellito noto (diagnosticato secondo le Linee guida per la pratica clinica del Ministero della salute del 2014 per il diabete mellito)
Soggetti obesi
1. HbA1C < 9%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Obesità patologica
BMI 32,5 kg/m2 e oltre
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I soggetti con obesità patologica sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica
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Controlli sani non obesi
BMI inferiore a 25 kg/m2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinetica della glicina
Lasso di tempo: Basale per tutti i soggetti e 5-12 mesi dopo la chirurgia bariatrica per il gruppo di obesità patologica
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Differenze nelle misurazioni della cinetica della glicina tra soggetti obesi e controlli e all'interno di soggetti obesi dopo chirurgia bariatrica
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Basale per tutti i soggetti e 5-12 mesi dopo la chirurgia bariatrica per il gruppo di obesità patologica
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale per tutti i soggetti e 5-12 mesi dopo la chirurgia bariatrica per il gruppo di obesità patologica
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Differenze nella sensibilità all'insulina tra soggetti obesi e controlli e all'interno di soggetti obesi dopo chirurgia bariatrica
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Basale per tutti i soggetti e 5-12 mesi dopo la chirurgia bariatrica per il gruppo di obesità patologica
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGH-ENDO-GlycineTA-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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